mRNA SARS-CoV-2 Aşısı, Yeni Umudumuz

Aibo Bio'nun kurucusu InBev ile röportaj: Yerli mRNA aşısının ilk faz 1 klinik çalışmasının sonuçları, iyi etki ve daha yüksek stabilite ile açıklandı.

biyolojik dünya

Wang Cong tarafından yazıldı.

| düzenle Wang Duoyu

Dizgi | Shuichengwen

Temas:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

cistacheüzerindebağışıklığın etkileri

Kaplan Yılı yaklaşıyor ve SARS-CoV-2 için yerli mRNA aşısı hakkında iyi haberler gördük.

24 Ocak 2022'de Lancet Microbe dergisi, Faz I klinik çalışmasının sonuçlarını yayınladı.SARS-CoV-2 mRNA aşısı ARCoVaX (ARCoV), Aibo Biology, Askeri Akademi Askeri Tıbbi Araştırma Enstitüsü ve Watson Bio tarafından ortaklaşa geliştirilmiştir. Bu tek merkezli, çift kör, randomize, plasebo kontrollü, doz artırıcı faz I klinik çalışması, Akademisyen Li Lanjuan tarafından yönetildi ve Hangzhou Shulan Hastanesi'nde tamamlandı.

Bu faz I klinik çalışması, 2019-nCoV spike proteininin (S proteini) reseptör bağlama alanını (RBD) kodlayan bir mRNA aşısı olan ARCoV'nin ön güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve immünojenisitesini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Test sonuçları, ARCoV'nin 5 farklı dozda (5ug, 10ug, 15ug, 20ug, 5ug) güvenli ve iyi tolere edildiğini ve 15ug test grubunun nötralizasyonu indüklediği güçlü humoral ve hücresel immün yanıtları indükleyebileceğini göstermiştir. Antikor titreleri en yüksekti, iyileşen COVID-19 hastalarındakilerin yaklaşık iki katı kadar yüksekti. Bu sonuçlar, ARCoV'nin büyük ölçekli ileri klinik testlerini desteklemektedir.

Abbott Bio tarafından geliştirilen bu mRNA aşısı ARCoV'nin mükemmel stabiliteye sahip olduğunu ve normal buzdolabı sıcaklığında (2-8 ° C) uzun süre stabil kalabileceğini (en az 6 ay) belirtmekte fayda var, bu da mRNA aşısının halka uygulanması için büyük kolaylık sağlıyor. Buna karşılık, Moderna'nın mRNA aşısı -20 ° C'de depolama ve taşıma gerektirir (30 gün boyunca 2-8 ° C'de kararlıdır) ve BioNTech, -70 ° C'de daha fazla depolama ve nakliye nakliye gerektirir (5 gün boyunca 2-8 ° C'de kararlıdır).

cistanche bienfaitdokunulmazlık

Ülkede birden fazla ilk oluşturun

Ani salgınSARS-CoV-2 2019 yılı sonunda yaşanan salgın dünyayı şaşırttı ve salgının ortaya çıkması mRNA teknolojisinin büyük potansiyelini de görmemizi ve tanık olmamızı sağladı. mRNA aşılarını pazara ilk getiren Moderna ve BioNTech'in yanı sıra Çin'in Abo Bio'su da şüphesiz parlayan bir yıldız.

Ocak 2019'da Dr. Ying Bo, Aibo Bio'yu kurmak için Çin'e döndü. Çin'e dönmeden önce, Dr. Ying Bo, küçük nükleik asit ilaçları (siRNA), mRNA tümör bağışıklaması ve aşıları, gen düzenleme ürün geliştirme ve büyük ölçekli endüstriyel üretim süreci tasarımı dahil olmak üzere uzun yıllardır ABD'de nükleik asit ilaç geliştirme ile uğraşmaktadır. ve saire. RNA ilaç tasarımı ve nanoformülasyon sanayileşmesi konularında uzmandır.

Kuruluşundan bu yana geçen üç yılda, Aibo Bio hızla gelişti. Haziran 2020'de Aibo Bio, Çin'deki ilk mRNA aşısı için IND onayını aldı ve Faz II klinik çalışmasına başladı.SARS-CoV-2mRNA aşısı Aralık 2020'de, yerli Faz III klinik çalışmasıSARS-CoV-2Temmuz 2021'de mRNA aşısı ve Eylül 2021'de SARS-CoV-2 için mRNA aşısının uluslararası çok merkezli Faz III klinik denemesi yapıldı veSARS-CoV-2Kasım 2021'de mRNA aşısı.

Abbott Biotech, kuruluşundan bu yana, 2021 yılında yerli Biyoteknoloji sektörünün en büyüğü ve Biyoteknoloji için dünyanın en büyüğü olan 1,1 milyar doların üzerinde finansman sağladı.

Daha iyi stabil mRNA aşıları

Bildiğimiz gibi, mRNA aşıları iki ana bileşen içerir: işleyen mRNA ve teslimat için kullanılan lipit nanopartikülleri (LNP). mRNA'nın kendisi kolayca bozulur ve çok kararsızdır, bu nedenle hücreye LNP'nin koruması altında girmesi gerekir ve ayrıca hücreye girdikten sonra mRNA'nın stabilitesini artırmak için mRNA modifikasyonu ve dizi optimizasyonu gereklidir.

