Bir Otolog Büyüme Faktörü Konsantresi (AGFC) Serumu olan MYOWNN™'nin Yaşlanmayı Geciktirmede Topikal Uygulamasının Güvenliğini ve Etkinliğini Değerlendirmeye Yönelik Prospektif Çok Merkezli Bir Çalışma

Soyut

Arka plan

Trombositlerden elde edilen büyüme faktörleri, ciltte hücre büyümesini indükleme yeteneği ile devrim niteliğinde bir tedavi olarak ortaya çıkmaktadır, bu da yaşlanma sürecini geciktirmek ve tersine çevirmekle sonuçlanmaktadır. Trombosit açısından zengin plazma (PRP), büyüme faktörlerinin ve biyolojik olarak aktif proteinlerin daha fazla salınmasına izin verir ve bu da neoanjiyogenez ve kollajen üretiminin uyarılma kademesini aktive eder. PRP, mikro iğneleme sırasında dermal enjeksiyonlar ve topikal uygulama şeklinde anti-aging ve yüz cilt gençleştirmede kullanılır. Bu çalışma, topikal olarak uygulanan bir yüz serumu olan MYOWNN™'nin (Wockhardt Ltd., Mumbai, Hindistan) güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek için yapılmıştır. MYOWNN™, topikal bir yüz serumu haline getirilmiş otolog bir büyüme faktörü konsantresidir.

Cistanche glikozidi ayrıca kalp ve karaciğer dokularında SOD aktivitesini artırabilir ve her dokudaki lipofuscin ve MDA içeriğini önemli ölçüde azaltabilir, çeşitli reaktif oksijen radikallerini (OH-, H₂O₂, vb.) etkili bir şekilde temizleyerek ve neden olduğu DNA hasarına karşı koruma sağlayabilir. OH radikalleri tarafından. Cistanche feniletanoid glikozitler, serbest radikalleri güçlü bir şekilde süpürme yeteneğine, C vitamininden daha yüksek bir indirgeme kabiliyetine sahiptir, sperm süspansiyonunda SOD aktivitesini geliştirir, MDA içeriğini azaltır ve sperm zarı işlevi üzerinde belirli bir koruyucu etkiye sahiptir. Cistanche polisakkaritleri, D-galaktozun neden olduğu deneysel olarak yaşlanmış farelerin eritrositlerinde ve akciğer dokularında SOD ve GSH-Px aktivitesini artırabilir, ayrıca akciğer ve plazmadaki MDA ve kollajen içeriğini azaltabilir ve elastin içeriğini artırabilir. DPPH üzerinde iyi bir temizleme etkisi, yaşlanmış farelerde hipoksi süresini uzatır, serumdaki SOD aktivitesini geliştirir ve deneysel olarak yaşlanmış farelerde akciğerin fizyolojik dejenerasyonunu geciktirir. Hücresel morfolojik dejenerasyonla, deneyler Cistanche'nin iyi antioksidan yeteneğe sahip olduğunu göstermiştir ve cilt yaşlanması hastalıklarını önleyen ve tedavi eden bir ilaç olma potansiyeline sahiptir. Aynı zamanda, Cistanche'deki ekinacoside, DPPH serbest radikallerini temizleme konusunda önemli bir yeteneğe sahiptir ve reaktif oksijen türlerini temizleme ve serbest radikal kaynaklı kollajen bozulmasını önleme yeteneğine sahiptir ve ayrıca timin serbest radikal anyon hasarı üzerinde iyi bir onarım etkisine sahiptir.

Cistanche Tubulosa Eki'ne tıklayın

【Daha fazla bilgi için:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Yöntemler

Fitzpatrick cilt tipi III-V olan ve en az dört hafta önce herhangi bir oral veya topikal tedavi almamış ve trombosit açısından zengin plazma (PRP) bazlı herhangi bir yüz tedavi (enjeksiyonlar) çalışmaya girişten en az altı ay önce dahil edildi. MYOWNN™ serum, günde bir kez, tercihen uyumadan yaklaşık 30 dakika önce, toplam beş ay boyunca yüze uygulandı. Altı parametre, yani lekeler, gözenekler, kırışıklıklar, doku, nem ve pigmentasyon, bu altı parametrenin canlı durumunu veren bir yüz analiz sistemi olan Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, Hindistan) ile düzenli aralıklarla değerlendirildi ve çekim, analiz ve görüntüleme fonksiyonlarının yanı sıra sübjektif analiz ile birlikte gelişmiş bir canlı durum cilt algılama ekipmanıdır; hekimin küresel estetik iyileştirme ölçeği (PGAIS), kişinin küresel estetik iyileştirmesi gibi dünya çapında kabul gören farklı ölçekler kullanılarak denekler ve doktorlar tarafından gerçekleştirildi. ölçeği (SGAIS), konu memnuniyet puanı (SSS) ve kırışıklık şiddeti derecelendirme ölçeği (WSRS). Analiz için, tekrarlanan ölçümler için karma bir model kullanıldı. Model, bir faktör olarak bağımlı değişken olarak ziyaret ve ortak değişken olarak temel değerlendirme sonucu olarak taban çizgisinden bir değişikliğe sahipti. Tüm birincil ve ikincil etkinlik son noktaları, Değiştirilmiş Tedavi Amaçlı (mITT) popülasyonları kullanılarak analiz edildi.

