Romatoid Artrit Tedavisinde Cistanche Kaynatmanın Randomize Kontrollü Denemelerinin Bir Meta Analizi

İletişim: Audrey Hu Whatsapp/hp: 0086 13880143964 E-posta:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang, Chen-Hui Song, Fang-Kai Li, Xiao-Ping Liu, Wei Zhen1, Yu-Ting Zhang, Yue-Lan Zhu, Xiu-Juan Hou

Öne Çıkanlar

Makale, etkililiğini ve güvenliğini sistematik olarak değerlendirdi.cistancheRomatoid artrit tedavisinde batı tıbbı ve batı tıbbı ile tek başına kaynatma. Bu meta-analizin sonuçları göstermiştir ki,cistancheBatı tıbbı ile birlikte kaynatma, romatoid artritin klinik semptomları ve laboratuvar göstergeleri üzerinde belirli avantajlara sahipti.

Soyut

Amaç: İlaçların etkinliğini ve güvenliğini sistematik olarak değerlendirmek.cistanche Romatoid artrit tedavisinde batı tıbbı ve batı tıbbı ile tek başına kaynatma. Yöntemler: CNKI, VIP, Wanfang Data, PubMed, Medline, Cochrane Library ve Embase veri tabanları bilgisayarlar tarafından alındı. Dahil edilen çalışmaların referansları, ilgili tezler ve konferans bildirileri manuel olarak alındı. Arama aralıkları veritabanı başlangıcından Temmuz 2017'ye kadardı. Çalışmaların alınması ve taranması sırasıyla 2 araştırmacı tarafından yapıldı ve kalite ve veriler Jadad kalite ölçeğine göre değerlendirildi ve çıkarıldı. Meta-analiz RevMan5.3 yazılımı ile yapıldı. Bulgular: (1) 262'si deney grubunda, 223'ü kontrol grubunda olmak üzere toplam 7 randomize kontrollü araştırma ve 485 hasta kaydedildi. 2 çalışmanın puanı 3, diğer çalışmaların sayısı 1-2 idi. Dahil edilen çalışmalar, grup temel değerlerinin karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir. (2) Toplam efektif oranıcistancheBatı tıbbı grubuyla kaynatma, batı tıbbı grubununkinden daha yüksekti (RR {{0}}.85, yüzde 95 GA [0.78, 0.92]. İyileştirilmiş hassas eklem sayısı koşulları) (MD=-2.79, yüzde 95 GA [-3.47, -2.12]); eritrosit sedimantasyon hızı (MD=-9.5, yüzde 95 GA [15.67] , -3.33]) ve C-reaktif protein (MD=-3.36, yüzde 95 CI [-5.45, -1.27]) daha üstündü. kontrol grubu İlaçların yan etkileri ve romatoid faktör açısından iki grup arasında anlamlı bir fark yoktu.Sonuç:cistancheBatı tıbbı ile kaynatma, romatoid artrit hastalarının klinik semptomlarını ve laboratuvar indeksini hafifletmede avantajlara sahipti. Derlenen çalışmaların kalitesi düşükken ve olası yayın yanlılığı mevcutken, daha büyük örneklemli çok merkezli çift kör randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.

Anahtar Kelimeler: Romatoid artrit,cistancheKaynatma, Meta-analiz

Arka fon

Romatoid artrit (RA) en yaygın inflamatuar artritlerden biridir [1], hastalık süresi ne kadar uzun olursa, sakatlık oranı o kadar yüksek olur, bu da genellikle hastalara ve ailelere ekonomik bir yük ve zihinsel stres getirir. Bu nedenle, RA'lı hastaların yaşam kalitesini iyileştirmek, ekonomik ve psikolojik yükü azaltmak için gerçekleştirilebilir ve etkili tedavinin seçilmesi büyük önem taşıyacaktır. Hastalığın şu anda tedavi edilmesinin bir yolu yoktur ve steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar, anti-romatizmal ilaçları değiştiren hastalıklar, glukokortikoidler, biyolojik ajanlar ve yaygın olarak kullanılan diğer klinik ilaçlar, değişen derecelerde advers reaksiyonlara neden olur [2], böylece hastaları etkiler. Bu hastalığın uzun süreli tedavisi. Çin tıbbı hastalığın tedavisinde daha avantajlıdır.cistancheLeizhengzhicai'den elde edilen kaynatma, soğuk ve rutubetten kaynaklanan RA tedavisinde klasik bir reçetedir. Şu anda, bir dizi çalışma, ilacın etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamıştır.cistancheRA tedavisinde batı tıbbı ile birlikte kaynatma [3]. Küçük örneklem büyüklüğü nedeniyle, klinik tedaviye rehberlik etmenin klinik önemi sınırlıdır. Bu çalışmada, ilacın etkinlik ve güvenliğini değerlendirmek için meta-analiz yöntemi kullanılmıştır.cistancheRA tedavisinde batı tıbbı ile birlikte kaynatma ve klinik tanı ve tedavi için bazı kanıtlar sağlamak.