AGROBIO tarafından geliştirilen bir mRNA aşısı olan ARCoV, mükemmel stabiliteye sahiptir ve fizikokimyasal özelliklerinde ve immünojenisitesinde önemli değişiklikler olmadan 2-8 ° C'lik normal buzdolabı donma sıcaklıklarında en az 6 ay saklanabilir, bu da depolama ve taşıma kolaylığını büyük ölçüde artırır.

Abo Bio'nun kurucusu ve CEO'su Bo Ying, BioWorld'e Abo Bio'nun bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip kendi mRNA ve nano dağıtım teknolojisi platformunu kurduğunu ve ARCoV'nin ayrıca Abo Bio'nun kendi lipit nanopartiküllerini (LNP) kullandığını söyledi.

Stabilite, esas olarak mRNA'nın kendisi ve LNP dağıtım sistemi tarafından belirlenen mRNA aşısı geliştirmedeki en büyük zorluklardan biridir. Şu anda piyasada bulunan iki mRNA aşısı, Moderna'nın mRNA aşısı (mRNA-1273), -20 ° C'de depolama ve taşıma gerektirirken, BioNTech'in mRNA aşısı (BNT162b2) -70 ° C'de depolama ve taşıma gerektirir, bu da şüphesiz Moderna'nın mRNA-1237 aşısının 30 gün boyunca 2-8 ° C'de saklanabileceği iddialarını ve BioNTech'in BNT162b2 aşısının 5 güne kadar saklanabileceğini iddia eder. ancak her iki aşının 2-8 ° C'deki stabilitesinin ayrıntıları yayınlanmamıştır.

InBev'e göre, AIB'nin mRNA aşısı ARCoV'nin uzun süreli stabiliteyi 2-8 santigrat derecede tutabilmesinin nedeni, ilk olarak, ARCoV aşısının mRNA'sının,SARS-CoV-2Sadece yaklaşık 1100nt uzunluğunda olan S proteini, Moderna ve BioNTech tarafından kullanılan tam uzunluktaki S proteininin mRNA dizisinden çok daha kısadır. mRNA'nın dizisi ve yapısı ve spesifik modifikasyonlar, mRNA'nın kararlılığı için kritik öneme sahiptir. Buna ek olarak, ARCoV, kendi fikri mülkiyetine sahip LNP kullanılarak geliştirilmiş ve optimize edilmiştir. ARCoV'nin 2-8 ° C'de ayrıntılı stabilitesi Cell and Signal Transduction ve Targeted Therapy dergilerinde yayınlanmıştır.

dr vita opcüzerindedokunulmazlık

Sadece daha fazlasıSARS-CoV-2Aşı

NeoCrown mRNA aşısının klinik gelişimini hızlandırmanın yanı sıra ARBio, mevcut onkoloji boru hattını zenginleştirmek ve diğer terapötik alanlara genişlemek için aşı boru hattını genişletecektir.

Mevcut hızlı hareket eden ek olarakSARS-CoV-2mRNA aşısı (Faz III klinik denemesine çoktan başlamış olan), AIB de herpes zoster mRNA aşısı için IND aşamasına girmek üzeredir. Şu anda, AIBI'nin dört ana Ar-Ge yönü vardır: bulaşıcı hastalık aşıları, onkoloji aşıları, tümör bağışıklaması ve protein replasmanı.

Çin'e dönmeden önce Ying Bo, Dicerna'da kıdemli bir bilim adamı, Moderna'da bir ekip lideri ve Truco de Gene Repair'de onkoloji, aşılar ve nadir hastalıklar gibi alanları kapsayan formülasyon ve ürün geliştirme direktörü ve kurucu ekip üyesiydi.

Son zamanlarda, büyük finansmanı tamamlamanın ve klinik denemeleri ilerletmenin yanı sıra, Abbott Biologics, immünoterapi ve mRNA aşılarına odaklanan bir şirket olan Kekar Bio ile stratejik bir ortaklığa girdi ve Kekar Pharma'nın eski CEO'su Dr. Jijun Yuan'ı onkoloji alanında Ar-Ge başkanı ve şirketin başkan yardımcısı olarak atadı. onkoloji boru hattında önde gelen araştırmalardan sorumludur. Tüm bunlar Abbott Bio'nun onkoloji alanına verdiği önemi göstermektedir.

Abbott Bio'nun ilk yerli mRNA'sının lansmanını ve tümör immünoterapisi ve tümör aşısı alanında yeni atılımları dört gözle bekliyoruz.

Aşılar umudumuzdur ve bağışıklığı artırmak da çok önemlidir. Cistanche, insan bağışıklığını arttırmada çok iyi bir etkiye sahiptir. Cistanche polisakkaritleri ve verbascosidler kalp ve beyin dokularının enzim aktivitesini artırabilir. Karın hücrelerinin fagositik fonksiyonunu ve lenfosit proliferasyonunu artırabilir.

herba cistanchesgeliştirebilirdokunulmazlık