Sonuçlar

Ortalama altı anti-aging parametresinde üç ay gibi erken bir sürede iyileşme gözlenirken, beş aylık uygulamanın sonunda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gözlendi. Uygulamadan üç ay sonra kırışıklıklarda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gözlemlendi. Ürünle ilgili herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Sonuçlar

Beş aylık MYOWNN™ serum uygulaması, p değeri 0,0150 olan ortalama altı yaşlanma karşıtı ve yüz gençleştirme parametresinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Kategoriler: Dermatoloji

anahtar kelimeler: kırışıklık şiddeti derecelendirme ölçeği, büyüme faktörü, kırışıklıklar, yaşlanma karşıtı, gençleştirme

giriiş

Deri, perkütan su kaybının önlenmesi, sıcaklığın korunması, duyusal algı ve immün sürveyans dahil olmak üzere çok çeşitli işlevleri yerine getirir [1]. Ayrıca cilt sağlığı ve görünümü, benlik saygısı ve sosyal etkileşimlerde çok önemli rol oynar [2].

Güneşe maruz kalma, sigara içme ve hava kirliliği gibi çevresel faktörlerin yanı sıra ilerleyen fizyolojik süreçler ve yetersiz beslenme gibi içsel faktörler cildin yaşlanmasına yol açarak kademeli dermal atrofiye, ince ve kaba kırışıklıklara ve gevşeklik kaybıyla birlikte kuru cilde neden olur. , elastikiyet ve pürüzlü doku. Hem dışsal hem de içsel faktörler, fotoyaşlanma ile cilt yaşlanmasına katkıda bulunur, yani UV radyasyonuna uzun süre maruz kalma, dışsal cilt yaşlanmasının birincil faktörüdür [3-4].

Yaşlanma, bazal tabaka hücre proliferasyonunu azaltır ve epidermisin incelmesine yol açar, bu da epidermisin beslenmesini azaltan epidermis ile dermis arasındaki temas alanının azalmasına neden olur. Yetersiz beslenme, bazal tabakadaki hücrelerin çoğalma yeteneğini [5-6] zayıflatır. Ek olarak, ışıkla korunan yaşlı derinin dermisi, ışıkla korunan genç deriden sadece daha az mast hücresi ve fibroblast göstermekle kalmaz, aynı zamanda seyreltilmiş kollajen lifleri ve elastik lifleri de gösterir [7].

Fotoyaşlanma, yüz yaşlanmasının yaklaşık yüzde 80'inden sorumludur [8], ancak aynı zamanda içsel faktörlerin aksine epidermisin kalınlaşmasına da neden olur, yani cilt yaşlanmasına yol açan epidermisin incelmesi [9].

PRP son yıllarda cilt gençleştirme de dahil olmak üzere doku rejenerasyonu, yara iyileşmesi, skar revizyonu ve alopesi gibi farklı durumlarda yoğun ilgi görmüştür [10]. PRP kullanılarak bildirilen etkiler, aktivasyon sırasında salınan trombositlerde bulunan büyüme faktörlerinin varlığından kaynaklanmaktadır.

Büyüme faktörleri, deneğin tam kanından elde edilir. Kan, kırmızı kan hücrelerinin çıkarılmasına izin veren bir santrifüjde döndürülür [11]. Çoğu sistem, nihai ürünü oluşturmak için ikinci bir santrifüj adımı gerektirir. Kırmızı kan hücreleri çıkarıldıktan sonra, kalan plazma tekrar santrifüjlenir, bu da trombosit açısından zengin tabakanın ekstrakte edilmesini sağlar ve daha sonra trombin veya kalsiyum klorür ile aktive edilir. Bu aktivasyon adımı, trombositlerin revaskülarizasyonu ve anjiyogenezi artıran vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) ve fibroblast büyüme faktörü-2 (FGF-2) gibi büyüme faktörlerini salmaya başlamasına neden olurken, kollajen sentezinin olduğuna inanılmaktadır. transforme büyüme faktörü-beta (TGF-) tarafından uyarılır. Epidermal büyüme faktörü (EGF), insülin benzeri büyüme faktörü (IGF) ve trombosit kaynaklı büyüme faktörü (PDGF) gibi diğer büyüme faktörleri de salınır.

