Androjenik Alopesi'de Shengfa Zhiyang merheminin klinik etkinliği
Mar 12, 2025
Soyut
NesneAndrojenik Alopesi (AGA) 'da Shengfa Zhiyang merheminin (Sfzyo) klinik etkinliğini ve bunun serum interlökin} (IL -12), interleukin -33}}} (Il {{3}) (Il {{3}) (Il {{3}) (Il {{3-intert.
Yöntem2 Ağustos 0 22 - 22 Mayıs 2023'e kadar Çin Tıbbı Ningxiang Hastanesi'ndeki Dermatoloji Bölümü'nün polikliniğine katılan altmış AGA hastası, her grupta 30 vaka ile kontrol grubu ve gözlem grubuna rastgele ayrıldı. Kontrol grubu topikal bileşik ketokonazol saç losyonu ve topikal sfzyo ile gözlem grubu ile tedavi edildi. Her gruptaki tedavi, toplam 24 hafta boyunca iki günde bir uygulandı. Standart klinik fotoğraflar çekildi, öznel skorlar ve kafa derisi yağı skorları kaydedildi; Saç yoğunluğu ve saç çapı, trikoskopik görüntü analiz sistemi kullanılarak değerlendirildi; IL -12, IL -33 ve IFN- 'nin serum ekspresyon seviyeleri ELISA ile ölçüldü; Kafa derisi ortamında Malassezia tespit edildi; Kan ve idrarın rutin muayeneleri ile karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri yapıldı. Sonuçlar 12 ve 24 haftalık tedaviden sonra, gözlem grubundaki doktorların öznel skorları kontrol grubundakilerden daha yüksekti (P 0.05). Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, serum IL -12, IL -33 ve IFN-seviyeleri, tedaviden sonra gözlem grubunda önemli ölçüde azaldı (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andKaraciğer ve Böbrek FonksiyonlarıHer iki grupta tedaviden önce ve sonra.
Çözüm:Sfzyo, AGA'nın klinik tedavisinde iyi bir etkinliğe ve yüksek güvenliğe sahiptir. Etki mekanizması, alopesi'yi hafifletmek ve daha fazla popülerleştirmeye ve uygulamaya değer saç yeniden büyümesini teşvik etmek için kafa derisinin enflamatuar tepkisini azaltabilir ve Malassezia'yı azaltabilir.
Anahtar Kelimeler:Shengfa Zhiyang merhem; androjenik alopesi; interlökin; interferon-; Malassezia
Androjenik alopesi için bitkisel cistanche takviyeleri
Androjenetik alopesi (AGA): ortak bir dermatolojik zorluk
Androjenetik alopesi (AGA), saç yoğunluğunda ve kademeli foliküler minyatürizasyonda aşamalı bir azalma ile karakterize edilen dermatolojide yaygın ve zorlayıcı bir tarama alopesidir [1]. Klinik semptomlar tipik olarak kafa derisi sebore, artmış kepek, kuru saç ve kaşıntı içerir. AGA'daki saç dökülmesi paterni cinsiyete göre değişir: erkek AGA, taçta saçların karakteristik bir "m" şekli ve incelmesi oluşturan bir ön saç çizgisi ile karakterizedir; Kadınlarda dağınık saç dökülmesi meydana gelir, ancak saç çizgisi genellikle sağlam kalır. Hızlı toplumsal gelişme ve değişen yaşam tarzları ile AGA insidansı, son yıllarda bu durumdan etkilenen çocukların artan raporlarıyla daha genç yaş gruplarına yönelmektedir [2].
Mevcut farmakolojik tedaviler esas olarak oral finasterid tabletleri ve topikal minoksidil çözeltileri içerir, ancak genellikle kötü hasta uyumluluğu, kesilme üzerine nüks ve cilt alerjileri ve erkek cinsel işlev bozukluğu gibi yan etkilerden muzdariptir [3]. Sonuç olarak, AGA'nın önlenmesi ve tedavisi zordur. Geleneksel Çin Tıbbı (TCM), özellikle etkilenen bölgeye ilaç veren dış tedaviler yoluyla yüksek güvenlik ve iyi etkinlik de dahil olmak üzere belirgin avantajlar sunar.
Bu çalışma, bir bileşik Çin bitkisel preparats-shengfa zhiyang merheminin klinik etkinliğini ve bunun AGA tedavisi ve serum interlökin {{2}) (Il {{2}), interlökin -33}), interleukin -33) üzerindeki etkilerini araştırmayı amaçlamaktadır. Amaç, AGA tedavisinde TCM kullanımı için bilimsel klinik kanıtlar sağlamaktır.
