Soyut:Transkateter aort kapak implantasyonu (TAVI) öncesinde ve sırasında verilen kontrast maddenin (KM), prosedürü takiben böbrek fonksiyonu üzerindeki etkisi tartışmalıdır. Sonuç olarak, CM tabanlı, akut böbrek hasarı (AKI) risk tahmin modellerinin performansı da sorgulanabilir. TAVI uygulanan 210 hastayı retrospektif olarak inceledik. TAVI öncesinde ve sırasında kullanılan KM dozunu kaydettik, KM modülü içeren farklı ABH risk değerlendirme modellerinin sonuçlarını hesapladık ve işlemden sonra ABH ile ilişkilerini test ettik. 38 hastada (yüzde 18,1) ABH saptandı. Başlangıç ​​tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR), ABH+ grubunda AKI− grubuna kıyasla daha düşüktü (sırasıyla 51 ± 19,3'e karşı 64,5 ± 19 mL/dk/1,73 mr2). TAVİ'den önce, TAVİ sırasında verilen KM dozu veya her ikisinin kümülatif miktarı gruplar arasında farklılık göstermezken, test edilen tüm risk modellerinin sonuçları AKI artı hastalarda daha yüksekti. Bununla birlikte, çok değişkenli analizle, yalnızca eGFR'nin AKI ile tutarlı bir bağımsız ilişkisi vardı. TAVİ'den önce veya sırasında iletilen KM dozunun ABH ile ilişkili olmadığını ve KM tabanlı AKI risk modellerinin öngörü gücünün, büyük olasılıkla, tek başına eGFR ile sınırlı olduğunu öneriyoruz.

İlgili araştırmalara göre cistanche, yüzyıllardır çeşitli hastalıkları tedavi etmek için kullanılan geleneksel bir Çin bitkisidir. Antiinflamatuar, anti-aging ve antioksidan özelliklere sahip olduğu bilimsel olarak kanıtlanmıştır. Yapılan araştırmalar, böbrek hastalığı olan hastalarda kistan tedavisinin faydalı olduğunu göstermiştir. Cistanche'nin aktif bileşenlerinin iltihaplanmayı azalttığı, böbrek fonksiyonunu iyileştirdiği ve bozulmuş böbrek hücrelerini eski haline getirdiği bilinmektedir. Bu nedenle, bir böbrek hastalığı tedavi planına sisteni entegre etmek, hastalara durumlarını yönetmede büyük faydalar sağlayabilir. Cistanche proteinüriyi azaltmaya yardımcı olur, BUN ve kreatinin düzeylerini düşürür ve daha fazla böbrek hasarı riskini azaltır. Ayrıca cistanche, böbrek hastalığı olan hastalar için tehlikeli olabilecek kolesterol ve trigliserit düzeylerini düşürmeye de yardımcı olur.

Cistanche Ürünlerini Görmek İçin Tıklayınız

【Daha fazla bilgi için: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

anahtar kelimeler:transkateter aort kapak implantasyonu (TAVI); akut böbrek hasarı (AKI); kontrast madde (CM); risk modelleri

1. Giriş

Transkateter aort kapak implantasyonunu (TAVI) takiben akut böbrek hasarı (AKH) sıktır ve olumsuz sonuçlarla güçlü bir şekilde ilişkilidir [1-5]. Bu nedenle, TAVI'yi takiben ABH için artmış risk oluşturan parametrelerin tanınması zorunludur. Önceki çalışmalar, tutarsız da olsa, TAVI sırasında uygulanan radyografik kontrast madde (KM) hacmini, işlemden sonra AKI gelişimi ile ilişkilendirmiştir [5-10]. Şimdiye kadar test edilmemiş olsa da, TAVI'den önce CM'ye hazırlık amaçlı maruz kalmanın, TAVI sonrası böbrek fonksiyonu üzerinde ek zararlı etkiler getirmesi mümkündür. KM hacmini içeren risk değerlendirme araçlarının, perkütan koroner prosedürleri takiben AKI gelişimini tahmin etmede yararlı olduğu kanıtlanmıştır [11-14]. Ancak, bu tür risk modellerinin TAVI sonrası ABH'yi öngörmedeki faydası daha az kanıtlanmıştır [6,15,16].