PRP tedavisi, diyabetik ve diyabetik olmayan sıçanlarda eksize edilmiş yara modelinde Wockhardt Büyüme Faktörü Konsantresi (Wockhardt Ltd., Mumbai, Hindistan) kullanılarak normal saline kıyasla tavşanlarda daha hızlı bir yara iyileşme oranı sağladı [12], yaranın daha iyi iyileşmesini ve büzülmesini gösterdi [13]. Otolog PRP uygulaması ile oral cerrahide yumuşak doku iyileşmesinde belirgin iyileşme gözlenmiştir [14]. Otolog trombosit jelinin (APG) endotel hücrelerinin proliferasyonunu kolaylaştırma yeteneği, in vitro deneylerle doğrulanmıştır [15]. PRP'nin kollajen üretimini, fibroblast proliferasyonunu ve hyaluronik asit üretimini kolaylaştırarak dermal elastikiyeti ve keratinosit proliferasyonunu artırma kabiliyeti nedeniyle yüz gençleştirme ve anti-aging üzerinde olumlu bir etkiye sahip olması beklenmektedir [16-17].

Cilt gençleştirme veya yaşlanmayı geciktirme için kullanılan PRP'nin çoğu enjekte edilebilir. Gençleştirme için yüze yapılan PRP tedavilerinin çoğu deri altı enjeksiyonlardır ve çok az sayıda GFC ile topikal PRP uygulaması çalışılmıştır. Topikal GF'ler cilt bariyerini geçebilir ve bir sinyal zincirini tetikleyen ve keratinosit proliferasyonunu uyaran hücre yüzeyi reseptörlerine bağlanabilir.

Büyüme faktörlerinden maksimum faydayı elde etmek için genellikle trombositlerin maksimum düzeyde konsantre olması gerektiği düşünülür; bununla birlikte, beyaz kan hücreleri aynı anda trombosit fraksiyonunda konsantre edilirse, büyüme faktörlerinin olumlu etkileri azaltılabilir. Birçok çalışma, beyaz kan hücrelerinin ve kırmızı kan hücrelerinin varlığının, salınan büyüme faktörlerinin gösterdiği iyileştirici etkilere zararlı olduğunu göstermektedir. Ticari olarak temin edilebilen PRP hazırlama kitlerinin çoğu, RBC'leri ve WBC'leri çıkarmaz ve bu nedenle, birkaç avantajı olan bir aselüler büyüme faktörü solüsyonunun kullanımını sağlamaz. Wockhardt işlemi, deneğin kanından aselüler büyüme faktörlerini türetir.

Wockhardt'ın Otolog Büyüme Faktörü Konsantresi (AGFC), MYOWNN™, yüksek konsantrasyonda trombosit ve büyüme faktörü içerecek şekilde işlenmiş, ancak aselüler ve büyüme faktörü açısından zengin olması bakımından geleneksel PRP'ye göre bir avantajı olan temel plazmanın topikal bir uygulamasıdır. yani tedavi sonrası ağrı ve iltihaba neden olabilecek kırmızı kan hücreleri (RBC'ler) ve nötrofiller içermez. Bu çalışma, yaşlanma karşıtı ve yüz gençleştirme için topikal olarak uygulanan bir yüz serumu olan MYOWNN™'nin güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Malzemeler ve yöntemler

Bu çalışma, Helsinki Deklarasyonu ile uyumlu ve yerel düzenlemelere uygun olarak, dünya çapında kabul görmüş İyi Klinik Uygulama (GCP) standartlarına (GCP için ICH E6 Kılavuzunda tanımlandığı gibi) göre yürütülmüştür. Etik kurul onayları, Wockhardt Hospitals Kurumsal İnceleme Kurulu (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) ve Cutis Kurumsal Etik Komitesinden (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{{6}) alınmıştır. }).

