Cistanche Tubulosa Wight Ekstraktının Lokomotif Sendromu Üzerine Etkileri

Temas:jaslyn.ji@wecistanche.com

Soyut:Yaşlanan bir toplumda, işlev bozukluğunun önlenmesi ve lokomotif organların işlevinin geri kazanılması, uzun süreli yaşam kalitesi için gereklidir. Birkaç girişimsel çalışma, lokomotif sendromu için takviyeyi araştırmıştır. Ek olarak, lokomotif sendrom üzerine çok az sayıda girişimsel klinik çalışma plasebo kontrollü, randomize, çift kör çalışmalar olarak gerçekleştirilmiştir. Daha önce, Cistanche tubulosa'nın% 30 etanolik ekstraktının uygulanmasının, döküm immobilize iskelet kası atrofisi fare modelinde yürüme yeteneğini geliştirdiğini bulmuştuk. Bu nedenle, C. tubulosa (BT) ekstraktının lokomotif sendrom üzerindeki etkilerini değerlendirmek için klinik bir çalışma yaptık. Presemptomatik veya hafif lokomotif sendromlu yirmi altı kişi tüm testleri tamamladı ve çalışmada analiz edildi. Kas kütlesi ve fiziksel aktivite analizleri tam analiz setine göre yapıldı. 12 hafta boyunca BT ekstraktının alınması, plasebo kontrolündekilere kıyasla 60 yaşın üzerindeki hastalarda adım genişliğini (iki aşamalı test) ve yürüme hızını (5 m yürüme testi) arttırmıştır (p = 0.046). Buna karşılık, vücut gövdesinin ve uzuvlarının iskelet kas kütlesi, BT ekstraktının uygulanmasından sonra değişmedi. Yan etkiler kan testleri ile değerlendirildi; BT ekstraktının alımını takiben belirgin bir yan etki gözlenmedi. Sonuç olarak, bu plasebo kontrollü, randomize, çift kör çalışma, BT ekstresi ile tedavinin, lokomotif sendromlu hastalarda kayda değer bir yan etki olmaksızın yürüme yeteneğinde bir düşüşü önemli ölçüde önlediğini göstermiştir.

Anahtar Kelimeler: lokomotif sendrom; Cistanche tubulosa; yürüme yeteneği; iki aşamalı test; 5-m yürüme mesafesinde

taze cistanche

1. Giriş

Yaşlanan bir toplumda, işlev bozukluğunun önlenmesi ve lokomotif organların işlevinin geri kazanılması, uzun süreli yaşam kalitesi için gereklidir. Lokomotif sendromu ilk olarak 2007 yılında Japon Ortopedi Birliği (JOA) tarafından tanımlanmıştır ve kas-iskelet sistemi ambulasyon sakatlığı semptomlarından daha geniş bir sakatlık yelpazesini kapsamaktadır [1]. Lokomotif sistem, yaşla birlikte veya diğer hastalıklar nedeniyle yavaş yavaş zayıflayan kasları, eklemleri, kıkırdakları ve kemikleri içerir. Egzersiz eksikliği, hareketsiz bir yaşam tarzı ve yetersiz beslenme gibi faktörler de lokomotif sendromun ilerlemesine katkıda bulunur. Lokomotif sendromun önlenmesi ve iyileştirilmesi, bakıma muhtaç nüfusu azaltmak için gereklidir. Lokomotif sendrom üzerine yapılan girişimsel çalışmaların çoğu, egzersizin yararlı etkilerini değerlendirmek için yapılmıştır. Örneğin, lokomotif eğitimine dayalı 3 ay boyunca egzersiz yapmak, fiziksel fonksiyon testlerini önemli ölçüde iyileştirmiştir [2]. 6 haftalık hipfleksör kas eğitimini takiben lokomotif sendromlu hastalarda adım uzunluğu, adım uzunluğu ve yürüme hızı iyileşmiştir [3]. Bununla birlikte, egzersizin etkileri üzerine yapılan girişimsel çalışmaların çoğu, bir kontrol grubu dahil edilmeden, aynı hastalarda egzersiz öncesi ve sonrası yanıtları karşılaştırmıştır. Ek olarak, az sayıda girişimsel çalışma lokomotif sendromu için takviyeyi araştırmıştır; 24 hafta boyunca D vitamini takviyesi, diz uzatma ve kalça fleksiyonunun gücünü önemli ölçüde artırdı.ön tedavi seviyeleri ile [4]. Bununla birlikte, çalışma bir plasebo grubu içermemiştir [4]. Hedef tarih a az müdahaleci klinik Deneme üzerinde lokomotif sendrom sahip olmak oldu Gerçekleştirilen gibi plasebo kontrollü, randomize, çift kör Çalışmaları [5].