TAVI sırasında ve yakın geçmişteki CM kullanım prosedürleri sırasında iletilen toplam CM hacmi ile TAVI sonrası ABH oluşumu arasındaki ilişkiyi araştırdık. Ayrıca, daha önce perkütan koroner müdahaleler (PCI) ile doğrulanan KM tabanlı AKI risk değerlendirme modellerinin, TAVI sonrası ABH'yi öngörme yeteneğini de test ettik. TAVİ'den önce CM'ye önceki maruz kalmaların dahil edilmesinin, TAVİ'den sonra AKI'yi tahmin etmede bu risk modellerinin doğruluğunu artırıp artırmayacağını da inceledik.

2. Malzemeler ve Yöntemler

Poriya Tıp Merkezi'nin (PMC) yerel TAVI veri tabanındaki hasta verilerini kullanarak retrospektif bir analiz gerçekleştirdik. Çalışma, Helsinki Bildirgesi'nin etik yönergelerine uydu, PMC'deki Etik İnceleme Kurulu tarafından onaylandı ve her hasta müdahaleden önce yazılı bilgilendirilmiş onam verdi. Veriler, indeks hastaneye yatış sırasında ve takip ziyaretleri sırasında prospektif olarak kaydedildi. Aşağıdakilerden bir veya daha fazlasına sahip olan hastalar analizden çıkarıldı: (1) TAVİ'den önce renal replasman tedavisi ile tedavi, (2) TAVİ'den önce veya sırasında KM hacmi hakkında eksik veriler, (3) yedi gün içinde ölüm AKI teşhisi konmamış TAVI, (4) eksik takip AKI verileri veya (5) TAVI'nin tamamlanmasından sonraki bir gün ile yedi gün arasında ek CM maruziyeti.

Hastaları ABH tanısına (AKI artı), TAVİ sonrası veya ABH'den kurtulmaya (AKI-) göre gruplandırdık ve karşılaştırdık. AKI, Valve Academic Research Consortium-3 standardize son nokta tanımlarına göre şu şekilde tanımlanmıştır: serum kreatinininde (SCr) 150–20{{14)'den büyük veya eşit bir artış Başlangıca göre yedi gün içinde yüzde }} veya indeks prosedüründen sonraki 48 saat içinde 0,3 mg/dL'den büyük veya buna eşit bir artış AKI evresi-1 olarak listelenmiştir. SCr'de başlangıca kıyasla yedi gün içinde > yüzde 200-300'lük bir artış AKI aşaması-2 olarak kaydedildi, başlangıca kıyasla yedi gün içinde SCr'de > yüzde 300'lük bir artış veya SCr 4,0 mg/dL'den büyük veya buna eşit 0,5 mg/dL'ye eşit veya daha büyük bir akut artış AKI evresi-3 olarak indekslendi ve yeni geçici veya kalıcı renal replasman tedavisi gerektiren AKI, AKI evresi-4 [17] olarak indekslendi. AKI plus, AKI'nin 1'den 4'e kadar olan aşamalarını gösterirken AKI−, ABH'nin yokluğunu temsil eder.

Aşağıdaki parametreler kaydedildi: (1) temel klinik ve ekokardiyografi verileri, (2) TAVİ sırasında iletilen KM hacmi ve (3) TAVİ'den yedi gün veya 30 gün önce başlayan zaman aralıklarında uygulanan toplam KM hacmi ve TAVI'den sonra sona erdi. Önceden belirtilen zaman aralıklarında gerçekleştirilen bilgisayarlı tomografi anjiyografisinin (BTA) yanı sıra perkütan tanısal ve girişimsel koroner ve periferik prosedürler sırasında iletilen tüm KM'leri dahil ettik. TAVI'den sonraki 24 saat içinde ilave CM maruziyetinin olduğu durumlarda, bu maruziyetler sırasında iletilen CM hacmi, TAVI sırasında uygulanan CM hacmine eklendi.

Tüm prosedürlerde Omnipaque™ 350 (GE Healthcare, Cork, İrlanda) kullandık. Omnipaque™ 350, 350 mg/mL organik iyodine eşdeğer 755 mg/mL Iohexol (Osmolalite 844 mOsm/kg su, Osmolarite 541 mOsm/L, mutlak) içeren, düşük ozmolar, iyonik olmayan, suda çözünür, radyografik bir CM'dir. 37 °C'de viskozite 10,4 cp, özgül ağırlık 37 °C'de 1,406).

Tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR), Kronik Böbrek Hastalığı Epidemiyolojisi İşbirliği (CKD-EPI) denklemi [18] ile hesaplanmıştır. KBH kategorisi, Böbrek Hastalığı Küresel Sonuçları İyileştiren (KDIGO) kriterlerine göre belirlendi [19]. İşlem sonrası AKI riski, TAVI sırasında iletilen CM hacmini kullanan, önceden yayınlanmış çeşitli risk modelleri kullanılarak hesaplandı. Bu risk modellerini, yukarıda açıklandığı gibi, yedi günlük veya 30-günlük bir aralıkta uygulanan kümülatif CM hacmini kullanarak da hesapladık. Ek olarak, mümkün olduğunda, CM hacminin hariç tutulduğu risk modelinin değiştirilmiş bir versiyonunu hesapladık. Aşağıdaki AKI risk tahmin modelleri test edilmiştir: (1) CM hacmi (ml cinsinden) bölü kreatinin klerensi (CrCl) (mL/dak/1,73 m2 cinsinden) [11], (2) CM (ml cinsinden) × Serum Kreatinin (SCr) (mg/dL olarak)/Vücut ağırlığı (BW) (kg olarak) [10], (3) CM (ml olarak) × SCr (mg/dL olarak)/vücut kitle indeksi (BMI) (kg olarak/ m2 ) [16], (4) Mehran risk skoru, konjestif kalp yetmezliği, 5 puan; hipotansiyon, 5 puan; aort içi balon pompası kullanımı, 5 puan; 75 yaş üstü, 4 puan; anemi, 3 puan; şeker hastalığı, 3 puan; CM hacmi, 100 mL başına 1 nokta; eGFR, 40–59 mL/dak/1,73 m2 için 2 puan, 20–39 mL/dak/1,73 m2 için 4 puan ve eGFR için 6 puan<20 mL/min/1.73 m2 ) [13], and (5). The CR4EATME3AD3 model was calculated as follows: contrast volume > 200 mL, 2 points;  eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, 4 points; emergency procedure, 2 points; age > 70 years, 2 points; hypotension, 2 points; previous myocardial infarction, 2 points; left ventricular ejection fraction < 45%, 3 points; anemia, 2 points; diabetes mellitus, 3 points [14].

İstatistiksel analiz: Kategorik değişkenler mutlak sayı ve yüzde olarak rapor edildi ve ki-kare testi kullanılarak karşılaştırıldı. Normal dağılıma sahip sürekli veriler, ortalama ve standart sapma (SD) olarak bildirildi ve bağımsız örneklem t-testi kullanılarak karşılaştırıldı. Normal dağılıma sahip olmayan sürekli değişkenler medyan ve çeyrekler arası aralıklar (IQR) olarak rapor edildi ve Mann-Whitney U testi kullanılarak karşılaştırıldı. TAVI'yi takiben AKI'nin öngörücülerini değerlendirmek için bildirilen olasılık oranları (OR'ler) ve yüzde 95 güven aralıkları (CI) ile tek değişkenli ve çok değişkenli lojistik regresyon analizleri yapıldı. Yüzde 10'den fazla eksik değere sahip herhangi bir değişkeni hariç tuttuk. İlk olarak, tüm potansiyel ortak değişkenler için tek değişkenli ilişkiler belirlendi. Tek değişkenli analizlerde p değeri 0.1'den düşük olan ortak değişkenler, çok değişkenli lojistik regresyon modellerine girildi. Tek değişkenli analizde anlamlı olduğu belirlenen risk değişkenleri daha sonra çok değişkenli modelleme ile test edilmiştir. 0,05'ten küçük veya buna eşit bir 2-taraflı p değeri, istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.

3. Sonuçlar

Şubat 2015 ile Mart 2020 arasında PMC'de toplam 355 hastaya TAVI uygulandı. Yüz kırk beş hasta analiz dışı bırakıldı. Bu hastaların dışlanma nedenleri Şekil 1'de gösterilmektedir.