1. Malzemeler ve yöntemler
1.1 Genel Bilgi
Ağustos 2022 ile Mayıs 2023 arasında Ningxiang Geleneksel Çin Tıp Hastanesi Dermatoloji Ayakkabı Kliniğinden toplam 60 AGA hastası seçildi. Hastalar, her grupta 30 vaka ile rastgele bir kontrol grubuna ve bir gözlem grubuna ayrıldı. Kullanılan örnek boyutu hesaplama formülü:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
burada=0. 05,=0. 2, iki kuyruklu bir test kullanarak. Z=1. 96, z=1. 28. Önceki klinik gözlemlere dayanarak, iki gruptaki tedavi sonrası doktor öznel skorları için kombine standart sapma 1.27 (σ=1. 27) ve gözlem ve kontrol grupları arasındaki ortalamalardaki (δ) fark 1.1 olarak ayarlandı. Gözlem ve kontrol grupları için 1: 1 oranının yanı sıra potansiyel bırakma veya kesilme göz önüne alındığında, nihai örneklem büyüklüğünün grup başına 30 vaka olarak belirlenmiştir ve toplam 60 vaka olarak belirlenmiştir.
Kontrol grubunda, 24-59 yaş (41.47 ± 9. 0 9 yıl), 1-15 yıl (7.70 ± 4.15 yıl) olan 15 erkek ve 15 kadın vardı. Temel ve spesifik sınıflandırmaya (BASP) göre, 18 vaka hafif ve 12'si orta olarak sınıflandırıldı. Gözlem grubunda 24-57 yaş (43.13 ± 8.01 yıl) olan 17 erkek ve 13 kadın vardı, hastalık süresi 1-14 (7.23 ± 3.42 yıl). BASP sınıflandırmasına dayanarak, 20 vaka hafif ve 10'u orta derecede. İki grup arasındaki cinsiyet, yaş, hastalık süresi ve BASP sınıflandırmasının karşılaştırılması, iyi karşılaştırılabilirliği gösteren istatistiksel olarak anlamlı farklılık göstermedi (P> 0.05).
Bu çalışma protokolü Ningxiang Geleneksel Çin Tıp Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylanmıştır (Etik İnceleme Numarası: 2021-013-01).
1.2 Teşhis Kriterleri
AGA için tanı kriterleri,"Androjenetik Alopesi Teşhisi ve Tedavisi için Çin Kılavuzları"[4]. Erken aşamalardaki erkek AGA hastaları alnında geri çekilen bir saç çizgisi sergiler veikili tapınaklarveya tepe noktasında aşamalı saç dökülmesi, sonunda kafa derisine maruz kalmaya yol açar. Dişi AGA hastaları, dağınık saç inceltme gösteren, ancak geri çekilen bir saç çizgisi olmadan küçük bir oran ile başın tacında ilerleyen incelme ve saçların azaltılması sergiler.
1.3 İçerme Kriterleri
Yaş 16 ila 60 yaş arası;
AGA için tanı kriterlerini karşılamak"Androjenetik Alopesi Teşhisi ve Tedavisi için Çin Kılavuzları" [4];
Aga şiddetiBASP sınıflandırma sistemi[4]: Erkekler için, androjenetik alopesi şiddeti M2/C2/F2/V2'den daha az veya eşittir; Kadınlar için, F2'den daha az veya eşittir.
1.4 Dışlama Kriterleri
Shengfa Zhiyang merhemine şiddetli alerji;
Bir önceki ay içinde AGA için yerel veya sistemik tedavilerin kullanılması;
Şiddetli kalp, karaciğer, böbrek hastalığı veya zihinsel hastalıkları olan hastalar;
Hamile kadınlar;
Hastalar İlacı takip edemeyen veya bilgilendirilmiş onay formunu imzalamak istemeyen hastalar.
1.5 Eliminasyon Kriterleri
Tedavi sırasında şiddetli advers reaksiyonların gelişimi;
İki haftadan fazla reçete edilen ilaç rejimine uyulmaması;
Çalışma döneminde saçları etkileyen diğer tedavilerin eşzamanlı kullanımı.
1.6 Para çekme kriterleri
Kötü uyum, gerekli tüm kayıtları tamamlayamama.
Kayıttan sonra belirtilen gözlem süresinin tamamlanmaması.
Duruşmadan gönüllü çekilme.
Herhangi bir nedenle takip kaybı.
1.7 Tedavi Yöntemleri
1.7.1 Kontrol Grubu
Kontrol grubu bir bileşik ketokonazol şampuanı ile tedavi edildi (Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., Parti Numarası: 202210111, Ulusal İlaç Onay Numarası: H20073802, Spesifikasyon: 50 ml/şişe). Şampuan her iki günde bir, her seferinde 5 ml kullanılarak uygulandı, ilaçlar kafa derisinde uygulama başına en az 5 dakikadan az kalmadı.