Daha önce, Cistanche tubulosa'nın% 30 etanolik ekstraktının uygulanmasının, döküm-immobilize iskelet kası atrofisi fare modelinde yürüme yeteneğini geliştirdiğini gösterdik [6]. Ekstraktın oral yoldan uygulanması iskelet kası kütlesini veya miyofiber çapını arttırmamasına rağmen, yürüme becerisi ve yürüme hızı artmıştır [6]. Cistanche bitkisi, Japon Farmakopesinde Cistanche salsa G.Beck, C. deserticola Y.C.Ma veya C. tubulosa Wight'in etli sapları olarak tanımlanır. Acteoside (eş anlamlı:verbascoside) ve ekikosid bu bitkinin başlıca aktif bileşenleri olarak kabul edilir. Acteoside-andenikoksid bakımından zengin C. deserticola ekstresi farelerde antiyorgunluk aktivitesi göstermiştir [7]. Akteozid ön tedavisi, Bufo gastroknemius'ta kas kontraktilitesini önemli ölçüde arttırdı ve bu bileşiğin anti-kas yorgunluğu etkisini gösterdi [8]. Önceki çalışmamızda, akteosid tedavisi omurilik yaralanmalı farelerde motor fonksiyonu önemli ölçüde iyileştirdi [9]. Cistanche bitkisi, Japonya'daki Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, İlaç ve Gıda Güvenliği Bürosu tarafından farmasötik olmayan bir ajan olarak sınıflandırılmıştır. İnsanlarda C. tubulosa (BT) ekstraktının güvenliği, Çin'de yapılan faz II ve faz III klinik çalışmalarda kurulmuştur. Bu çalışmalar, 3 ay boyunca günde 1800 mg ekstrakt dozunda herhangi bir yan etki bildirmemiştir [10]. Bu nedenle, BT ekstraktının insan erişkinlerde lokomotif sendromu üzerindeki iyileştirici etkisini değerlendirmek için klinik bir çalışma yaptık. BT ekstraktının motor fonksiyonun düşüşünü koruyabileceğini varsaydık.

cistanche özü

2. Gereç ve Yöntemler

2.1. Deneme Tasarımı

Bu, sağlıklı yetişkinlerde plasebo kontrollü, randomize, çift kör bir çalışmaydı. Denekler, yakındaki bir tesise yerleştirilen çalışmaya katılmaya davet eden bir el ilanı gördükten sonra kendi lokomotif kontrollerini yaparak çalışmaya başvurdular. Toyama Üniversitesi'ndeki çalışmaya katılmayı kabul ettikten sonra, denekler başlangıçta lokomotif testine tabi tutuldu. Lokomotif klinik muayenesinin detayları daha sonra açıklanacaktır. Daha sonra, müdahale aşamasında, deneklere randomize bir ilaç (BT ekstresi veya plasebo) verildi ve deneklere evde 12 hafta boyunca günde bir çubuk verildi. 12 haftalık müdahaleden sonra, denekler tekrar lokomotif testine tabi tutuldu.