Analize dahil edilen geri kalan 210 hastanın temel verileri Tablo 1'de özetlenmiştir. 38 hastada (%18,1) ABH tanısı konmuştur. Bunlardan 26 (yüzde 68,4 ) hasta, evre-1 AKI'den muzdarip olarak sınıflandırıldı, sekiz (yüzde 21,1 ) hasta, evre-2 ABH olarak sınıflandırıldı, üçü (yüzde 7,9 ) hasta, evre{{14) olarak sınıflandırıldı }} AKI ve bir (yüzde 2,6 ) hastaya evre-4 ABH teşhisi kondu. Çoğunlukla, iki grup birkaç önemli fark dışında benzer bir başlangıç ​​profiline sahipti. AKI artı hastalar, AKI- hastalarına kıyasla daha yüksek bir önceki nörolojik hasar prevalansına, daha yüksek cerrahi riske (STS skoru ile değerlendirildiğinde), daha düşük hemoglobin seviyelerine ve daha yüksek bir anemi oranına (yüzde 86,8'e karşı) sahipti. sırasıyla yüzde 69,2, p=0,028). Ayrıca, daha yüksek temel kreatinin ve daha düşük eGFR ile daha kötü temel böbrek fonksiyonuna sahiptiler. Genel olarak, AKI artı hastaların yüzde 60,5'inin eGFR'si 60 mL/dk/1,73 m2'den az veya buna eşitken, AKI− hastalarının yüzde 37,2'si (p=0,008). Bazal ekokardiyografik veriler iki grup arasında farklı bulunmadı.

TAVI'den sonra AKI artı hastalar, muadillerine kıyasla hem kısa süreli (yani 30 gün) hem de uzun süreli (yani 12-aylık) işlem sonrası hastanede yatışları sırasında daha yüksek SCr ve daha düşük eGFR'ye sahipti. -yukarı (Tablo 2).

TAVİ'den sonra ABH'nin varlığına veya yokluğuna göre indekslenen, test edilen farklı zaman aralıklarındaki CM verileri ve risk modelleri verileri Tablo 3'te sunulmaktadır. AKI artı hastalar ve ABH- hastaları sırasında uygulanan CM hacminde anlamlı farklılık göstermedi TAVİ. TAVI'den önce, yedi günlük veya 30-günlük bir süre içinde teslim edilen CM miktarında veya tüm prosedürler sırasında uygulanan kümülatif CM miktarında da farklılık göstermediler. Test edilen tüm risk modellerinin puanları, daha önce açıklandığı gibi TAVİ sırasında uygulanan CM hacmini veya kümülatif CM hacmini içerdiklerinde, AKI- hastalarına kıyasla AKI artı hastalar için anlamlı ölçüde daha yüksekti. Ek olarak, CM unsuru olmadan hesaplanan Mehran risk modeli ve CR4EATME3AD3 modelinin modifikasyonları da AKI artı hastalarda daha yüksekti.

Tablo 4, tek değişkenli analizin sonuçlarını göstermektedir. Başlangıçtaki eGFR < 45 mL/dak/1,73 m2, hemoglobin düzeyi ve STS skoru, TAVI'yi takiben AKI ile anlamlı şekilde ilişkiliydi. Ek olarak, TAVI sırasında veya önceden belirlenmiş yedi günlük ve 30-günlük aralıklarla uygulandığı şekliyle, CM hacim modülü olmadan veya bununla birlikte hesaplanan tüm risk modelleri de ABH'yi öngörüyordu. Buna karşılık, ne TAVI sırasında uygulanan KM hacmi ne de yedi günlük veya 30-günlük kümülatif KM dozu ABH gelişimi ile ilişkili değildi.

Risk modellerinin her biri, hemoglobin seviyesi, eGFR < 45 mL/dk/1,73 m2 ve STS skoru ile birlikte çok değişkenli bir lojistik regresyon modeline ayrı ayrı girildi. Çok değişkenli analizle, risk modellerinin hiçbiri TAVI sonrası AKI'yi öngörmedi. Ne hemoglobin seviyesi ne de STS skoru vermedi. Analizlerin çoğunda yalnızca TAVI öncesi eGFR, ondan sonraki AKI ile bağımsız olarak ilişkilendirildi (Tablo 5).

【Daha fazla bilgi için: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】