Desenli Saç Dökülmesini Önlemede ve Saç Derisi Sağlığını Geliştirmede Cistanche Tubulosa ve Laminaria Japonica Ekstraktları (MK-R7) Takviyesinin Etkinliği

giriiş

Son zamanlarda, desenli saç dökülmesinin görülme sıklığı orta yaşlı yetişkinlerin yanı sıra genç yetişkinler arasında da önemli ölçüde artmış ve sosyal yaşamlarında birçok engel oluşturmuştur. Bu, güvenli ve kullanışlı bir madde bulma konusunda büyük ilgiyi beraberinde getirdi.Desenli saç dökülmesini önleyin ve saç derisindeki saçların yeniden büyümesini teşvik edinve böyle bir çözümün buna uygun olarak yüksek bir piyasa değerine sahip olması beklenmektedir. Desenli saç dökülmesinin tedavisi üzerine çok sayıda çalışma yapılmış ancak bugüne kadar çığır açıcı bir keşif henüz gerçekleştirilememiştir (1). Desenli saç dökülmesini tedavi etmede çeşitli tedavi yöntemlerinin bir arada uygulanmasının tek bir tedavi yöntemine güvenmekten daha etkili olduğu ampirik olarak kanıtlandığı gibi, desenli saç dökülmesi alanında yapılan birçok araştırma da bu anlayışı yansıtmaktadır. Desenli saç dökülmesi tanısı alan hastalar için mevcut ilaç tedavileri, Minoxidil adlı topikal bir ajan [2] ve Propecia adlı ağızdan tüketilen bir ilaçtır [3]. Ancak bu tedavilerin pratik kullanımları, bu tedavilerin cilt tahrişi, cinsel işlev bozukluğu ve dolaşım sistemi sorunlarını içeren olumsuz reaksiyonları nedeniyle sınırlıdır [4]. Desenli saç dökülmesiyle birlikte görülen kepek ve kafa derisi iltihabı yaygın sosyal sağlık sorunlarıdır ancak topikal steroidler en yaygın olanıdır.Yaygın olarak kullanılan tedavi, uzun vadede kullanıldığında olumsuz etkilere neden olabilmekte, bu da yeni bir tedavi arayışını gerektirmektedir.

ÖNLEME İÇİN DOĞAL CISTANCHE TUBULOSA ÖZÜDESENLİ SAÇ DÖKÜLMESİPHGS%75 ECH %30 ACT %12

Kahverengi deniz yosunlarından ve arapsaçı (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) ve limu moui (Cladosiphon okamuranus) gibi deniz bitkilerinden elde edilen dallı sülfatlanmış bir fukan olan Fucoidan, Doğu geleneksel tıbbında yaşlanma karşıtı bir ilaç olarak kullanılmıştır. Önceki çalışmalar, fucoidan dahil Laminaria japonica (LJ) ekstraktlarının bileşenlerinin anti-oksidatif, antikoagülan, anti-kanser ve anti-inflamatuar özelliklere sahip olduğunu bildirmiştir [5,6]. Sonuç olarak araştırmacılar, LJ ekstraktının inflamatuar hastalıklar, iskemi, azalmış bağışıklık ve tümörlerin tedavisindeki etkinliğini belirlemeye odaklanmıştır [7,8]. Son zamanlarda LJ ekstraktının trombolitik özellikleri nedeniyle iskemik kalp hastalığının önlenmesinde ve tedavisinde önemli bir etkiye sahip olduğu bildirildiğinden [9,10], fukoidan'ın saç büyümesini teşvik etmede, kepeği iyileştirmede ve inflamasyonu tedavi etmede etkili olabileceği varsayılmaktadır. kafa derisine kan akışını artırarak.

