Polikistik Over Sendromlu Hastalarda Modifiye Cistanche Deserticola Tozunun Endokrin Metabolizması Üzerine Etkisi
Dec 15, 2025
[Soyut]
Amaç:Polikistik over sendromlu (PCOS) hastalarda modifiye Cistanche tozunun insülin direnci ve anormal glukoz metabolizması üzerindeki etkisini araştırmak. Yöntemler: Ekim 2019 ile Haziran 2023 tarihleri arasında hastanemize başvuran PKOS'lu hastalar çalışmaya dahil edildi. Farklı tedavi rejimlerine dayanarak, bunlar bir tedavi grubuna (n=46) ve bir kontrol grubuna (n=40) tahsis edildi. Kontrol grubu geleneksel Batı tıbbını alırken, tedavi grubu kontrol rejimine ek olarak değiştirilmiş bir Cistanche tozu aldı. Klinik sonuçlar iki grup arasında karşılaştırıldı. Bulgular: Tedavi sonrasında tedavi grubunda düzensiz adet görme/amenore, bel ve dizlerde güçsüzlük, koyu ten ve zihinsel yorgunluk skorları hem başlangıç hem de kontrol grubuna göre daha düşüktü; kontrol grubu da başlangıca göre azalmalar gösterdi (p<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0.05). Sonuç: Modifiye Cistanche tozu, PKOS'lu hastalarda klinik semptomları, insülin direncini ve anormal glukoz metabolizmasını iyileştirebilir, seks hormonlarını düzenleyebilir ve advers reaksiyonları artırmadan klinik etkinliği artırabilir.
[Anahtar kelimeler]:değiştirilmişCistanche Deserticola tozu; polikistik over sendromu; insülin direnci; glikoz metabolizması
Kadın bakımı için Cistanche Deserticola tozu
Wecistanche Destek Hizmeti-İşbirliği hakkında daha fazla bilgi için
E-posta:wallence.suen@wecistanche.com
Arka plan:Polikistik over sendromu kalıtım, endokrin düzensizliği, insülin direnci ve yaşam tarzı gibi birçok faktörle yakından ilişkili bir endokrin bozukluktur (1). Bu hastalarda aşırı over androjen üretimi, ovulatuar disfonksiyona ve kist oluşumuna yol açarak düzensiz menstruasyon, polikistik over morfolojisi ve hirsutizm ile kendini gösterir. PKOS, üreme çağındaki kadınlarda kısırlığa önemli bir katkıda bulunur ve artan düşük, metabolik bozukluklar ve kardiyovasküler hastalık riskleriyle bağlantılıdır. Mevcut Batı tıbbi tedavisi, hiperandrojenizm tedavisi, ovulasyon indüksiyonu ve insülin direncinin azaltılması dahil olmak üzere farmakolojik yönetime odaklanmaktadır. İnsülin direnci olan PKOS'ta yaygın olarak kullanılan metformin, insülin direncini hafifleterek yumurtlamayı destekleyebilir ancak etkinliği sınırlıdır ve yan etkilere neden olabilir ve kesildikten sonra nüks gösterebilir (3). Klinik tıptaki ilerlemelerle birlikte, entegre geleneksel Çin ve Batı yaklaşımları pratikte ana akım haline geldi ve PKOS'ta olumlu sonuçlar verebilir [4]. Geleneksel Çin tıbbında (TCM), PCOS'un kökeni öncelikle balgam bulanıklığı ve kan stazının belirtileriyle birlikte böbrek fonksiyon bozukluğundan kaynaklanır; Eksiklik ve fazlalığın bir karışımı yumurtalık fonksiyon bozukluğuna ve çeşitli metabolik sendrom özelliklerine yol açar. Kendi kendine formüle edilmiş bir "Modifiye Cistanche Tozu" böbreği tonlamak ve dalağı güçlendirmek, staz gidermek ve balgamı çözmek, endokrin fonksiyonunu düzenlemek ve adet düzensizliklerini iyileştirmek için tasarlanmıştır; özellikle "balgam ve kan stazıyla birlikte böbrek yetmezliği" modeli için uygundur. Bu çalışma, bu formülün insülin direnci ve bozulmuş glukoz metabolizması üzerindeki etkilerini araştırmak için PKOS hastalarından klinik veriler topladı.
1 Genel Bilgiler ve Yöntemler
1.1 Genel Bilgiler
A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0.05). Tüm hastalardan yazılı bilgilendirilmiş onam alındı ve çalışma protokolü kurumsal etik kurul tarafından onaylandı.
1.2 Tanı Kriterleri
Batı tıbbının tanısı PKOS için ilgili kriterleri karşıladı [5] ve ultrasonda polikistik over değişiklikleri görüldü.
