Soyut

AmaçEş zamanlı tespiti için bir HPLC yöntemi oluşturmakmorronisid, loganin, sinamik asit, paeonol, 7-hidroksikumarin ve akteozitiçindeJinkui Shenqi Haplarıve kapsamlı bir kalite değerlendirmesi gerçekleştirin.YöntemlerAyırma işlemi gerçekleştirildiAgilent EC-C18 sütunu (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)mobil faz ileasetonitril-%0,3 fosforik asit çözeltisiGradyan elüsyonu altında. Akış hızı 1,0 mL/dak, tespit dalga boyu 254 nm, kolon sıcaklığı 35 derece ve enjeksiyon hacmi 10 μL idi. Farklı partilerdeki altı bileşenin içeriğiJinkui Shenqi Haplarıbelirlendi ve kalite temel bileşen analizi (PCA) ile değerlendirildi.SonuçlarAltı bileşenin tümü, ilgili konsantrasyon aralıkları dahilinde mükemmel doğrusal ilişkiler (r 0,9995'ten büyük veya ona eşit) gösterdi. Ortalama hızlı iyileşmeler şu aralıklardaydı:%98,69 ila %102,54. PCA, kümülatif varyans katkı oranıyla iki temel bileşeni çıkardı88.75%. ÇözümYerleşik HPLC yöntemi, birden fazla indeks bileşeninin eş zamanlı olarak ölçülmesini ve güvenilir kalite değerlendirmesini mümkün kılar.Jinkui Shenqi Haplarıklasik TCM formülasyonlarının standartlaştırılmış kalite kontrolünü destekler.

Anahtar Kelimeler: Jinkui Shenqi Hapları; HPLC; içerik belirleme; temel bileşen analizi;Böbrek sağlığı için TCM bitkisi; Yorgunluğu gidermek için TCM otu; Bağışıklık desteği için TCM otu; Cistanche tubulosa özütü; akteozit

 

 

giriiş

Jinkui Shenqi Haplarıalanklasik TCM formülüorijinal olarak kaydedildiAltın Oda Reçetelerinin Özeti. Şunlardan oluşur:Rehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, şarapla işlenmiş Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, tuzla işlenmiş Plantago asiatica, işlenmiş Aconitum carmichaeliive tatlım, bu formül şu şekilde çalışır:böbrek yang'ını ısıtır ve tonlandırır, qi dönüşümünü teşvik eder ve diürezi tetikler.

 

Modern tıbbın ilerlemesiyle birlikte TCM'nin kalite kontrolü giderek daha sıkı hale geldi. TCM patentli ilaçların kalitesi, klinik etkinliği ve güvenliği doğrudan etkiler. RağmenJinkui Shenqi Haplarıdahil edilmiştirÇin Halk Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı İlaç Standartları: Geleneksel Çin Tıbbı HazırlıklarıMevcut kalite kontrol sistemleri sınırlıdır ve içsel kaliteyi tam olarak yansıtamamaktadır.

Kalite değerlendirme standartlarını iyileştirmek için bu çalışma, bir HPLC yöntemi geliştirdi.aynı anda altı biyoaktif bileşenin miktarını belirleyin: morronisid, loganin, paeonol, sinamik asit, akteozit ve 7-hidroksikumarin. Bu belirteçler böbrek fonksiyonunu destekler, yorgunluğu giderir ve bağışıklığı güçlendirir.Böbrek yetmezliği için TCM otu, fiziksel yorgunluk için TCM otu, düşük bağışıklık için TCM otu.

Özellikle,akteozit (verbaskosit)aynı zamanda imza niteliğindeki aktif bir maddedirCistanche tubulosa özüYorgunluğa karşı, böbrek sağlığına, antioksidan savunmaya ve bağışıklık güçlendirmeye yönelik birinci sınıf bir TCM bitkisidir. Uzman bir üretici olarak yüksek saflıkta ürünler sunuyoruzCistanche tubulosaile çıkarüstün akteozit içeriğifonksiyonel gıdalar, diyet takviyeleri ve cilt bakımı için.