kökleriCistanche tubulosaTaklamakan çölünde yetişen bir bitki olan CT, Çin'de de geleneksel olarak ilaç olarak kullanılıyor. CT'nin, nitrik oksidin (NO) iltihaplı hücrelerden salınması için gerekli olan anahtar sitokinler olan TNF- ve IL-4 üretimini azalttığı ve hayvan modellerinde güçlü anti-inflamatuar özellikler sergilediği rapor edilmiştir [11, 12]. BT'nin ayrıca kandaki kolesterol seviyelerini düşürerek kan dolaşımını iyileştirdiği de gösterilmiştir [13] ve bu nedenle saç büyümesini teşvik etme, kepek ve kafa derisi iltihabını tedavi etmede olumlu etki gösterebilir. Bu çalışmanın amacı CT ve LJ ekstrakt kompleksinin (MK-R7/HGF-R7) hastalığın önlenmesi ve önlenmesi üzerindeki etkisini değerlendirmektir.desenli saç dökülmesinin tedavisivesaç derisi ve saç sağlığının iyileştirilmesi.

Malzemeler ve yöntemler

Çalışma tasarımı

Bu çift-kör, plasebo kontrollü klinik deneyde, tabakalı permütasyonlu blok randomizasyon kullanılarak bir istatistikçi tarafından bir tahsis kodu kullanılarak bir randomizasyon tablosu oluşturulmuş ve MK-R7 ve plasebo deneklere 1 oranına göre tahsis edilmiştir: Test konusu numarasına göre 1. Her iki gruptan da toplam 16 hafta boyunca kahvaltı ve akşam yemeğinden hemen sonra olmak üzere günde iki kapsül (400 mg/gün) tüketmeleri istendi. Katılımcıların çalışma süresi boyunca saç dökülmesini iyileştirmeye yönelik herhangi bir ilaç veya takviye almaları yasaklandı. Bu çalışmada kullanılan ürün, 150 mg CT ve 50 mg LJ, 3 oranında içeren sert bir kapsül halinde sağlanan, ekinekozit glikozitler ve fukoidan (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Kore) içeren CT ve LJ ekstraktından oluşan bir kompleksti. :1. Deney sonuçlarını dozaja göre karşılaştırmak için test grubuna 200 mg dekstrin kombinasyon ürünü içeren kapsüller verildi. Herhangi bir CT ve LJ içermeyen maltodekstrinden oluşan plasebo kapsüller, yukarıdakiyle aynı koşullar altında kontrol grubuna sağlandı.

Denekler Çalışma, hafif ila orta dereceli saç dökülmesi tanısı alan, yaşları 20 ile 60 arasında değişen, fiziksel ve zihinsel olarak sağlıklı yetişkinlerle gerçekleştirildi (Erkekler: Modifiye Norwood-Hamilton sınıflamasına göre Tip II, IIa, IIv, IIIa veya IIIv, kadınlar: Ludwig sınıflandırması Tip). BEN). Cilt bozuklukları, endokrin anormallikleri veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi sistemik hastalık öyküsü olan katılımcılar bu çalışmanın dışında tutuldu. Ayrıca, desenli saç dökülmesi tedavisi görmüş, topikal saç restoratörü uygulayan ve diğer tedavi türlerinden etkilenmeyi önlemek için desenli saç dökülmesi için saç ekimi ve saçlı deri küçültme gibi cerrahi tedaviler alan kişiler de bu çalışmanın dışında tutuldu. Hamile ve emziren kadınlar da bu çalışmanın dışında tutuldu. Bu çalışma, Chung-Ang Üniversite Hastanesi C2012223(918) kurumsal inceleme kurulu tarafından incelenip onaylandı ve Helsinki Bildirgesi ve Kore İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine ve yerel düzenleyici gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirildi. Tüm denekler çalışmaya katılmadan önce yazılı bilgilendirilmiş onam verdi.

DOĞAL CISTANCHE TUBULOSAİÇİNSAÇ BÜYÜMESİNİ TEŞVİK ETMEKPHGS%75 ECH %30 ACT %12

Değerlendirme

Saç yoğunluğu ve çapı

Klinik araştırmanın başlatılmasından önce, desenli saç dökülmesinden etkilenen bölgede saçları olan hastalar, başın tepesine yakın bir yerde 1 cm çapında bir daire şeklinde < 2 mm uzunlukta tıraş edildi. Dairenin ortasındaki deneysel bir hedef alanı 1 mm'lik siyah bir nokta (dövme) ile işaretlendi. Saçlarının yoğunluğu ve çapı, ürünü kullanmadan önce ve ürün tedavisinin 8. ve 16. haftalarında bir fototrikogram (Folliscope 4.0, Lead M, Seul, Kore) kullanılarak objektif olarak değerlendirildi. Saç yoğunluğu, alanın 1 cm2'si içerisindeki saç sayısı sayılarak ölçüldü. Bölgedeki beş saç telinin çapının ortalaması hesaplanarak çap ölçümü yapıldı.