TCM tanısı "balgam ve kan stazıyla birlikte böbrek yetmezliği" modeline uyuyordu. Birincil belirtiler: koyu kırmızı renkte gecikmiş adet döngüsü, viskoz akıntı veya pıhtı, amenoreye ilerleme ve uzun süreli evliliğe rağmen kısırlık. İkincil belirtiler: bel bölgesinde ve dizlerde ağrı ve güçsüzlük, donuk yüz rengi, baş dönmesi ve kulak çınlaması, yorgunluk ve güç kaybı, koyu veya staz benekli dil, ince beyaz veya yağlı beyaz kaplama ve derin kaygan nabız.
Dahil edilme kriterleri: (1) Hem Batı hem de TCM teşhis kriterlerini karşıladı; (2) 21-35 yaş arası; (3) önceki 12 hafta içinde herhangi bir hormonal veya diğer ilgili tedavi öyküsünün olmaması; (4) önümüzdeki 3 ay içinde doğurganlık planı yok; (5) tedaviye iyi uyum; (6) tam klinik veriler.
Hariç tutma kriterleri: (1) diğer endokrin hastalıkları (örneğin, diyabet, Cushing sendromu, hiperprolaktinemi); (2) ciddi kardiyak, hepatik, pulmoner disfonksiyon veya organik hastalıklar; (3) iletişimi bozan psikiyatrik bozukluklar; (4) maligniteler; (5) yumurtalık kistleri veya intrauterin patoloji; (6) bilinen ilaç alerjisi/atopik yapı.
1.3 Yöntemler
Kontrol grubu: Metformin hidroklorür tabletleri (Bristol‑Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA onay No. H20023370; 0,5 g/tablet), birbirini takip eden 3 ay boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 1 tablet uygulandı.
Tedavi grubu: Kontrol rejimi temelinde, hastalara günlük doz başına aşağıdaki bileşime sahip Modifiye Cistanche Tozu verildi: Cistanche Deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 gr; hazırlanmış Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria cocos (Fu Ling) 15 g; kuru yağda kızartılmış Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 gr; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Narenciye retikulata perikarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 gr. Belirgin balgam nemi için zencefil (Jiang Ban Xia) ile işlenmiş Pinellia ternata'yı 10 g ekleyin; belirgin kan stazı için Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g ve Prunus persica tohumu (Tao Ren) 10 g ekleyin. Hastane dispanseri günlük bir dozu 400 mL'ye çıkardı; Sabah ve akşam ağızdan 200 mL alındı. Adet döneminde ilaca ara verildi. Tedavi 3 ay sürdü.
1.4 Sonuç Ölçüleri
(1) TCM sendromu puanlaması: Tedaviden önce ve sonra, düzensiz adet kanaması/amenore, bel ve diz ağrısı/zayıflığı, donuk ten rengi ve yorgunluk için Geleneksel Çin Jinekolojisi'ne [6] göre puanlar atandı. Her madde ciddiyetine göre 0, 2, 4 veya 6 olarak derecelendirildi; Daha düşük puanlar daha iyi semptom iyileşmesini gösterir.
(2) Klinik etkinlik: Tedavi sonrası etkinlik ilgili kriterlere göre değerlendirildi [7]. Belirgin derecede etkili: Sendrom skoru %70'e eşit veya daha fazla arttı; Etkili: %30–%69; Etkisiz:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Glikoz metabolizma göstergeleri: Tedaviden önce ve sonra 4 mL açlık venöz kanı toplandı, santrifüjlendi ve serum analiz edildi. HbA1c bir Bio‑Rad D‑10 analizörü ile ölçüldü; Siemens ADVIA 2400 (oksidaz yöntemi) ile açlık kan şekeri (FBG); tam otomatik kemilüminesans analizörü (Snibe Maglumi X8) ile açlık insülini (FINS). HOMA‑IR, FBG × FINS / 22,5 olarak hesaplandı; insülin direnci HOMA‑IR 2,69'dan büyük veya ona eşit olarak tanımlandı.
(4) Seks hormonları: Tedaviden önce ve sonra serum testosteron (T), dehidroepiandrosteron sülfat (DHEAS), luteinize edici hormon (LH), folikül uyarıcı hormon (FSH), prolaktin (PRL) ve seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG), tam otomatik bir kemilüminesans immünolojik tahlil analizörü (Siemens IM1600, İrlanda) kullanılarak ölçüldü.
(5) Olumsuz reaksiyonlar: Hastanede yatış sırasında meydana gelen olumsuz olaylar her iki grupta da kaydedildi.
1.5 İstatistiksel Yöntemler
Veriler SPSS 24.0 ile analiz edildi. Normal dağılan sürekli veriler ortalama ± standart sapma (x̄±s) olarak ifade edildi ve t-testi kullanılarak gruplar arasında karşılaştırıldı. Kategorik veriler yüzde olarak ifade edildi ve χ² testi kullanılarak karşılaştırıldı. İki taraflı bir p<0.05 was considered statistically significant.