2.2. Katılımcılar

Önceki güç analizi yapıldı. Wilcoxon eşleşmiş çiftler işaretli sıralama testi kullanılarak etki büyüklüğü 0,5, anlamlılık düzeyi 0,05 ve gücü 0,8 olarak hesaplanmış ve daha sonra gerekli örneklem büyüklüğü 28 olmuştur. 1 Aralık 2018 ile 31 Ekim 2019 tarihleri arasında otuz iki denek işe alındı. Potansiyel denekler iki gruba ayrıldı; 28'i dahil edilme kriterlerini karşıladı ve kaydoldu. İki denek gönüllü olarak geri çekildi, böylece çalışmaya 26 denek katıldı. Tüm denekler değerlendirmeler için Toyama Üniversitesi'ni iki kez ziyaret etti. Etüt için Konsolide Raporlama Standartları Denemeleri (CONSORT) diyagramı Şekil 1'de gösterilmiştir. Dahil edilme kriterleri aşağıdaki gibidir: (a) 40 ≥ ve 80 ≤ yaşlarındaki denekler; (b) Bu klinik çalışmayı tamamlayabilen; ve (c) "Loko-check" anketindeki en az bir maddeyi kontrol etti. Dışlama kriterleri aşağıdaki gibidir: denekler (a) yaşlandırılmıştır.<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Müdahale

Plasebo veya BT, ilk deney gününde bir çalışma alanında her deneğe verildi. BT ekstresi Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japonya) tarafından aşağıdaki gibi hazırlanmıştır: C. tubulosa etli sapları Çin Halk Cumhuriyeti, Shinjang Uygur Aptonom Rayoni'den toplanmıştır. C. tubulosa'nın karışık tozları (20 kg) % 30 etanol içine daldırıldı. Karışım 55–64 ◦C'de 2 saat boyunca geri akıtıldı. Ekstrakt verimi% 21.5 idi ve% 5.41 akteozid ve% 17.48 ekikosid içeriyordu.

Diğer birçok BT ekstraktında güvenlik değerlendirmeleri (akteosid< 9.0%;="" echinacoside="">< 25.0%)="" were="" performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26.400mg / kg), sıçanlarda kronik toksisite yoktur (180 günlük uygulamadan sonra 1650 mg / kg'da) ve genemutagenez kanıtı yoktur. Klinik güvenlik değerlendirmeleri, 1800mg / denek / gün'de 180 günlük uygulama sırasında herhangi bir yan etki ortaya koymamıştır [10].

Bir çubuk 1800 mg BT ekstresi, 72 mg ince silikon dioksit ve 1782 mg dekstrin içeriyordu. Günde bir kez bir çubuk, yutma yardımı jölesi ile alındı (Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Japonya). Plasebo tozu 48 mg karamel renklendirme, 72 mg ince silikon dioksit ve 3480 mg dekstrin içeriyordu. Bir çubuk yutma yardımı jölesi ile günde bir kez alındı. Karıştırma tozları ve ambalajları, İyi Üretim Uygulamaları kontrolleri ve ISO 22.000 sertifikasyonu uyarınca üretici (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japonya) tarafından hazırlanmıştır. Her gün alınan BT ekstresi dozu 1800 mg idi.

2.4. Çıktılar ve Değerlendirmeler

Tüm katılımcılar temel bir sosyodemografik ve tıbbi geçmiş sorusunu tamamladılar ve başlangıçta kullanılan ilaçları bildirdiler. Aşağıda verilen Loko-kontrol anketinde [11] en az bir maddeyi kontrol eden denekler işe alındı ve lokomotif sendrom riski altında olduğu düşünüldü:

• Tek ayak üzerinde dururken bir çift çorap giyemezsiniz.

• Evinizde tökezlersiniz veya kayarsınız.

• Üst kata çıkarken küpeşte kullanmanız gerekmektedir.

• Trafik ışığı değişmeden önce bir kavşakta yolun karşısına geçemezsiniz.

• 15 dakika boyunca sürekli yürümekte zorlanıyorsunuz.

• Yaklaşık 2 kg ağırlığında bir alışveriş çantası taşıyarak eve yürümekte zorlanıyorsunuz.

• Fiziksel güç gerektiren ev işlerini yapmakta zorlanıyorsunuz.