Malzemeler ve yöntemler

Ekleme ve hariç tutma ölçütleri

Çalışma tarzı. Yurtiçinde ve yurtdışında yayınlanan ve dil Çince ve İngilizce ile sınırlı olan randomize kontrollü çalışmalar (RCT'ler). Çalışma konuları. Dahil edilen tüm vakalar, 1987'de Amerika Birleşik Devletleri'nde oluşturulan RA tanı kriterleri ile uyumluydu. Çin tıbbi sendromu, yaş ve cinsiyet sınırlı değildi. Dışlama kriterleri: (1) Hamile ve emziren kadınlar. (2) İlaçlara alerjisi olan kişiler. (3) Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyonu ve hematopoietik sistem hasarı olan hastalar. (4) Zihinsel anormallikleri olan insanlar. (5) Tam metni olmayan edebiyat. Müdahale önlemleri. Deney grubundaki hastalara verildi.cistancheBatı tıbbı tedavisi ile birlikte kaynatma. Kontrol grubu sadece batı tıbbı ile tedavi edildi. İki grupta kullanılan batı tıbbı tıpatıp aynıydı. Farklı batı tıbbı veya diğer geleneksel Çin tıbbı müstahzarları ve masaj terapisi ile kombine edilmemiştir. Sonuç göstergeleri. Etkin göstergeler: toplam etkin oran; klinik nicel göstergeler: sabah tutukluğu süresi, hassas eklem sayısı. Ana laboratuvar göstergeleri: eritrosit sedimantasyon hızı (ESR), C-reaktif protein (CRP). Olumsuz reaksiyonlar: kan toksisitesi, gastrointestinal reaksiyonlar, karaciğer ve böbrek hasarı, vb.

Arama stratejisi

Yurt içi ve yurt dışında yayınlanmış yayınları almak. CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Medline, Cochrane library ve Embase veritabanı, veritabanının başlangıcından Temmuz 2017'ye kadar tarandı. Aynı zamanda literatüre referanslar da alındı. Arama terimleri kullanıldı: #1cistancheKaynatma, #2 Romatoid Artrit (RA), #3 "randomize kontrollü denemeler" VEYA "rastgele" VEYA "kontrol" VEYA "denemeler", #4 #1 ve #2 ve #3.

Dahil edilen verilerin taranması

İki araştırmacı bağımsız olarak literatür taramasını ve veri çıkarımını tamamladı. Anlaşmazlık durumunda, bir anlaşmaya varmayı tartıştılar. İlk olarak literatürün başlığı ve özeti okunarak dahil edilme kriterlerini karşılamayan literatür taranmıştır. Dahil edilme kriterlerini karşılayabilecek literatür için, dahil edilip edilmeyeceğine karar vermek için tam metnin okunması gerekmektedir. Görüş tutarsız ise ekipteki deneyimli üçüncü tarafça belirlenecektir.

Veri Çıkarma ve Kalite

Değerlendirme Dahil edilen çalışmaların kalitesi, revize edilmiş Jadad kalite ölçeği [4] ile değerlendirildi (düşük kalite: 1-3 puan, yüksek kalite: 4-7 puan). Değerlendirme içeriği: (1) rastgele dizilerin oluşturulması; (2) gizli tahsis; (3) kör yöntem; (4) bıraktı/takibi kaybetti. Metodolojik kalite değerlendirmesi iki gözden geçiren tarafından bağımsız olarak yapıldı. Anlaşmazlık durumunda, üçüncü kişi bunu tartışır ve çözer.