Açık etiketli bir çalışma formatında, Fitzpatrick cilt tipi III-V [18] ile yüz cildi gençleştirme isteyen ve daha önce en az dört hafta boyunca herhangi bir oral veya topikal tedavi almamış ve herhangi bir Tarama ziyaretinden en az altı ay önce PRP bazlı tedavi (enjeksiyonlar) Hindistan'daki iki merkezden alındı. Dışlama kriterleri, aktif akne, 150 000 µl'den az trombosit sayısı, bilinen kanama bozuklukları veya hemoglobinopati öyküsü veya yumuşak dokuyu iyileştirme yeteneğini etkileyen bağışıklığı baskılanmış bir duruma neden olan sistemik hastalık öyküsü idi. Çalışma prosedürünün tüm detayları tüm deneklere sunuldu ve yazılı onam alındı.

Uygunluk kriterlerini karşılayan ve çalışmaya katılmayı kabul eden denekler için yüz değerlendirmesi, Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, Hindistan) ve bir yüz analiz sistemi kullanılarak yapıldı; AGFC serumunun hazırlanması için kan alındı. Çalışma sırasında uygunluğu ve güvenliği değerlendirmek için demografik bilgiler, hayati belirtiler ve laboratuvar araştırması yapıldı. Serum uygulanmadan önce deneklere yüzlerini yıkamaları söylendi ve yüzde kuruluk hissedilirse AGFC serumu uygulamasından en az 20 dakika önce nemlendirici uygulaması sağlandı. Ancak yağlı ciltlerde nemlendirici kullanımı önerilmemektedir. Deneklerden tüm çalışma süresi boyunca gündüzleri her üç ila dört saatte bir güneş koruyucu losyon (en az 30 SPF) sürmeleri istendi. Deneklere, çalışma sırasında her türlü kozmetik üründen, kaplıca ziyaretlerinden, diğer yüz bakımlarından ve aşırı güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmaları talimatı verildi.

AGFC hazırlığı için toplanan kan, kırılmaz ambalajda Wockhardt'ın işleme tesisine gönderildi. Kan vakumlayıcılar, trombositleri ayırmak için santrifüjlendi ve daha sonra kandan ekstrakte edilen büyüme faktörü konsantresini (GFC) elde etmek için Wockhardt'a özel aktivatör tarafından etkinleştirildi. Ekstre edilen GFC, aseptik olarak steril cam kaplara aktarıldı ve bunlar daha sonra liyofilizatöre yüklendi. GFC'nin liyofilizasyonu, üç temel adımı, yani dondurma, birincil kurutma (süblimasyon) ve ikincil kurutmayı içermiştir. Liyofilize GFC daha sonra nihai ürünü elde etmek için taşıyıcı serum ve Wockhardt'ın tescilli geçirgenleştirici maddesi ile sulandırıldı. Nihai ürün, deneklere daha fazla dağıtım için çalışma alanlarına 2-8 derecede sevk edildi.

AGFC serumu günlük uygulama için çalışma deneğine verildi. Deneklere günde bir kez geceleri, tercihen uyumadan yaklaşık 30 dakika önce yüzlerine lokal bir uygulama yapmaları talimatı verildi. Dağıtılan müstahzar, üç ay boyunca günde bir kez yatmadan önce yüze topikal uygulama için yeterliydi. 3 ayın sonunda deneklere, ek 2 ay, yani beş ayın sonuna kadar katılma isteklerini değerlendirmek için yeniden onay verildi. 50 denekten 36'sı iki ay daha katılmayı kabul etti ve AGFC hazırlığı için kan sağladı.

Tüm bu denekler 3. aya kadar her ay takip edildi ve yeniden kanamayı kabul eden denekler 5. aya kadar takip edildi. Her aylık ziyarette denekler yan etkiler, eşlik eden ilaçlar, genel yüz muayenesi, hayati muayene, tedaviye uyum açısından değerlendirildi. son ziyaretten bu yana ve yüz analiz sistemi tarafından yüz değerlendirmesi. Objektif analiz, çekim, analiz ve görüntüleme işlevleriyle birlikte gelişmiş bir canlı durum cilt algılama ekipmanı olan bir yüz analiz sistemi olan Visage-LS ile gerçekleştirilmiştir. Yapay zeka ve görüntü analizi teknolojisi ile birleştirilmiş RGB (Kırmızı Mavi Yeşil), ultraviyole (UV) ve polarize ışık (PL 3) spektrumlarını kullanır. Lekelerin, gözeneklerin, nemin, dokuların, kırışıklıkların ve pigmentasyonun canlı durumunu verir. Subjektif analiz, hekimin genel estetik iyileştirme ölçeği (PGAIS), deneğin genel estetik iyileştirme ölçeği (SGAIS), denek memnuniyet puanı (SSS) ve kırışıklık şiddeti derecelendirme ölçeği (WSRS) gibi dünya çapında kabul görmüş ve geçerliliği kanıtlanmış ölçeklerle gerçekleştirildi. PGAIS ve SGAIS 1'den 5'e kadar puanlandı; 1 çok daha kötü, 2 daha kötü, 3 değişiklik yok, 4 iyileşmiş ve 5 çok iyileşmiş. WSRS, 1 yok, 2 hafif, 3 orta, 4 şiddetli ve 5 aşırı olmak üzere 1'den 5'e kadar puanlandı. SSS, 1'den 6'ya kadar puanlandı; 1 hiç memnun değilim, 2 memnun değilim, 3 biraz memnun değilim, 4 biraz memnunum, 5 memnunum ve 6 çok memnunum.