Araştırmacının değerlendirme puanı, hastanın öznel puanı

Genel saç dökülmesi semptomları, kepek ve kafa derisi iltihabındaki iyileşmeyi görsel olarak değerlendirmek için, bir uzmana deneğin başlangıçta ve çalışmanın 8. ve 16. haftalarında yukarıdan görülen kafasının fotoğrafları sağlandı. Uzman, iyileşmenin derecesini 5-puan ölçeğine göre belirledi (-1: bozulma, 0: iyileşme yok, +1: hafif iyileşme, +2: iyileşme , +3: dikkate değer gelişme). Test deneğinin desenli saç dökülmesi, kepek ve kafa derisi iltihabının iyileştirilmesinde iyileşme algısını değerlendirmek için katılımcılardan tanık oldukları iyileşmenin derecesini bir 5-puan ölçeğinde (-1: tatminsiz) değerlendirmeleri istendi. , 0: önemsiz, +1: biraz memnunum, +2: memnunum, +3: çok memnunum).

Emniyet

Ürünün güvenliğini değerlendirmek için, test ürününü veya plasebo hapını en az bir kez tüketen deneklerin yaşadığı advers reaksiyonların türü ve sıklığı değerlendirildi. Ürünün fizik muayene, laboratuvar muayenesi ve yaşam belirtileri üzerindeki etkileri de değerlendirildi.

istatistiksel analiz

Test ürününün etkinliğini değerlendirmek için istatistiksel analiz aracı SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, ABD) 19.0 kullanıldı. Test grubu ile kontrol grubu arasında parametrik testlerden p < 0.05 düzeyinde istatistiksel olarak anlamlı farklar, eşleştirilmiş örnek t-testi ile belirlendi. Her grup için ürünün kullanımından önce ve sonra istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar, varyans analizi (ANOVA) yoluyla belirlendi. Parametrik olmayan testler için Wilcoxon işaretli sıralar testi kullanıldı. Test ürününün kullanımından sonraki uyum değerleri, araştırmacının görsel değerlendirmesi, kafa derisi iyileştirme etkisi ve kullanıcının ürüne yönelik tercihi değerlendirilerek ortalama ve standart sapma olarak rapor edildi.

Sonuçlar

Konuların genel özellikleri

Bu çalışmada her grupta %5 anlamlılık seviyesinde %80 güç üretecek kadar geçerli en az 45 denek vardı ve bırakılanların %10'u dikkate alınarak her gruba 50 denek atandı. Teste katılan 100 kişiden test grubunda 5 kişi, kontrol grubunda ise 1 kişi istifa ve takip kaybı nedeniyle çıkarılarak toplam 94 kişi deneye katıldı. Olumsuz ilaç reaksiyonları nedeniyle ihmal edilen katılımcı yoktu. Test grubundaki erkek deneklerin yüzdesi %42,22 (19/45 kişi), kadın deneklerin yüzdesi ise %57,78 (26/45) idi. Kontrol grubunda erkek katılımcıların yüzdesi %55,10 (27/49 kişi) ve kadın katılımcıların oranı %44,89 (22/49 kişi) olup, cinsiyet dağılımı açısından iki grup arasında anlamlı bir fark görülmemektedir (p=0 .2121). Deneklerin ortalama yaşı test grubu için 40,80 ± 9,70 ve kontrol grubu için 41,39 ± 11,27 idi ve iki grup arasında yaş açısından anlamlı bir fark bulunamadı (p=0,7879). Ayrıca 40 yaş üstü denek sayısında da iki grup arasında anlamlı bir fark yoktu (p=0.7295). Her grubun demografik bilgileri Tablo 1'de gösterilmiş olup, iki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmamıştır.