1.7.2 Gözlem Grubu
Gözlem grubu Shengfa Zhiyang merhem ile tedavi edildi (Ningxiang Geleneksel Çin Tıp Hastanesi Eczacılık Bölümü, Yasa Numarası: 20221109). Merhem her iki günde bir, her seferinde 5 g kullanılarak uygulandı, ilaçlar kafa derisinde uygulama başına en az 5 dakikadan az kalmadı.
Hazırlık süreci: Reçetede Çin bitkisel parçaları taksus chinensis (dallar ve yapraklar), çam iğneleri (pinus massoniana), platycladus orientalis yaprakları, nane ve limon otu, eşit parçalarda bulunur. Bu bileşenler iki kez damıtılmış su ile dekore edildi, süzüldü ve filtratlar birleştirildi ve kalın bir macun halinde konsantre edildi (yaklaşık 1.2'lik göreceli yoğunluk). Daha sonra gliserin, emülgatörler ve diğer bileşenler ilave edildi ve iyice karıştırıldı. Karışım ayrıca konsantre edildi, uygun bir sıcaklığa soğutuldu ve nihai ürüne paketlendi.
1.7.3 Tedavi kursu
Her iki grup da her 6 haftada bir takip ziyaretleri ile 24 hafta boyunca sürekli tedavi edildi.
1.8 Gözlem Göstergeleri
1.8.1 Doktor Sübjektif Puanları
Takip ziyaretleri sırasında fotoğraf çekmek için yüksek çözünürlüklü dijital kameralar kullanıldı, bu da her oturum için tutarlı açılar ve yerler sağladı. 12 ve 24 haftalık tedaviden sonra, doktorlar (çalışmaya dahil değildir) genel değerlendirmeler yapmıştır. Puanlama kriterleri aşağıdaki gibidir:
Önemli Gelişme (3 puan),
Ilımlı iyileştirme (2 puan),
Hafif iyileşme (1 puan),
Değişiklik yok (0 puan),
Hafif kötüleşme (-1 nokta),
Orta derecede kötüleme (-2 puanları),
Önemli kötüleşme (-3 puanları) [5].
1.8.2 kafa derisi yağlılık puanı
Tedaviden önce ve 24 haftalık tedaviden sonra, hastalar aşağıdaki kriterleri kullanarak test alanındaki kafa derisinin yağlılığını kendi kendini değerlendirdi:
Yok (0 puan),
Yıkamadan 2 gün sonra yağlı (1 puan),
Yıkamadan 1 gün yağlı (2 puan),
Yıkama gününde yağlı (3 puan) [6].
1.8.3 Saç yoğunluğu ve saç çapı
Tedaviden önce ve 6, 12, 18 ve 24 haftalık tedavide, aynı test yerinde saç yoğunluğunu ve saç çapını ölçmek için bir saç görüntü analizi sistemi kullanıldı. Her ölçüm üç kez gerçekleştirildi ve ortalama hesaplandı.
1.8.4 IL -12 serum seviyeleri, IL -33 ve IFN-
Tedaviden önce ve 24 haftalık tedaviden sonra, interlökin -12 (IL -12), interlökin -33 (IL -33) ve interferon- (IFN-) serum seviyeleri ELISA yöntemi kullanılarak tespit edildi.
1.8.5 kafa derisi mikrobiyal ortam
Tedaviden önce ve 24 haftalık tedaviden sonra,Malassezia. Her gruptaki negatif ve olumlu vakaların sayısı kaydedildi.
Olumlu oran= (pozitif vaka sayısı / toplam vaka sayısı) ×%100.
1.8.6 Kan rutini, idrar rutini ve karaciğer ve böbrek fonksiyonu
Tedaviden önce ve 24 haftalık tedaviden sonra, güvenliği değerlendirmek için kan rutini, idrar rutini ve karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri yapıldı.
1.9 İstatistiksel analiz
Veriler SPSS 28. 0 yazılımı kullanılarak istatistiksel olarak analiz edildi. Yaş ve hastalık süresi gibi kantitatif veriler normallik açısından test edildi ve "ortalama ± standart sapma (x ± s)" olarak ifade edildi. Gruplar arasındaki karşılaştırmalar bağımsız bir örnek t-testi kullanılarak gerçekleştirildi. Cinsiyet ve BASP sınıflandırması gibi kategorik veriler ki-kare testi kullanılarak analiz edilmiştir. Doktor öznel skorları, kafa derisi yağlılık skorları, saç yoğunluğu, saç çapı ve serum il -33 ve IFN-seviyeleri gibi normal bir dağılıma uymayan nicel veriler, medyan ve interquartil aralık olarak gerçekleştirildi ve karşılaştırmalar, rütbe testi kullanılarak gerçekleştirildi. Kafa derisi mikrobiyal ortam gibi veriler "vakalar (%)" olarak ifade edildi ve gruplar arasındaki karşılaştırmalar ki-kare testi veya Fisher'ın kesin testi kullanılarak gerçekleştirildi. <0 p-değeri istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