 

1 Aletler ve Malzemeler

1.1 Araçlar

Agilent 1260 Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (Agilent Technologies, ABD)

EP225SM-DR Elektronik Terazi (Precisa, İsviçre)

MJ-300 Ultrasonik Temizleyici (Wuxi Meiji Ultrasonik Equipment Co., Ltd.)

1.2 Malzemeler

Referans maddeler: morronisid (seri 111998-202406, %97,8), loganin (111640-202309, %99,2), paeonol (110708-202309, %99,9), sinnamik asit (110786-202305, %99,8), akteozit (111530-202315, %97,6), 7-hidroksikumarin (111739-200501, %98,0) (Ulusal Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüleri, Çin)

Asetonitril (HPLC sınıfı); fosforik asit (analitik dereceli); ultra saf su

Bitkisel malzemeler: Gerçekliği Baş Eczacı Yardımcısı Ding Hongqing tarafından doğrulanmıştır.

Altı partiJinkui Shenqi Hapları(6 g/hap) Tongrentang ve Kuihua Pharmaceutical'dan

 

Çin'de Mağazada% 16 Acteoside Cistanche Ekstresi Ürün Satışı

 

Dünya Çapında Cistanche Mağazası

Wecistanche Destek Hizmeti-İşbirliği hakkında daha fazla bilgi için
E-posta:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Yöntem ve Sonuçlar

2.1 Test Çözeltisinin Hazırlanması

~2,0 g kadar ince kesilmişJinkui Shenqi Hapları, doğru şekilde tartın, 25 mL %70 metanol ekleyin, tekrar tartın ve 35 dakika boyunca ultrasonik olarak (300 W, 40 kHz) ekstrakte edin. Oda sıcaklığına soğutun, ağırlık kaybını %70 metanolle doldurun, iyice karıştırın, 0,45 μm membran filtreden süzün ve süzüntüyü test çözeltisi olarak kullanın.

2.2 Karma Referans Çözümünün Hazırlanması

Uygun miktarlarda morronisit, loganin, sinamik asit, paeonol, 7-hidroksikumarin ve akteozidi doğru bir şekilde tartın, %70 metanolde çözün ve aşağıdaki konsantrasyonlarda karışık bir referans çözeltisi hazırlayın:0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/mL, sırasıyla.

2.3 Negatif Numune Çözümlerinin Hazırlanması

Eksik plasebo örnekleri hazırlayınCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,veyaRehmannia glutinosastandart üretim sürecini takip ederek Bölüm 2.1'deki gibi işlem yapın.

2.4 Kromatografik Koşullar

Sütun: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobil faz: asetonitril (A) – %0,3 fosforik asit (B), gradyan elüsyonu

Gradyan: 0–10 dk %10→%20 A; 10–20 dakika %20→%30 A; 20–30 dk %30→%50 A; 30–40 dk %50→%90 A

Akış hızı: 1,0 mL/dak; algılama dalga boyu: 254 nm; sütun sıcaklığı: 35 derece; enjeksiyon hacmi: 10 μL

2.5 Doğrusallık

Kalibrasyon eğrileri, pik alanına karşı konsantrasyonun grafiğinin çizilmesiyle oluşturuldu. Tüm bileşenler gösterildir 0,9995'ten büyük veya eşitmükemmel doğrusallığı doğruluyor.

2.6 Metodoloji Doğrulaması

Kesinlik: RSD'ler=0.47%–0,85% (n=6), mükemmel cihaz hassasiyetini gösterir

Tekrarlanabilirlik: İyi yöntem tekrarlanabilirliği gösteren RSD'ler=0.46%–0,97% (n=6)

Kararlılık: 24 saat içinde RSD'ler=0.69%–%1,01, numune stabilitesini doğruluyor

İyileşmek: Ortalama geri kazanımlar %= 98.69–%102,54, RSD'ler=0.47%–%0,92, doğruluk doğrulanıyor

2.7 Numune Tahlili

Altı parti analiz edildi; Altı bileşenin içerikleri partiler arasında tutarlıydı ve bu da istikrarlı üretim kalitesini yansıtıyordu.