Saç yoğunluğundaki değişiklikler

Test grubunun ortalama saç yoğunluğu ürün tüketiminden önce 159,56 ± 28,34 (n/cm2), tüketimden sonra 168,93 ± 30,92 (n/cm2) idi.

8 haftalık tüketimde ve 16 haftalık ürün tüketiminde 182,84 ± 32,98 (n/cm2 ). Kontrol grubu, ürün tüketiminden önce 150,18 ± 39,57 (n/cm2), 8 haftalık tüketimden sonra 154,76 ± 38,28 (n/cm2) ve 16 haftalık tüketimden sonra 160,53 ± 37,55 (n/cm2) ortalama saç yoğunluğu gösterdi. Böylece, bu klinik deneydeki tüm deneklerde saç yoğunluğunda bir artış yaşandı (Şekil 1). 16. haftada saç yoğunluğundaki değişimin derecesi, kontrol grubunda 10,35 ± 20,08'e kıyasla test grubunda 23,29 ± 24,26 ile daha fazlaydı. Test grubunun saç yoğunluğunda yaşadığı bu artış, kontrol grubuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlıydı (p=0.0036) (Şekil 2).

Saç çapındaki değişiklikler

Test grubunun ortalama saç çapı, ürün tüketiminden önce {{0}}.063 ± 0.014 (mm) idi, 0 .079 ± 0.045 (mm) 8 haftalık tüketimden sonra ve {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) 16 haftalık tüketimden sonra. Buna karşılık, kontrol grubu tüketimden önce 0.071 ± 0.029 (mm) çap gösterdi, 0.{{47} 8 haftalık tüketimden sonra 79 ± 0,045 (mm) ve 16 haftalık tüketimden sonra 0,077 ± 0,015 (mm). Dolayısıyla klinik deneyden sonra tüm gruplarda saç kalınlığında bir artış gözlemlendi (Şekil 3). 8. haftada, saç çapındaki değişiklik test grubunda 0,016 ± 0,031 (mm) ve kontrol grubunda 0,008 ± 0,016 (mm) idi; bu, her iki grupta da saç çapındaki artışlara işaret ediyordu, ancak bu değerler arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi anlamlı (p > 0,05). Ancak 16. haftada test grubu, kontrol grubuna kıyasla saç çapında istatistiksel olarak anlamlı bir artış gösterdi (0,018 ± 0,015'e karşı 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (Şekil 4).

SAÇ DÖKÜLMESİNİ ÖNLEMEK İÇİN DOĞAL CISTANCHE TUBULOSA PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Araştırmacının değerlendirme puanı

Tüm hastalar, her zaman noktasında desenli saç dökülmesinin klinik iyileşmesine ilişkin görsel değerlendirme puanları atayan kör bir araştırmacı tarafından değerlendirildi. 8 haftada, test grubu 0.52 ± 0.66 ve kontrol grubu 0.24 ± {{ aldığından, her iki grup da ortalama puanlarda bir miktar iyileşme gösterdi. 7}}.63 ancak iki grup arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (p > 0.05). 16 haftada, test grubu 0,64 ± 0,78 ve kontrol grubu 0,51 ± 0 aldığından, her iki grup da değerlendirme puanlarında artış gösterdi. 0,82 ancak gruplar arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (p > 0,05) (Şekil 5A). 16 haftalık tüketimden sonra her gruptaki araştırmacının değerlendirme puanındaki değişikliklerin derecesi açısından, test grubuna ve kontrol grubuna verilen puanlar, puanlarla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı bir fark (p=0.0001) gösterdi. her grup içinde başlangıçta.

Araştırmacı ayrıca kepek ve iltihapta kaydedilen gelişmeleri görsel olarak değerlendirdi. 8 hafta sonra, test grubu ortalama 0,48 ± 0,62 puan aldı ve kontrol grubu 0,30 ± 0 aldı .60. Her iki grupta da hafif bir iyileşme görülürken, iki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunamadı (p > 0.05). 16 hafta sonunda her iki grubun puanlarında artışlar görüldü; test grubu 0.68 ± 0.64 ve kontrol grubu 0.35 ± 0.62 aldı, test grubu ile kontrol grubuna verilen puanlar farklılık gösterdi (p=0.038) (Şekil 5B) ).

