Çin Patent İlaç Hazırlıklarında Üretim Teknolojisi
Oct 12, 2022
hazırlık süreci içinGeleneksel Çin Tıbbı, hammaddelerin seçimi ve işlenmesi, üretim kalitesi ve test edilmesi için çok önemlidir ve hammaddeler, Çin patentli ilaç müstahzarlarının güvenliği ile doğrudan ilgilidir. Bu nedenle, üretimilaç şirketlerihazırlıkların kalitesine daha fazla dikkat etmeli ve kaliteyi geliştirmeyi önemli bir görev olarak görmelidir. Geleneksel Çin tıbbının kalitesinin kontrolü, işletmelerin tüm üretim sürecinde sıkı kalite kontrol uygulamalarını gerektirir.İşlenmemiş içeriklerilenihai ürün oluşumu. Peki geleneksel Çin tıbbı müstahzarlarının üretim süreci nasıl etkin bir şekilde uygulanır?
Geleneksel Çin tıbbının üretimi için yaygın olarak kullanılan iki yöntem vardır:
1. İlacın şeklini veya orijinal özelliklerini korumak, ilacın ön işlenmesidir;
2. Derinlemesine üretim, onu kapsüllere, şeker tabletlerine ve diğer ürünlere dönüştürür;
Kaynatma parçalarının hazırlanma süreci, oral katı preparatlarınkine benzer. Üretim sürecinde ekstraksiyon ve ayırma teknolojisiÇin patentli ilaç müstahzarlarıBatı tıbbı preparatlarından farklıdır. Geleneksel Çin tıbbı müstahzarlarının üretim süreci, ilaç ekstraksiyonu ve ayırma teknolojisinde, geleneksel Çin tıbbına kıyasla daha ileri düzeydedir.geleneksel çıkarmaveayırma teknolojisi. Mevcut teknoloji Büyük ölçüde geliştirildi ve modern teknolojinin uygulanmasında üretim verimliliği büyük ölçüde geliştirildi ve ürünlerinin kalitesi de garanti edildi.
1. Temiz sistem
Net hazırlamanın etkisi, tıbbi malzemelerin tıbbi bileşenlerini çıkarmak, tıbbi olmayan kısımları ve safsızlıkları gidermek, böylece tıbbi malzemelerin gerekli seviye ve standarda ulaşması ve aynı zamanda kesme, işleme için uygun olmasıdır. , ve hazırlık. Farklı tıbbi malzeme türleri, seçim, rüzgar seçimi, su seçimi, kesme ve kesme ile gerçekleştirilebilen farklı saflaştırma işlemleri kullanır.
2. Top ateşi
Kaynatma bir işleme yöntemidirtıbbi malzemeleryıkandıktan ve ateşe, suya veya su ve ateş karışımına kesildikten sonra. Etki, tıbbi özelliklerde, etkinlikte, eğilimde, meridyen dönüşünde ve fiziksel ve kimyasal yönlerde, detoksifiye edebilen, önyargıyı engelleyebilen ve iyileştirici etkiyi artırabilen bazı değişiklikler yapar.
3. Kesme
Kesme, net tıbbi materyalleri üretim için dilimler, bloklar, segmentler vb. Amaç, silah sesi vb. yöntemlerle kaliteyi artırmaktır.
Cistanche Crush Ayrıntıları
4. Ezmek
Ezme, nispeten sert ve kesilmesi zor bazı tıbbi malzemeleri toz haline getirme yöntemidir ve bazı daha pahalı tıbbi malzemeler, ezildikten sonra doğrudan ilaç olarak kullanılabilir.
Cistanche Crush Detayları 100 Mesh
İlaç pulverizasyonu için, müstahzarın özellikleri dikkate alınmalı ve sonraki proses gereksinimlerinde kullanılmasını sağlamak için pulverizasyon partikül boyutu, bertaraf hızı, sıcaklık, yöntem vb. hususlara dikkat edilmelidir. Pulverizasyon yöntemleri çeşitlidir, örneğin: kuru pulverizasyon, ıslak pulverizasyon, düşük sıcaklıkta pulverizasyon ve mikro toz pulverizasyon.
5. Özü
Ekstraksiyon, spesifik olarak, tıbbi materyallerdeki çözünür maddelerin belirli bir çözücü ve belirli bir yöntem kullanılarak çözücüye aktarılmasını ifade eder ve çözücü, tıbbi malzemelerin hücre dokularına girerek etkili bileşenlerini çözer. Bu, tıbbi malzemelerin kütle transferi için sıvı faza aktarılması işlemidir. İlke temeli. Ekstraksiyon, sürekli ekstraksiyon, ultrasonik ekstraksiyon vb. olarak ikiye ayrılır. Ekstraksiyon için kullanılan solvent, su veya diğer organik solventler olabilir.