Tüm istatistiksel analizler, SAS yazılımı Sürüm 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) kullanılarak yapıldı. Birincil etkinlik son noktası, yüz analiz sistemi (Visage-LS) tarafından ölçülen altı cilt yaşlanma karşıtı parametrenin (lekeler, gözenekler, kırışıklıklar, doku, nem ve pigmentasyon) ortalaması olarak hesaplandı. İkincil etkinlik uç noktaları, yüz analiz sistemi, PGAIS, SGAIS, SSS ve fotoğraflı değerlendirmeden (WSRS ölçeği kullanılarak) alınan bireysel cilt yaşlanma karşıtı parametrelerdir (lekeler, gözenekler, kırışıklıklar, doku, nem ve pigmentasyon).

Bu amaçla tekrarlanan ölçümler için karma bir model kullanılmıştır. Model, bir faktör olarak bağımlı değişken olarak ziyaret ve ortak değişken olarak temel değerlendirme sonucu olarak taban çizgisinden bir değişikliğe sahipti. Tüm birincil ve ikincil etkinlik son noktaları, değiştirilmiş Tedavi Amaçlı mITT popülasyonları kullanılarak analiz edildi.

Sonuçlar

Kayıt altına alınan 50 denekten 26'sı kadın, 24'ü erkekti. Hastaların yaş ortalaması 40 olup, standart sapma 8.62 yıl olup 30 ile 55 arasında değişmektedir. Fitzpatrick ölçeğine göre 14 kişi (yüzde 28) tip III cilde sahipken, 27 hasta (yüzde 54) tip IV ve dokuz hasta (yüzde 18) tip V cilde sahipti.

Çalışma sırasında toplam beş advers olay rapor edildi ve bu olayların hiçbiri çalışma tedavisi ile ilgili olarak değerlendirilmedi. Bu yan etkiler eritem, hipotiroidizm, koronavirüs hastalığı (COVID) enfeksiyonu ve iki akne olayıydı. Çalışma sırasında herhangi bir ciddi yan etki veya tedaviyle ilişkili yan etki bildirilmedi ve ayrıca çalışmanın kesilmesine yol açan hiçbir yan etki görülmedi.

Sonuçlar, mITT popülasyonu kriterlerini karşılayan 3. Ay için 47 denekten ve 5. Ay için 33 denekten analiz edildi. mITT popülasyonu, en az bir doz çalışma ilacı kullanan ve en az bir başlangıç ​​sonrası etkililik değerlendirmesi olan denekleri içermiştir.

mITT popülasyonundaki istatistiksel değerlendirmede, başlangıçtan 5. Aya kadar ortalama altı cilt yaşlanma karşıtı parametrede (lekeler, gözenekler, kırışıklıklar, doku, nem ve pigmentasyon) istatistiksel olarak anlamlı bir yüzde değişikliği oldu. 3. Aydan itibaren başlayan ortalama altı cilt yaşlanma karşıtı parametrede (p değeri 0,1047) ancak 5. Ayda önemli bir iyileşme görüldü (p değeri 0,0150) ( Tablo 1).

5. Ayın sonunda, vakaların yüzde 100'ünde PGAIS maksimum puanı olan 4 veya 5, yani sırasıyla iyileşmiş veya çok iyileşmiş olarak rapor edildi (Şekil 1) ve denekler de benzer hatlarda SGAIS'i maksimum puan 4 veya 5, yani vakaların yüzde 100'ünde sırasıyla gelişmiş veya çok gelişmiş (Şekil 2).