Değerlendirmeler, katılımcıların mevcudiyetine bağlı olarak günde bir ila on katılımcıdan oluşan gruplar halinde gerçekleştirildi. Tüm öğeler bir günde uygulandı ve katılım yaklaşık 30 dakika sürdü. Ölçümlerin sırası kan toplanması, boy ölçümü ve kavrama gücü ölçümü ile başlarken, diğer öğeler ayrı ayrı ve rastgele gerçekleştirildi. Katılım sırasında, deneklerin istedikleri zaman mola vermelerine izin verildi.

2.4.1. Kas Kütlesinin Ölçülmesi

Üst ve alt ekstremite kas kütlesi ve vücut gövde kas kütlesi, vücut kompozisyon monitörü (MC-780A, Tanita, Tokyo, Japonya) ile biyoelektrikalempedans analizi ile belirlendi.

2.4.2. El Kavrama Gücü

El kavrama gücü bir el dinamometresi kullanılarak ölçülmüştür (T.K.K.5001, Takei, Niigata, Japonya).

2.4.3. Beş Metre Yürüme Hızı

"Beş metrelik yürüme hızı", toplam 6 m yürüme uzunluğunun başlangıcında 1,0 m'lik hızlanma kesitleri ayarlayarak 5 m'lik bir yürüme bölümünde geçen süreyi ölçer. Bir başlangıç noktası, 1.0 m ve bitiş noktaları çizgilerle işaretlendi. Bir tarih toplayıcısı, kronometre kullanarak zamanı değerlendirdi ve ölçtü. Ölçümler iki kez yapıldı ve koşmadan en hızlı yürüme hızı kaydedildi.

2.4.4. İki Adımlı Test

İki aşamalı test yürüme yeteneğini değerlendirir [12]. Konu ayakta dururken durur ve dengesini kaybetmeden maksimum adımla ileriye doğru adımlar atması istenir. İki aşamalı test (JOA) için ölçekleri olan spesifik bir paspas kullanıldı. İki adımın uzunluğu tepeden tırnağa ölçüldü. Testi gerçekleştirmeden önce, bir eğitmen adım atmayı gösterdi. Puan, iki adımın (cm) toplam uzunluğunun öznenin yüksekliğine (cm) bölünmesiyle hesaplanır.

2.4.5. Stand-Up Testi

Stand-up testi, alt ekstremite kas gücünü ölçmek için kullanılır. Bir bireyin başlangıçta her iki bacağını kullanarak ve daha sonra tek bacak üzerinde, 40, 30, 20 ve 10 cm yükseklikteki taburelerde oturma pozisyonundan ayakta durma yeteneğini değerlendirir[13]. Sonuçlar, Tablo 1 dönüşümü kullanılarak toplam puanlar olarak ifade edilmiştir.

2.4.6. GLFS-25

25 soruluk Geriatrik Lokomotif Fonksiyon Ölçeği (GLFS-25), yaşlı bireylerde lokomotor fonksiyonu değerlendirmek için kullanılan kendi kendine derecelendirilmiş bir soru-nairedir [14]. Her madde için 0-4 puan alan 25 maddeden oluşur: ağrı ile ilgili dört soru, günlük aktivitelerle ilgili 16 soru, sosyal işlevle ilgili üç soru ve zihinsel sağlık durumuyla ilgili iki soru. Puan 0 ile 100 arasında değişir ve daha yüksek puanlar daha kötü durumu gösterir.

2.5. Güvenlik Değerlendirmesi

Güvenlik değerlendirmeleri, her ziyarette karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını, kan şekerini ve lipit seviyelerini değerlendirmek için advers olayların ve biyokimyasal kan testlerinin kaydedilmesini içeriyordu.

2.6. Randomizasyon

Katılımcılar rastgele iki gruptan birine atandı: BT ekstre grubu veya plasebo grubu. Randomizasyon, katılımcı tahsis listesini güvence altına alan ve bir anahtar açılışı gerçekleştiren üçüncü bir taraf tarafından basit bir randomizasyon yöntemiyle gerçekleştirildi.