6. Ayırma ve arıtma
Bazen bazı daha etkisiz bileşenler çıkarılır, bu da doğrudan yüksek oranda konsantre macuna yol açar. Saflığı iyileştirmek için konsantrasyondan önce uygun ayırma ve saflaştırma yapılabilir. Geleneksel Çin tıbbı tabletlerinin üretim süreci için sedimantasyon, santrifüj, filtrasyon ve ayırma yöntemleri ve su ekstraksiyonu ve alkol çökeltme, asit-baz yöntemi vb. ile arıtma vardır.
7. Konsantre
Genel konsantrasyon yöntemi, daha yüksek bir konsantrasyon elde etmek için sıvıdaki çözücünün bir kısmını çıkarmaktır. Geleneksel olarak, buharlaşma sağlanır ve ayrıca sıvıyı ters ozmoz ve ultrafiltrasyon yoluyla konsantre etmeye yönelik yöntemler de vardır. Gerçek üretimde, sıvı ilacı konsantre etmek için kaynar buharlaştırma kullanılır.
Cistanche Özü Laboratuvarı
8. Sterilizasyon
Tescilli Çin ilaçlarının üretiminde bazı geleneksel Çin ilaçları ezildikten sonra doğrudan ilaç olarak kullanılır ve kırma işlemi sırasında bazı bakteriler üretilecektir. GMP2010'un uygulanmasından sonra, çoğu işletme ilaç kalitesinin bakteriyel tedavisi sorununa dikkat etmeye başladı. Yaygın olarak kullanılan sterilizasyon yöntemleri başlıca şunları içerir:
A. Kuru ısı sterilizasyonu: zayıf penetrasyon, eşit olmayan sıcaklık ve yüksek sterilizasyon sıcaklığı, kauçuk, plastik ve çoğu ilaç için uygun değildir.
B. Nemli ısı sterilizasyonu: buhar, kolayca protein denatürasyonuna yol açabilen güçlü bir özgül ısıya ve güçlü nüfuz gücüne sahiptir, ancak güvenilir ve kullanımı kolaydır. Formülasyon üretiminde en yaygın kullanılan yöntemlerden biridir. Ancak dezavantajı, uzun zaman alması ve ısı dağılımının yavaş olmasıdır.
C. Radyasyon sterilizasyonu: Çin tıbbi malzemelerinin sterilizasyonu için kullanılır, ancak bu tip sterilizasyon ekipmanlarının maliyeti yüksektir ve bazı ürünler sterilizasyon sonrası etkiyi azaltır, toksik veya ısı üreten maddeler üretir ve çözüm değildir. katı kadar kararlıdır, bu nedenle güvenlik korumasına ve radyasyon kalıntılarına dikkat edilmelidir.
D. Mikrodalga sterilizasyonu: Bu yöntem mikroorganizmaları ve sporları öldürebilir ve katı malzemeler üzerinde kurutma etkisi olması için sıvı ve katı için uygundur. Şu anda, mikrodalga sterilizasyon ekipmanı ile ilgili araştırmalar hala yetersizdir. Katı sterilizasyonu için güvenli, uygun maliyetli bir cihaz bulmak, endüstrinin karşılaştığı yaygın bir sorundur.
Mevcut sterilizasyon ekipmanının uzun sterilizasyon süresi, yüksek sıcaklık, yüksek enerji tüketimi, karmaşık ekipman ve yüksek maliyet gibi sorunları vardır ve geleneksel Çin tıbbının kimyasal bileşimi üzerindeki etkisinde belirsizlikler vardır. Açık kusurlar, tıbbi malzeme veya müstahzarların kalitesini garanti edemez. Bunlar gibi problemler, ekonomi, verimlilik ve güvenlik amacına ulaşmak için mevcut ekipmanın iyileştirilmesi veya yeni ekipmanın yenilenmesiyle elde edilebilir ve aynı zamanda enerji tasarrufu yapabilir ve çevreyi koruyabilir ve bitmiş ürünlerin kalitesini iyileştirebilir. . İlaç sektörüne önemli olumlu etkileri olacağına inanılıyor.
Daha fazla TCM üretim süreci hakkında herhangi bir sorunuz varsa ve bizimle işbirliği yapmak istiyorsanız, bizimle iletişime geçmek için bir E-posta gönderin:wallence.suen@wecistanche.com