istatistiksel yöntemler

Çıkarılan sonucun meta analizi, Cochrane İşbirliği Ağı tarafından sağlanan Rev Man 5.3 yazılımı kullanılarak yapıldı. Sürekli değişken, ortalama fark (MD) olarak temsil edildi, sonuç göstergesinin ölçüm ölçeği farklı olduğunda standart ortalama fark (SMD) kullanıldı; yüzde 95 güven aralığı (CI) ile ikili veriler için bağıl risk (RR) veya olasılık oranı (OR) kullanıldı. I2 < 50="" yüzdesi,="" çalışmalar="" arasında="" istatistiksel="" heterojenlik="" olmadığını="" öne="" sürdü="" ve="" sabit="" etki="" modeli="" benimsendi="" ve="" i2=""> yüzde 50'si çalışmada heterojenliğin var olduğunu öne sürdü ve rastgele etkiler modeli benimsendi; P < 0.05="" istatistiksel="" olarak="" anlamlı="" kabul="">

Sonuçlar

Dahil edilen çalışmaların özellikleri

Başlangıçta 54 literatürü taradık ve sonunda 7 literatür dahil edildi [5-11]. Literatür tarama sürecinin akış şeması Şekil 1'de, literatürün özellikleri Tablo 1'de gösterilmiştir.

Kalite değerlendirme sonuçları

Bu çalışmada toplam 7 Çin edebiyatı parçasına yer verilmiştir. Tüm literatürün kalite değerlendirmesi Jadad kalite ölçeğine göre yapıldı. Bunların arasında 3 puanlı [7-8] 2 adet literatür vardı ve kalan literatür 1-2 puan [5-6, 9-11] idi. Dahil edilen literatürün tamamı randomizasyona atıfta bulundu ve bunlardan dört tanesi randomizasyon yöntemini gösterdi [5, 7-8, 10]. Yedi çalışmanın hiçbiri tahsis gizleme ve kör yönteme atıfta bulunmadı. Yedi çalışma randomize edildi ve gruplar arasındaki temelin, tamamlanmamış rapor sonucu ve seçici rapor sonucu olmaksızın karşılaştırılabilir olduğunu gösterdi. Özel tasarım yöntemleri ve kalite değerlendirmesi Tablo 2'de gösterilmiştir.

Her iki grupta da CRP'nin meta-analiz orman haritası. CRP 3 literatürde [7-9] bildirilmiştir. Meta-analiz, deney grubunun CRP açısından kontrol grubuna göre üstün olduğunu ve aradaki farkın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu gösterdi. (MD=-3.36, yüzde 95 GA [-5.45, -1.27], P=0.202) (Şekil 3).

İki grup ESR'nin meta-analiz orman haritası. ESR, 3 literatürde [7-9] bildirilmiştir. Meta-analiz, deney grubunun ESR'de kontrol grubuna göre daha üstün olduğunu ve aradaki farkın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu gösterdi. (MD=-9.5, yüzde 95 GA [15.67, -3.33], P=0.003) (Şekil 4).

Ortak ihale sayımının meta-analiz orman haritası. Ortak ihale sayısı 3 makalede [6-8] bildirildi. Meta-analiz sonuçları, deney grubunun ortak ihale sayısının kontrol grubundan önemli ölçüde daha az olduğunu gösterdi. (MD=-2.79, yüzde 95 GA [-3.47, -2.12], P < 0.001)="" (şekil="">

Romatoid faktörün iki grup halinde meta-analiz orman haritası. Romatoid faktör (RF) 3 makalede [7-8] bildirildi. Meta-analizin sonuçları, deney grubundaki RF'nin kontrol grubu ile karşılaştırıldığında istatistiksel bir önemi olmadığını gösterdi (SMD=-0.17, yüzde 95 GA [-0.50, 0.16] , P=0.31) (Şekil 6).

2 grupta advers reaksiyon insidansının meta-analiz orman haritası. 2 literatürde [7-8] advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Meta-analiz, deney grubu ile kontrol grubu arasında anlamlı bir fark olmadığını gösterdi (OR=1.23, yüzde 95 GA [0. 05, 28.89], P=0. 90) (Şekil 7)

Yayın yanlılığı ve duyarlılık analizi

Yayın yanlılığının ters çevrilmiş huni grafiği. Toplam efektif oranı hakkında huni grafiğicistancheBatı tıbbı grubu ve tek başına RA'yı tedavi eden batı tıbbı grubu ile birleştirilmiş kaynatma, yayın yanlılığı analizini gerçekleştirmek için yapılmıştır. Toplam efektif oranın huni grafiği asimetriktir, bu da dahil edilen çalışmaların düşük kalitesini gösteren yayın yanlılığı olasılığını düşündürür. Bu, olumsuz sonuçların dahil edilmemesi ve olumlu sonuçların kolayca yayınlanmasıyla ilgili olabilir (Şekil 8). ESR, CRP, eklem hassasiyeti ve advers ilaç reaksiyonlarının sayısı 4'ten az olduğu için, yayın yanlılığının huni grafiği analizi yapılmadı.