2.7. İstatistiksel Analiz

Sonuçlar ortalama standart sapma (SD) olarak ifade edildi. %95'lik bir güven aralığı (CI), çok daha büyük bir çalışmadan tahmin edilebileceği gibi, gerçek popülasyon değerini içerdiğinden %95 emin olan aralığı gösterir. %95 CI limitleri alt ve üst aralıklarla gösterilir. İstatistiksel karşılaştırmalar GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) ve SPSS (IBM, Chicago, IL, ABD) kullanılarak yapıldı. İki normallik testinin (Kolmogorov-Smirnov testi ve Shapiro-Wilk testi) sonuçlarına ve çarpıklık ve kurtozis değerlerine dayanarak, tüm istatistiksel analizler için parametrik olmayan testlerin kullanılmasına karar verildi. Veriler, Mann Whitney testi (gruplar arası karşılaştırma için), Wilcoxon eşleşmiş çiftler işaretli sıralama testi (grup içi karşılaştırma için) veya Fisher'ın kesin testi (kişi sayısı karşılaştırması için) kullanılarak analiz edildi. p değerleri< 0.05="" wereconsidered="">

3. Sonuçlar

3.1. Çalışma Gruplarının Temel Özellikleri

Çalışma popülasyonu 32 erkek ve kadından oluşmaktadır. Şekil 1, CON-SORT akış diyagramını, konu dağılımını ve bireysel çalışma protokollerini sunmaktadır. Otuz iki denek randomize edilerek iki gruba ayrıldı. Dört denek, dahil edilme kriterlerini karşılamadıkları için hariç tutuldu. Bir grup 12 hafta boyunca plasebo almak için tahsis edildi ve diğer grup 12 hafta boyunca BT ekstresi almak üzere tahsis edildi. Yirmi altı denek tüm testleri tamamladı ve sonraki analizlere dahil edildi; temel özellikler Tablo 2'de gösterilmiştir. Presemptomatik veya hafif lokomotif sendromlu olgularda girişimler değerlendirildi. Kas kütlesi ve fiziksel aktivite analizleri tam analiz seti üzerinde yapıldı. BT ekstresi grubundaki deneklerin yaşı, plasebo grubundaki deneklerinkinden anlamlı derecede yüksekti. Boy, vücut ağırlığı, başlangıç vücut kitle indeksi (VKİ) ve başlangıç Locomo 7 skorları plasebo ve BT ekstre grupları arasında farklı değildi (Tablo 2).

3.2. Kas Kütlesi ve Fiziksel Aktiviteler

Plasebo ve BT ekstre grupları arasında vücut gövdesinin, kolların ve bacakların kas kütlesinde veya vücut ağırlığında anlamlı bir fark yoktu (Tablo 3). Plasebo veya BT ekstresi ile tedavi öncesi ve sonrası grup içi karşılaştırma, yukarıdaki değişkenlerin hiçbirinde anlamlı bir değişiklik olmadığını ortaya koymuştur (Tablo 3). Fizyolojik aktiviteyi değerlendirmek için el kavrama, 5 m yürüme hızı, iki adım ve stand-up test puanları ve GLFS-25 skoru değerlendirildi. Gruplar arası ve gruplar arası karşılaştırmalar (Tablo 4, Şekil 2A) herhangi bir testin sonuçlarında anlamlı bir farklılık göstermemiştir.

Daha sonra, fiziksel aktiviteler yaşa göre tabakalandırılarak analiz edildi (>60 veya >65 yaş). BT ekstresi grubundaki iki aşamalı test puanındaki iyileşme, >60 yaş grubundaki deneklerde plasebo grubundakinden anlamlı derecede daha büyüktü (Tablo 5, Şekil 2B). BT ekstraktının iki aşamalı test skoru üzerindeki daha belirgin bir pozitif etkisi, >65 yaş arası deneklerde gözlenmiştir (Tablo 6, Şekil 2C). Grup içi karşılaştırmalar, iki aşamalı test skorunun plasebo grubunda tedavi sonrası kötüleştiğini, BT ekstre grubunda ise test süresi boyunca korunduğunu göstermiştir (Tablo 6). Kas kütlesi ve vücut ağırlığında anlamlı bir fark bulunmadı, hatta yaşa göre tabakalaştı.