Deneklerden SSS'den memnuniyetlerini derecelendirmeleri istendi, bunun üzerine 5. Ayın sonunda deneklerin yüzde 12,12'sinin tedaviden biraz memnun olduğu, deneklerin yüzde 84,85'inin memnun olduğu, deneklerin yüzde 3,03'ünün tedaviden çok memnun olduğu, ve deneklerin hiçbiri memnun değildi (Şekil 3).

WSRS değerlendirmesinde, 3. Ay sonunda vakaların yüzde 14,89'unda kırışıklıklarda en az bir puanlık iyileşme görülürken, 4 ve 5. Ay sonunda sırasıyla yüzde 37,5 ve yüzde 48,48'e iyileşme görüldü ( Tablo 3, Şekil 4). Başlangıçtan 5. Ayın sonuna kadar olan fotoğrafik gelişme Şekil 5'te gösterilmektedir.

mITT popülasyonunda 5{13}} yaşından büyük deneklerde cilt yaşlanma karşıtı parametrelerin etkinlik parametrelerini değerlendirmek için duyarlılık analizi de yapıldı. Başlangıçtan 3. Ay'a (1. Gün{27}}5) kadar olan medyan yüzde değişimi 4,1 iken, genel popülasyondaki 3,5'lik medyan değişime kıyasla başlangıçtan 5. Aya (165. Gün) kadar medyan yüzde değişimi 7,3'tü 5.0 genel nüfusta görülen medyan değişime. Doku ve kırışıklıklar gibi bireysel parametreler için genel popülasyona benzer ve başlangıçtan 3. Ay (105. Gün) ve 5. Ay'a (165. Gün) kadar medyan yüzdedeki değişim eğilimi görüldü. Bu yaş popülasyonunun küçük boyutuna (N=6) rağmen, 5. Ayda (p-değeri=0.0274) kırışıklık parametrelerinde istatistiksel olarak anlamlı bir yüzde değişikliği görüldü. PGAIS ve SGAIS değerlendirmesi için 5. Ayda (165. Gün), tüm hastalar (6 hastanın 6'sı (yüzde 100,0)) 4 ve 5 puan bildirdi. SSS'ye göre tüm hastalar 3. Ayda (105. Gün) tedaviden memnun kaldılar ) ve 5. Ay (165. Gün). 5. ayda WSRS için altı hastanın beşinin (yüzde 83) 1 ile 3 arasında puanları vardı ve altı hastanın birinin (yüzde 16.67) puanı 4'tü; deneklerin hiçbiri 5 puan bildirmedi.

Tartışma

Çevresel faktörler ve yaşlanma cildimize zarar verir ve cildin kendini yenilemesi, hücrelerimiz tarafından üretilen içsel büyüme faktörleri tarafından desteklenir. Yaşlanan cilt genç cilde göre daha az büyüme faktörü üretir, bu da temel olarak kırışıklık, doku, ince çizgiler gibi yaşlanma parametrelerinin görünümünü azaltmak için yaşın ilerlemesiyle birlikte büyüme faktörlü cilt bakım ürünlerinin düzenli kullanımını gerekli görür. ve ton [19].

12 hafta boyunca üç PRP enjeksiyonunun etkileri, bölünmüş yüz çalışmasında Asyalı deneklerde göz altı kırışıklıkları ve cilt tonu üzerinde değerlendirildi; bu çalışma, infraorbital ciltte hem kırışıklıklarda hem de cilt tonunda önemli iyileşme göstermiştir [20]. Dermaroller ile kişinin elmacık kemiği bölgesine ve alın bölgesine PRP uygulaması ve kaz ayağı kırışıklıklarına iki haftada bir üç kez PRP enjeksiyonu, hastaların öncesi ve sonrası derecelendirme skalasına göre cilt sıkılığı, kırışıklıkları ve genel görünümünde istatistiksel olarak anlamlı bir fark gösterdi. üç PRP uygulamasında ise dermatologlara göre sadece cilt sıkılığı-sarkmasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark görülmüştür [17].

Topikal olarak uygulanan GF'lerin, fotoyaşlanma belirtilerinde klinik iyileşme ile ilişkili olan kollajen sentezini ve epidermal kalınlaşmayı uyarabildiğini göstermek için sınırlı sayıda kontrollü çalışma yapılmıştır. Ayrıca, çok az sayıda çalışma, AGFC kullanımıyla iyileşmeyi göstermek için objektif analiz yüz sistemlerini kullanmıştır.

Bu çalışmada AGFC'nin topikal uygulaması ile hem Visage-LS gibi bir yüz analiz sistemi ile objektif bir analiz hem de PGAIS, SGAIS, SSS ve WSRS gibi dünyaca kabul görmüş farklı ölçekler ile subjektif bir analiz yapılmıştır.