Hastanın subjektif puanı

Hastalar, desenli saç dökülmesinin iyileşmesine ilişkin memnuniyetlerini gösteren subjektif değerlendirme puanları sağladı. 8. haftada bu puanlar test grubu için 2,55 ± 1,02 ve kontrol grubu için 2,41 ± 1,04 idi. 16. haftada, test grubu için puanlar 2,82 ± 1,01 ve kontrol grubu için 2,49 ± 1,06 idi; bu da çoğu katılımcının tedaviden memnun olduğunu, hatta çok memnun olduğunu gösteriyor. Ancak gruplar arasında anlamlı fark yoktu (Şekil 6A). Hastanın saçlı derideki kepek ve iltihaplanmanın iyileşmesinden duyduğu memnuniyet açısından, 8. haftadaki ortalama puan test grubu için 2,21 ± 1,02 ve kontrol grubu için 2,02 ± 1,07 idi (p > 0,05) ve 16 hafta sonraki puanlar tüketiminin test grubu için 2,65 ± 1,04 ve kontrol grubu için 2,13 ± 1,05 olduğu göz önüne alındığında, test grubu ile kontrol grubuna verilen puanlar farklılık göstermiştir (p=0,042) (Şekil 6B).

Güvenlik değerlendirmesi

Test ürününü veya plasebo hapını en az bir kez tüketen hastalar üzerinde güvenlik analizi yapıldı. Sonuç olarak, toplam 94 denek (45'i test grubundan ve 49'u kontrol grubundan) yaşadıkları advers reaksiyonların türü ve sıklığı ile ürünün fiziksel muayene, laboratuvar bulguları ve yaşamsal durumları üzerindeki etkisi açısından değerlendirildi. işaretler. Test grubundaki 45 kişiden 6'sında (%13,33) ve kontrol grubundaki 49 kişiden 2'sinde (%4,08) advers olaylar saptandı ve advers ilaç reaksiyonları bulunamadı. Olumsuz etki görülme yüzdesi açısından iki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmadı (p=0.1467), ayrıca bulunan istatistiksel olarak anlamlı farklılıkların klinik açıdan çok önemli olmadığı kabul edildi. Kan testleri ve yaşamsal belirtilerin analizi, başlangıçtan itibaren ve 16 haftadan itibaren değerler karşılaştırıldığında herhangi bir anlamlı değişiklik göstergesi göstermemektedir (veriler gösterilmemiştir). Sonuç olarak, test grubu ve kontrol grubunda tedavinin güvenliğinin karşılaştırılması ve değerlendirilmesi, güvenlik sorunlarının beyan edilmesinde iki grup arasındaki farkların göz ardı edilebilir olduğunu doğruladı.

Tartışma

Bu çift-kör, plasebo kontrollü klinik çalışmada şunları araştırdık:CT ve LJ ekstraktlarının (MK-R7) saç sağlığını geliştirmedeki etkinliğiHafif ila orta dereceli saç dökülmesi olan hastalarda. Test ve kontrol gruplarının saç yoğunluklarını karşılaştırdığımızda, ürünün 16 haftalık tüketiminden sonra test grubunun saç yoğunluğunda ve saç çapında kontrol grubuna göre istatistiksel olarak anlamlı bir artış tespit ettik. Verilerimiz CT ekstraktı ve LJ ekstrakt kompleksinin saç yoğunluğunun ve çapının artmasına yardımcı olduğunu göstermektedir. Bu bulgular 8 hafta yerine 16 haftalık tüketimde daha derindi; bu da ürünün sürekli tüketiminin etkilerini en üst düzeye çıkardığını gösteriyor. Araştırmacının değerlendirme puanı ve hastanın subjektif puanı, desenli saç dökülmesi için anlamlı bir sonuç ortaya koymasa da, kontrol grubuyla karşılaştırıldığında test grubunda yalnızca genel bir iyileşme sergilenmekle kalmadı, aynı zamanda saç çapında ve saç yoğunluğunda da bir artış görüldü. da bulundu. Saç dökülmesiyle birlikte saç çapı ve yoğunluğu da azalma eğiliminde olduğundan, bu çalışmada kullanılan CT ve LJ ekstrakt kompleksinin desenli saç dökülmesinin tedavisinde etkili olduğu belirlenebilir. Ek olarak, MK-R7 ürününün kullanılmasıyla araştırmacının görsel değerlendirmesinde ve hastanın subjektif kepek ve iltihaplanma skorunda iyileşmeye ilişkin önemli sonuçlar elde edildi.