Duyarlılık analizi. Toplam etkin oran, CRP, ortak ihale sayısı, advers ilaç reaksiyonu, etki modelinin duyarlılık analizinin meta-analizinin sonuçları, bir meta-analizin sonuçlarını önemli ölçüde değiştirmedi. Bu, çalışmanın sonuçlarının güvenilir olduğunu gösterdi. Ancak, meta-analizde var olan kararsızlığı gösteren ESR ve RF'nin sonuçtaki etkisi değişti. Spesifik duyarlılık analizinin sonuçları Tablo 3'te gösterilmiştir.

Tartışma

Edebiyatın Metodolojik Kalitesi

Dahil edilen yedi çalışma Jadad kalite puanına göre düşük kalitedeydi. Sadece üç adet literatürde rastgeleliğe atıfta bulunulmuştur ve belirli bir rastgeleleştirme yönteminden söz edilmemiştir. Tüm literatür, tahsis gizleme ve kör yönteminden bahsetmedi. Kör bir yöntemin olmaması, klinikte kör olması zor olan geleneksel Çin tıbbı kaynatma kullanımı ile ilgili olabilir. Çalışmaların çoğunda takip ve takip kaybından bahsedilmemesi literatürün kalitesini etkilemiştir. Çalışma ayrıca literatürdeki olumsuz sonuçların sayısının az olduğunu ve belirli bir yayın yanlılığının olabileceğini de ortaya koydu.

İyileştirici etki analizi

cistancheKaynatma, içinde bulunduğu Leizhengzhicai'dendir.cistanche(Coicis Semen) ve Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) dalağı sıkılaştırabilir ve nemini alabilir; Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix), Qianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix) ve Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) rüzgarı dağıtabilir ve nemin üstesinden gelebilir; Chuanwu (Aconiti Radix), Mahuang (Ephedra Herba) ve Guizhi (Cinnamomi Ramulus) meridyeni ısıtabilir ve aktive edebilir, soğuğu dağıtabilir ve nemi giderebilir; Danggui (Angelicae Sinensis Radix) ve Chuanxiong (Chuanxiong Rhizoma) kanı besleyebilir ve kan dolaşımını teşvik edebilir ve qi'nin dolaşımını teşvik edebilir; Shengjiang (Zingiberis Rhizoma Son) ve Gancao (Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma) dalağı canlandırabilir ve orta ısıtıcıyı düzenleyebilir, kötülükten kaçınabilir ve önemli hayati enerjiyi koruyabilir. Kombine tüm şifalı bitkiler soğuğu dağıtabilir, nemi dağıtabilir ve ağrıyı durdurmak için meridyenleri harekete geçirebilir. Bildirildi kicistancheKaynatma, ksilenin neden olduğu kulak iltihabını önemli ölçüde engelleyebilir ve kılcal damarların geçirgenliğini ve iyi anti-inflamatuar ve analjezik etkilere sahip olan inflamatuar dokunun PGE2 içeriğini önemli ölçüde azaltabilir.cistanche(Coicis Semen) tatlı, tatsız ve doğada soğuktur, nemi temizleyebilir, diürezi teşvik edebilir, dalağı canlandırabilir, ishali durdurabilir, romatizmayı tedavi edebilir ve irin dışarı atabilir. Çalışmalar gösterdi kicistancheaktif bileşen coixenolide, RA'da immünoregülasyona sahip olabilen kolajen kaynaklı artrit farelerinde Foxp3 plus , CD4 plus , CD25 plus ve Treg oranlarını artırabilir [13]. Bu çalışmanın etkinliğini değerlendirencistancheCochrane El Kitabı'nın meta-analiz yöntemiyle RA tedavisinde batı tıbbı ile kaynatma. Sonuçlar, toplam etkin oran, CRP, ESR, ortak ihale sayısı ve sabah tutukluğu süresinincistancheBatı tıbbı ile birleştirilen kaynatma, batı tıbbı grubundakilerden daha iyiydi. RF ve advers reaksiyonların insidansı açısından, fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Dahil edilen literatürün sınırlılığı göz önüne alındığında, daha yüksek düzeyde kanıt sağlamak için çok merkezli, rastgele, çift kör ve geniş örneklemli bir çalışmanın daha da geliştirilmesi gerekmektedir.