Bu açık etiketli çalışmada, AGFC'nin yüze üç veya beş ay boyunca günlük yerel uygulaması, altı cilt yaşlanma karşıtı parametrenin (lekeler, gözenekler, kırışıklıklar, doku, nem ve pigmentasyon) ortalamasında başlangıca göre önemli bir iyileşme gösterdi. . Altı cilt yaşlanma karşıtı parametrenin ortalamasındaki yüzde değişimdeki iyileşme 3. Aydan itibaren başladı ancak 5. Ayda önemli bir iyileşme görüldü.

Nem, doku ve kırışıklıklar gibi bireysel cilt yaşlanma karşıtı parametrelerde istatistiksel olarak anlamlı bir yüzde değişikliği de görüldü. 0.0054 p-değeri ile beş aylık uygulamanın sonunda cilt dokusunda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olurken, benzer bir istatistiksel olarak anlamlı iyileşme p-değeri 0.0130 olan dört aylık uygulamanın sonundaki nem oranı, beş aylık uygulamanın sonunda bir p- ile daha da iyileşen nem 0,0006 değeri. Bireysel cilt yaşlanma karşıtı parametrelerde en hızlı ve en erken iyileşme cilt kırışıklıklarında görüldü; 0,0387 p değeri ile üç aylık uygulamanın sonunda kırışıklıklarda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme görüldü ve dört aylık uygulamanın sonunda 0,0188 p değeri ile daha da iyileşti. 0,0007 p değeri ile beş aylık uygulamanın sonunda kırışıklarda görüldü. Özellikle doku ve kırışıklıklar gibi bireysel parametrelerde 50 yaşın üzerindeki kişilerde benzer iyileşme görüldü.

Çalışma sonuçlarımız, enjekte edilebilir PRP kullanan diğer çalışmalarla uyumludur ve çalışmamız ayrıca farkı değerlendirmek için objektif bir gelişmiş yüz analiz sistemi kullanmıştır.

Çalışma sırasında herhangi bir ciddi yan etki veya tedaviyle ilişkili yan etki bildirilmedi ve ayrıca çalışmanın kesilmesine neden olan olumsuz bir olay da görülmedi. Çalışma sırasında laboratuvarla ilişkili klinik olarak anlamlı hiçbir değişiklik gözlenmedi ve hayati belirti parametrelerinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmedi.

Çalışmamızın nispeten küçük örneklem boyutu gibi birkaç sınırlaması vardı. Ayrıca, bu karşılaştırmalı olmayan bir çalışmaydı ancak kişiler arası cilt koşullarındaki değişkenlik ve cilt yaşlanma faktörlerindeki değişkenlik çok yüksek olduğundan ve sonuçları karıştırabileceğinden, bu endikasyonda karşılaştırmalı çalışmalar tasarlamak zordur.

Sonuçlar

Bir yüz analiz sistemiyle objektif analizle gösterilen, altı cilt yaşlanma karşıtı parametrenin ortalamasındaki ve ayrıca kırışıklıklar, nem ve doku gibi bireysel parametrelerdeki iyileştirmeler, PGAIS, SGAIS, SSS gibi dünya çapında kabul gören farklı ölçekler tarafından gerçekleştirilen subjektif analizlerle tamamlandı. ve WSRS. Bu çalışmada MYOWNN™ kullanımıyla ilgili herhangi bir güvenlik kaygısı görülmedi ve devam eden bir çalışmada uzun vadeli güvenlik değerlendiriliyor.

Sonuç olarak, bu çalışma, topikal MYOWNN™ tedavisinin üç ay gibi erken bir tarihte fark göstermeye başladığını ve 5. Ayda belirgin iyileşme gösterdiğini ve MYOWNN™'in anti-aging ve yüz gençleştirme için güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabileceğini göstermiştir.