Hem 5 m yürüme hem de iki aşamalı testte puanları iyileşen >60 yaş arası deneklerin sayısı gruplar arasında karşılaştırıldı. BT ekstraktının alınması, deneklerde pozitif yanıt olasılığını önemli ölçüde artırdı (Şekil 3).

3.3. Güvenlik

Kandaki otuz bir parametrenin yanı sıra CTextract ve plasebo alımını takiben advers olaylar değerlendirildi. Güvenlik değerlendirmesinin sonuçları Tablo 7'de listelenmiştir. İlginç bir şekilde, sodyum iyonu lösin aminopeptidaz seviyeleri plasebo ve BT ekstre grupları arasında anlamlı olarak değişmiştir. Başka hiçbir parametre gruplar arasında anlamlı farklılık göstermedi. Plasebo grubundaki ham sodyum verileri tedavi öncesi ve sonrası sırasıyla 140.8 ve 142.0 mEq / L idi. Buna karşılık, BT ekstre grubundaki ham sodyum verileri tedavi öncesi ve sonrası sırasıyla 141.7 ve 141.7 mEq / L idi. Bu bulgular, sodyum iyon seviyelerinin BT ekstraktı alımından etkilenmediğini ve her iki grupta da normal aralıkta olduğunu (136 mEq / L'den fazla) göstermektedir. Plasebo grubunda lösin aminopeptidaz için tedavi öncesi ve sonrası ham veriler sırasıyla 56.7 ve 62.0 U / L idi. Buna karşılık, BT ekstre grubundaki lösin aminopeptidaz için ham veriler tedavi öncesi ve sonrası sırasıyla 54.1 ve 53.5U / L idi. Bu değerler, BT ekstrakt alımını takiben lösin aminopeptidaz düzeylerinde değişiklik olmadığını ve her iki grupta da lösin aminopeptidaz düzeylerinin normal aralıkta (37-81 U / L) olduğunu göstermektedir. Genel olarak, BT ekstraktının alımını takiben herhangi bir yan etki gözlenmedi.

4. Tartışma

Bu çalışma, 12 haftalık BT ekstresi alımının, plasebo kontrolüne kıyasla 60 yaşın üzerindeki hastalarda adım genişliğini (iki aşamalı test) ve yürüme hızını (5 m yürüme testi) artırabileceğini bildiren ilk çalışmadır. BT grubunun yaşı plasebo grubundan daha büyük olmasına rağmen (Tablo 2), BT alımı bu fiziksel aktiviteleri önemli ölçüde iyileştirdi. Bu sonuç, BT ekstraktının etkisinin muhtemelen güvenilir olduğunu göstermektedir. Buna karşılık, vücut gövdesinin ve uzuvların iskelet kas kütleleri BT ekstraktı alımı ile değişmedi. Aynı BT ekstraktını önceki bir hayvan çalışmasında kullandık. BT ekstraktının 13 gün boyunca oral yoldan uygulanması, dökme immobilize kas atrofisi farelerinde yürüme yeteneğini geliştirmiş, ancak iskelet kas kütlesini arttırmamıştır [6]. Birçok insan çalışması, kas kütlesinin ve güç gibi kas kalitesinin mutlaka senkronize edilmediğini bildirmiştir. 1880 yaşındaki denekleri içeren büyük bir gözlemsel çalışma, kas kütlesinde herhangi bir azalma olmadan 36 aylık takip sırasında kas gücünün azaldığını göstermiştir [15]. Başka bir kontrollü girişimsel çalışma, 6 ay boyunca direnç eğitiminin alt ekstremitelerin kas gücünü önemli ölçüde artırdığını göstermiştir; ancak iskelet kas kütlesi müdahale ile değişmemiştir [16].