Kahverengi deniz yosunu Laminaria japonica'dan elde edilen fucoidan dahil LJ ekstraktları, tüm fraksiyonların önemli antioksidan aktivitelere sahip olduğunu gösterdi. Bu madde aPTT, TT ve PT testlerinde pıhtılaştırıcıyı inhibe etmiştir [6]. LJ ekstraktı, arteriyel tromboz modelinde doza bağımlı antitrombotik aktivitenin yanı sıra doku plazminojen aktivatörünün trombolitik aktivitesi üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir [9]. LJ özütü, kültürlenmiş insan göbek damarı endotel hücrelerinden doku faktörü yolu inhibitörlerinin salınmasını indükler ve bu, onun antitrombotik etkisine katkıda bulunabilir [14]. Ayrıca antioksidan ve antikoagülan olarak önemli rollere sahiptir. Bu özellikler, LJ ekstraktının, saç foliküllerini normalleştirmeye yardımcı olan ve saç büyümesini tetikleyen saç derisine kan akışını iyileştirerek saç büyümesini etkileyebileceğini göstermektedir.

Androjenik alopesi (AGA) hastalarının fibrinojen, C-reaktif protein ve lipoprotein(a) düzeylerinin daha yüksek olduğu gösterilmiştir [16]. Sadighha ve Zahed [17] aynı zamanda AGA'lı erkeklerde trigliserit seviyelerinde ve toplam kolesterol:HDL-C oranında anlamlı artışların yanı sıra anlamlı derecede düşük HDL-C seviyeleri bulmuşlardır. BT'nin kolesterol taşınması ve metabolizması ile ilgili proteinlerin mRNA ekspresyonunu arttırdığı ve BT'nin hipokolesterolemik aktivite gösterdiği gösterilmiştir [13]. Desenli saç dökülmesi ve kan kolesterolü arasında güçlü bir korelasyon olduğundan, CT'nin saç büyümesini teşvik etmede bir rolü olabileceği sonucu çıkıyor.

Önceki çalışmalar CT ve LJ'nin anti-inflamatuar etkilerini araştırmış [12] ve fukoidanın inflamatuar hücrelerin infiltrasyonunu bloke ederken, CT'nin hücrelerin aktivasyonunu inhibe ettiğini ve farklı mekanizmaları hedef alan bu iki bağımsız özelliğin tek bir tedavide kombinasyonunun mümkün olduğunu bulmuştur. Çeşitli inflamatuar hastalık türlerinin hafifletilmesi için umut verici olabilir. Spesifik olarak bu, bu ajanların kepek ve kafa derisi iltihabını azalttığı mekanizmalardan biri olabilir.

Çözüm

Bu klinik çalışmanın sonuçlarına dayanarak, CT ekstresi ve LJ ekstresi kompleksinin etkili olabileceği sonucuna vardık.saç derisinin ve saçın sağlığını geliştirmeközellikle desenli saç dökülmesini, kepek ve iltihaplanmayı iyileştirerek. Bu çalışma, daha büyük bir örneklem kullanan ileriki çalışmalar için önemli bir temel oluşturmaktadır.Bu faydaları doğrulamak için.

SAÇ BÜYÜMESİNİ DESTEKLEMEK İÇİN DOĞAL CISTANCHE TUBULOSA GS75% ECH 30% ACT 12%