2.8 Temel Bileşen Analizi

PCA çıkarıldıiki ana bileşentoplam varyansın %88,75'ini açıklamaktadır.

PC1: morronisid, sinamik asit, paeonol (önemli katkı maddeleri)

PC2: akteozit (büyük katkıda bulunan)

Acteoside her ikisi için de önemli bir kalite belirtecidirJinkui Shenqi HaplarıVeCistanche tubulosa özüböbrek sağlığı, anti-oksidasyon ve bilişsel destek için bir TCM bitkisi.

 

 

3 Tartışma

3.1 Endeks Bileşenlerinin Seçimi

Morronisit: Antioksidan, nörolojik koruma ve böbrek fonksiyon desteği için TCM bitkisi

Loganin: Bağışıklık düzenlemesi, anti-inflamatuar ve kardiyovasküler koruma için TCM bitkisi

Paeonol: Antiinflamatuar, antimikrobiyal ve antioksidan etkilere sahip TCM bitkisi

Tarçın asidi: Bağışıklığı güçlendirme, dolaşımı iyileştirme ve antioksidan aktivite için TCM otu

Akteozit: Güçlü antioksidan, antiinflamatuar, nöroprotektif ve böbrek yenileyici etkileri olan TCM bitkisi

7-Hidroksikumarin: Antimikrobiyal, antiinflamatuar ve bağışıklık modüle edici aktiviteye sahip TCM bitkisi

Bu bileşenler ilacın temel etkinliğini yansıtır.Jinkui Shenqi Haplarıve biyoaktivite profiliyle uyumlu hale getirinCistanche tubulosa özü, hangisiAkteosid açısından zenginve böbrek yetmezliği, yorgunluk ve yaşlanma desteği için TCM bitkisinde yaygın olarak kullanılır.

3.2 Kromatografinin Optimizasyonu

Asetonitril-%0,3 fosforik asit keskin pikler sağladı ve ayırma. 35 derecesini geliştirdi ve 254 nm'ye izin verildieşzamanlı belirlemealtı bileşenin tamamından kararlı yanıt ve düşük temel gürültü ile.

3.3 Sonuçlar ve Uygulama

Doğrulanmış HPLC yöntemibasit, sağlam ve doğruçok bileşenli kantifikasyon için. Partiler arasındaki tutarlı bileşen seviyeleri, istikrarlı ürün kalitesini doğrular. Bu yaklaşım, TCM kalite kontrolünün modernizasyonunu destekler ve aşağıdakileri içeren formülasyonlara genişletilebilir:Cistanche tubulosa özü-böbrek sağlığı, enerji ve bağışıklık direnci için birinci sınıf bir TCM bitkisidoğal olarak yüksek akteozit içeriği.

 

Cistanche Ekstrakt Fabrikamız Hakkında

Biz birizdoğal profesyonel üreticisiCistanche tubulosaçıkarmaktam bir endüstriyel zincir ve GMP sertifikalı üretim üssü ile. Yüksek saflıkta tedarik konusunda uzmanızCistanche tubulosaile çıkarbelirgin şekilde daha yüksek akteozit içeriğigelenekseldenCistanche Deserticola.

Tam şirket profili için: https://www.xjcistanche.com/about-usÜrün detayları için: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Ekstraktımız aşağıdaki alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır:

Böbrek eksikliği için TCM bitkisi

Fiziksel yorgunluk ve düşük enerji için TCM otu

Zayıflamış bağışıklık için TCM bitkisi

Antioksidan ve yaşlanma karşıtı TCM bitkisi

Diyet takviyeleri, fonksiyonel gıdalar ve cilt bakımı

Tutarlı ve yüksek kalite sağlıyoruzCistanche tubulosaKüresel pazarlara yönelik ürün geliştirmenizi desteklemek için alıntı yapın.