Plasebo grubundaki adım genişliği Şekil 2B,C'den 12 hafta sonra azalmış olsa da, BT ekstrakt grubundaki adım genişliği korunmuştur. Başka bir çalışmada birkaç ay içinde adım genişliğinde doğal bir düşüş gözlenmiştir. Sağlıklı yetişkinler üzerinde yapılan bir çalışma (ortalama yaş: 57 yıl), iki aşamalı test puanının plasebo ile tedavi edilen grupta bile 8, 12 ve 16 hafta içinde kademeli olarak azaldığını göstermiştir [17]. Birlikte ele alındığında, veriler BT ekstraktının kas gücünün zayıflamasına karşı koruyabileceğini göstermektedir. İnsanlarda, D vitamini takviyeleri [4] ve ricotta [18], peynir altı suyu [19] ve amino asitler [19-21] gibi süt proteinleri de dahil olmak üzere yürüme performansını artırmak için çeşitli müdahaleler araştırılmıştır. Yürüme hızında önemli bir iyileşme bir çalışmada [22] gösterilmiş, ancak diğerlerinde [4,18-21] gösterilmemiştir. Ayrıca farelerde, dallı zincirli amino asit takviyesi fiziksel aktiviteyi arttırdı [23]. Egzersizin yürüme performansı üzerinde olumlu bir etkisi bildirilmiş olmasına rağmen, amino asit takviyesi ile ilave iyileşme olumsuz olarak değerlendirilmiştir [24]. Bu nedenle, lokomotif sendroma karşı koruma sağlayan potansiyel takviye adaylarının sayısı sınırlıdır. Bu çalışmanın sonuçları, BT ekstraktının yürüme performansındaki düşüşü güvenli bir şekilde önleyebileceğini ve BT ekstraktının lokomotif sendrom için yeni bir ajan olabileceğini düşündürmektedir.

BT ekstraktının kas gücü üzerindeki etkisinin altında yatan mekanizma ile ilgili olarak, bunun BT ekstraktında aktif bir bileşen olan akteosid ile nöronlardan iskelet kasına gelişmiş aksonal innervasyonu içerdiğini varsayıyoruz. Daha önce BT ekstraktında ana aktif bileşen olarak akteosid tanımladık (veriler gösterilmemiştir) ve aksonal uzama aktivitesini aktive edebildiğini ve motor fonksiyonun yukarı regülasyonu ile sonuçlanabileceğini göstermiştir [9]. Bununla birlikte, BT ekstraktının veya akteosidin kas gücü üzerindeki etkisinin altında yatan kesin moleküler mekanizmanın gelecekte uygun hayvan modelleri kullanılarak analiz edilmesi gerekmektedir.

Bu soruşturmanın bazı sınırlamalarına dikkat edilmelidir. 40-80 yaş arası Asyalı yetişkinlerden bir örnek kaydettik; bu nedenle, sonuçlarımız diğer popülasyonlara genişletilemez. Ayrıca, günlük diyet alımını veya fiziksel aktivite seviyesini değerlendirmedik; Bu nedenle, bunların çalışma sonuçlarını etkileyip etkilemediği belirsizdir. Katılımcılara müdahale sırasında yeme alışkanlıklarını veya aktivite kalıplarını değiştirmemeleri tavsiye edildi. Son olarak, çalışma küçük örneklem büyüklüğü ile sınırlıydı.

5. Sonuçlar

Sonuç olarak, bu plasebo kontrollü, randomize, çift kör çalışma, BT ekstresi ile tedavinin, herhangi bir yan etki olmaksızın yürüme yeteneğinde bir düşüşü önemli ölçüde önlediğini ortaya koymuştur. Bu çalışmadaki kanıtlara dayanarak, BT ekstraktının Japonya'da Fonksiyonel İddiaları Olan Gıdalar ve Reçetesiz Tıp olarak geliştirilmesini teşvik edeceğiz.

Cistanche özü, yürüme yeteneğinde bir düşüşü önledi.

Daha fazla bilgi için lütfen resme tıklayın.