Ek Bilgiler

Açıklamalar

İnsan denekler: Bu çalışmadaki tüm katılımcılar tarafından onay alınmış veya bunlardan feragat edilmiştir. 1. Cutis Kurumsal Etik Komitesi ve 2. Wockhardt Hastaneleri Kurumsal İnceleme Kurulu onay verdi 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 ve 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Cutis Kurumsal Etik Kurulu: Çalışmanın sunulan şekliyle yapılmasını onaylıyoruz; 2. Wockhardt Hastaneleri Kurumsal İnceleme Kurulu: Protokolü komiteye sunduktan sonra çalışma onaylandı. Yukarıdaki çalışmanın sunulan formda yapılmasını onaylıyoruz. Hayvan denekler: Tüm yazarlar, bu çalışmanın hayvan denekler veya doku içermediğini doğrulamıştır. Çıkar çatışmaları: ICMJE tek tip açıklama formuna uygun olarak, tüm yazarlar aşağıdakileri beyan eder: Ödeme/hizmet bilgileri: Tüm yazarlar, gönderilen çalışma için herhangi bir kuruluştan mali destek alınmadığını beyan etmişlerdir. Mali ilişkiler: Tüm yazarlar, şu anda veya son üç yıl içinde, gönderilen eserle ilgisi olabilecek herhangi bir kuruluşla herhangi bir mali ilişkisinin olmadığını beyan etmiştir. Diğer ilişkiler: Tüm yazarlar, gönderilen çalışmayı etkilemiş gibi görünebilecek başka hiçbir ilişki veya faaliyet olmadığını beyan etmişlerdir.

teşekkürler

MYOWNN™ numune işleme ve hazırlaması için Alisha M Padua ve Pratiksha Nadkarni'ye, Mumbai sahasındaki flebotomi faaliyetleri için Rahul Sakpal'a ve çalışma yönetimine destekleri için Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar ve Harsha Pal'a teşekkür ederiz.

Referanslar

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Yaşlanan cildin özellikleri. Av. Yara bakımı. 2013, 2:5- 10. Yüzde 10,1089 2Fyara.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Yaşlanan cildin psikososyal yönleri. Dermatol Kliniği. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: Cilt yaşlandırma ekspozomu. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Cilt elastininin yaşlanma süreçlerine dair moleküler düzeyde görüşler. Biyokimya. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: William J. Cunliffe Bilimsel Ödülleri. Endojen yaşlı derinin özellikleri ve patomekanizmaları. Dermatoloji. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Yaşlanmaya bağlı epidermal değişikliklerin matematiksel morfolojik analizi. Anal Quant Cytol Histol. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Cilt yaşlanması. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Friedman O: Yaşlanan yüzle ilgili değişiklikler. Yüz Plast Cerrahi Kliniği Kuzey Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Fotoyaşlanma: tezahürler, korunma ve tedavi. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: Trombositten zengin plazmanın gözden geçirilmesi: tarihçe, biyoloji, etki mekanizması ve sınıflandırma. Cilt Apendiks Bozukluğu. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al.: Trombosit açısından zengin plazma: aktivasyon yönteminin seçimi, biyoaktif moleküllerin salınımını etkiler. Biomed Res Int. 2016, 2016:6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Trombositten zengin plazmanın akut ve kronik yaralara maruz kalan kutanöz kusurların iyileşmesi üzerindeki etkisi: tavşanlarda klinik-histopatolojik bir çalışma. Pathol'u teşhis edin. 2015, 10:85. 10.1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, ve diğ.: Diyabetik olmayan ve diyabetik Sprague Dawley farelerinde büyüme faktörü konsantresinin (GFC) yara iyileştirme etkinliğinin değerlendirilmesi. J Diyabet Metab Bozukluğu. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Trombositten zengin plazma ile ve trombositten zengin plazma olmadan mandibular üçüncü molar çekim yara iyileşmesi: karşılaştırmalı bir prospektif çalışma. J Maxillofac Oral Surg. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Otolog trombosit jelinin akut insan derisi yaraları üzerindeki iyileştirici etkileri. Arch Yüz Estetiği Cerrahisi 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Trombosit açısından zengin plazmanın çıplak farelerde ultraviyole β kaynaklı cilt kırışıklıkları üzerindeki etkisi. J Plast Reconstr Estet Cerrah. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yüksel EP, Şahin G, Aydın F, Şentürk N, Turanlı AY: Trombositten zengin plazmanın insan yüz derisi üzerindeki etkilerinin değerlendirilmesi. J Cosmet Lazer Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: I ila VI arası güneşe duyarlı cilt tiplerinin geçerliliği ve pratikliği. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Büyüme faktörleri, sitokinler ve matrisler içeren kozmetik ürünler kullanılarak cilt gençleştirme: literatürün gözden geçirilmesi. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Trombosit açısından zengin plazmanın Asya alt göz kapağı derisindeki kırışıklıklar ve cilt tonu üzerindeki etkileri: prospektif, randomize, bölünmüş yüz denemesinin ön sonuçları. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/ed.2014.2267

【Daha fazla bilgi için:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】