Bu sistem değerlendirmesinin sınırlamaları

(1) Dahil edilen literatürdeki kör yöntem benimsenmemiştir, bu da hastalar üzerinde psikolojik bir etkiye sahip olabilir ve klinik etkinliği daha da etkileyebilir. (2) Birçok literatürün orijinal verileri eksikti ve yazarlarla e-posta yoluyla iletişime geçildikten sonra elde edilemedi, bu da verilerin kapsamlılığını etkiledi. (3) Dahil edilen farklı randomize kontrollü çalışmaların kafa karıştırıcı faktörleri, çalışmanın gerçekliğini ve güvenilirliğini etkileyecektir.

Gelecekteki araştırmalar için önemi

Son yıllarda, RA tedavisinde Çin tıbbı ile ilgili çalışmalar giderek artmaktadır, ancak metodolojik kalitenin hala iyileştirilmesi gerekmektedir. Kanıta dayalı tıp, yüksek kaliteli bir RKÇ çalışması gerektirir, ancak bu çalışmaya dahil edilen yedi literatürden sadece ikisi Jadad kalite ölçeğine göre 3 puan, diğerleri 1 ila 2 puan ve çalışmanın kalitesi olarak derecelendirilmiştir. edebiyat genel olarak zayıftı. Bu nedenle, gelecekteki ilgili çalışmaların rastgele dizilerin üretim yöntemini açıkça bildirmesi önerilir; rastgele tahsis programlarının gizleme önlemleri; kör yöntem veya plasebo kontrolü kullanılmalıdır; takibe bırakma veya kayıptan kurtulma; Seçici sonuç raporundan ve ilaç advers reaksiyonlarının izlenmesinden kaçınmak için test verilerinin bütünlüğü yapılmalıdır. Mümkün olduğunca araştırma sonuçlarının özgünlüğünü ve güvenilirliğini sağlayın.

Referanslar

1 Zeng XF, Zhu SL, Tan AC, et al. Çin'in romatoid artrit hastalığı yükü ve yaşam kalitesinin sistematik olarak değerlendirilmesi. Çene Med, 2013, (03): 300-307.

2. Edward D. Harris, Steven B, Abramson, Leyla Alparslan, et al. Kelly romatoloji. 8. baskı. Pekin: Pekin Üniversitesi Tıp Yayınevi 2011.879-1001.

3. Li JM. 320 klinik gözlem vakasında artraljinin diyalektik tedavisi. J Pract Tradit Chin Med 2015, (12): 27-28.

4. Jadad AR, Moore RA, Corral D. Randomize klinik araştırmaların raporlarının kalitesinin değerlendirilmesi: körleme gerekli mi? Kontrol Kliniği Denemeleri 1996, 17(1): 1-12.

5. Quan SC.cistancheRomatoid artrit etkisinin tedavisinde kaynatma. Tüm sağlıklı 2016 (4) için: 40-40.

6. Liu L, He JM, Li G, et al. Romatoid artrit eklem fonksiyonunun ve klinik semptomların Çin ve Batı tıbbı tedavisi. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015, 3 (31): 56-57.

7. 41 vakada romatoid artrit tedavisinde Li XL, Deng GZ, Li J. Bütünleştirici Tıp. Rehberlik J Tradit Chin Med Pharm 2014 (16): 62-65.

8. Yu M, Chen YY. Romatoid artritli 32 hasta üzerinde entegre Çin tıbbı ve batı tıbbının etkisinin gözlemlenmesi. Intern Med China 2014, 9 (1): 12-14.

9. Liang JM. Romatoid artrit klinik çalışmasının tedavisinde Coixifolia Kaynatma. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. Jin J, Bir LP, Xiao MX. 35 romatoid artrit vakasının soğuk rutubete kapalı direnci için coixenolide çorbasının etkinliğinin analizi. J Xinjiang Med Univ 2008, 31 (5): 591-593.

11. Tao JT. Romatoid artritin soğuk rutubete kapalı direnci için coixenolide çorbasının etkinliğinin analizi. Capital Food Med 2017, (14): 103-104.

12. Gao L, Zhang ZY, Zhang L, et al. vDecoction'ın anti-enflamasyon ve analjezik etkisinin deneysel araştırması. J Tianjin Coll Tradit Chin Med 2005, 24(1):17-19.

13. Zheng HX, Zhang WM, Zhou HJ, et al. Coixenolide'in kolajen kaynaklı artrit farelerinde Fox3 plus, CD4 plus , CD25 plus düzenleyici T hücreleri üzerindeki etkisi. Chin J Integr Tradit Western Med, 2016 2016, 36(3):348-350.