Eklenti: Geliştiriciler ve araştırmacılar için konumlandırma ve optimizasyon
Endüstri için (ürün geliştiricileri ve pazarlamacılar)
Farklılaştırma ve iddia çerçevesi: Metformine ek olarak kullanılan formül, bu tek merkezli çalışmada advers reaksiyonları artırmadan yüzde 16,3 puan daha yüksek toplam etkili oran (%91,3'e karşı %75,0) gösterdi. Amerika Birleşik Devletleri gibi pazarlarda hastalık tedavisi iddialarından kaçının; Standart diyet takviyesi sorumluluk reddi beyanı ile birlikte "sağlıklı glikoz metabolizmasını destekler", "insülin duyarlılığını destekler" ve "adet döngüsü düzenliliğini destekler" gibi uyumlu yapı/işlev konumlandırmasını göz önünde bulundurun.
Standardizasyon stratejisi: Tüm formül profilinin parmak izinin alınmasının yanı sıra ekstraktları iyi tanınan Cistanche işaretleyicilerine (örneğin, ekinakozit ve akteozit/verbaskosit gibi feniletanoid glikozitler) göre standartlaştırmayı düşünün. Anahtar işaretleyiciler ve partiden partiye spesifikasyonlar için bir üretim hedefi aralığı tanımlayın.
Formülasyon ve dozaj formu: Kaynatmayı tüketici dostu dozaj formlarına (granüller, kapsüller veya standart ekstrakt tabletleri) dönüştürün. Çekirdek bitki oranını koruyun; TCM amacını korumak için belge işleme (örneğin, kuru yağda kızartılmış Atractylodes).
Kalite ve uyumluluk: Botanik kimlik doğrulama (makroskopi, mikroskopi, DNA barkodlama), kirletici madde testlerini (ağır metaller, pestisit kalıntıları, aflatoksinler, mikrobiyoloji) ve GMP kontrollerini uygulayın. Yasal kaynak kullanımını ve tür kimliğini doğrulayın (örneğin, Cistanche Deserticola vs ilgili türler). Yerel düzenlemelere uygun küresel bir dosya hazırlayın (örneğin, ABD cGMP 21 CFR Bölüm 111; AB gıda takviyesi kuralları).
Birlikte uygulama kılavuzu: Klinik rejim, formülü metformine eklediğinden, birlikte kullanıldığında glikoz ve adet parametrelerinin izlenmesi hakkında hekime yönelik eğitim materyalleri sağlayın. Tüketici etiketleri, özellikle antidiyabetik ilaçlar alıyorlarsa, hastaları sağlık hizmeti sağlayıcılarına danışmaya yönlendirmelidir.
Akademik araştırmacılar için
Deneme tasarımının geliştirilmesi: Yeterli güce sahip, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir deneme planlayın; protokolün ön kaydını yapın; Birincil son noktaları (örneğin, HOMA‑IR ve yumurtlama oranı) ve temel ikincil son noktaları (adet düzeni, androjen endeksleri, canlı doğum veya gebelik oranları) önceden belirleyin.
Mekanik çalışma: İnsülin sinyali ve androjen sentezi üzerindeki etkilerin araştırılması; profil feniletanoid glikozit maruziyeti (PK/PD). Konakçı-metabolit etkileşimlerini haritalandırmak için mikrobiyom ve metabolomikleri entegre edin.
Standardizasyon ve tekrarlanabilirlik: Tam bitki oranını, kaynak bulmayı, doğrulanmış kupon örneklerini, ekstraksiyon/kaynatma parametrelerini ve kimyasal parmak izlerini yayınlayın. Etki büyüklüklerini yalnızca p değerleri ile değil, güven aralıklarıyla da raporlayın. Hepatik ve renal fonksiyon ve GI tolerabilitesi için güvenlik izlemesini ekleyin.
Alt grup analizleri: Yanıt verenleri belirlemek için BMI katmanlarını, başlangıçtaki insülin direnci şiddetini ve TCM modeli farklılaşmasını değerlendirin. Formül etkilerini izole etmek için metformin intoleransı olan grupları ve yalnızca bitki içeren kolları düşünün.
Veri çevirisi: Kılavuz alımını kolaylaştırmak için klinisyen dostu son noktalar (örn. yumurtlama ve gebelik oranları) ve hasta tarafından bildirilen sonuçlar geliştirin.
Not: Yukarıdaki optimizasyon çevirinizin bilimsel içeriğini değiştirmez. İsterseniz bunu bir dergi taslağı (IMRaD) olarak da biçimlendirebilir, iki dilli (CN–EN) bir sürüm hazırlayabilir veya uyumlu ABD/AB talep diliyle tek sayfalık bir sektör özeti oluşturabilirim.
