Ticari Botanik Diyet Takviyelerinin Fitokimyasal Testleri

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:Joanna.jia@wecistanche.com

Robert Krochmal, Mary Hardy, Susan Bowerman, Qing-Yi Lu, HJ Wang, RM Elashoff ve David Heber

UCLA İnsan Beslenmesi Merkezi, UCLA, ABD

Botaniğin artan popülaritesidiyettakviyeleri (BDS), ticari ürünlerin kalitesine ilişkin endişeleri beraberinde getirmiştir. Özellikle sağlık hizmeti sağlayıcıları, bitki-ilaç etkileşimleri ve potansiyel yan etkilerle ilgili sorunlar göz önüne alındığında, ürün kalitesi hakkında bilgi sahibi olmakla ilgilenmektedir. Bu çalışma, saw palmetto, kava kava'nın ticari formülasyonlarının,ekinezya, ginseng ve St. John's wort'un tutarlı etiketlemesi vardı ve işaretleyici bileşik miktarlarının etikette belirtilen miktarlarla uyuşup uyuşmadığı. Dokuz üreticiden iki parti takviyeden altı şişe satın aldık ve bağımsız bir laboratuvarda yerleşik ticari metodolojileri kullanarak içerikleri analiz ettik. Ürün etiketlerinin, bitkinin kendisi (tür, bitkinin bir kısmı, işaretleyici bileşik, vb.) hakkında tavsiyeler ve bilgiler gibi sunulan bilgilerde farklılık gösterdiği bulundu. İşaretleyici bileşik içeriği ile ilgili olarak, farklı lotlar arasında çok az değişkenlik gözlemlendi. aynı marka, içerik markalar arasında büyük farklılıklar gösterirken (örn.Ekinezyaporsiyon başına 3.9–15.3 mg arasında değişmiştir; ginseng'deki toplam ginsenosidler, porsiyon başına 5,3-18,2 mg arasında değişiyordu). Ayrıca, günlük kullanım için önerilen miktarlar da markalar arasında farklılık göstererek, bir tüketicinin günlük dozunun potansiyel aralığını artırdı.Ekinezyave ginseng en değişken iken, sarı kantaron ve testere palmetto en az değişkendi. Bu çalışma, standart üretim uygulamalarının ve güvenilir etiketleme bilgilerinin önemi de dahil olmak üzere, botanik takviye pazarındaki bazı önemli konuları vurgulamaktadır. Ek olarak, sağlık hizmeti sağlayıcıları, hem geleneksel hem de bitkisel ilaçları kullanan hastalara uygun şekilde tavsiyede bulunabilmek için ürün kalitesi hakkında kendilerini bilgilendirmelidir.

Anahtar Kelimeler:botanik – kalite – üretim uygulaması

cistanche'de aktif madde acteoside

giriiş

Son 10 yılda, tamamlayıcı ve alternatif (CAM) tedaviler Amerika Birleşik Devletleri'nde milyarlarca dolarlık bir endüstri haline geldi (1-4). Özellikle botanik kullanımıdiyet60 milyondan fazla Amerikalı şu anda bitkisel veya diğer takviyeleri kullanıyor ve yalnızca botanik ürünlere yılda 600 milyon dolardan fazla harcıyor (5). Amerika Birleşik Devletleri'nde BDS ile bu yeni popülerlik çağına, ticari olarak temin edilebilen bitkisel ürünlerin kalitesi, tutarlılığı ve güvenliği ile ilgili sorular eşlik etmektedir. BDS kullanımıyla ilgili belirsizlikler arasında etiket bilgisindeki (6) ve ürün bileşimindeki (7) değişkenlik bulunmaktadır.

Hem bitkisel hem de geleneksel yöntemlerin eşzamanlı kullanımının artmasıyla (8), özellikle sağlık hizmeti sağlayıcıları, müşterilerinin ne tükettiğini bilmek ve bu ürünlerin kalitesini değerlendirmek konusunda hayati bir paya sahiptir. Bu tür veriler, bitkisel aktiflerin dozunun tutarlılığını sağlayarak bitkilerin güvenli kullanımına katkıda bulunacaktır. Halihazırda hastalarıyla (9-12) BDS kullanımını önermek veya tartışmak konusunda tereddütlü olan sağlık hizmeti sağlayıcıları, ürün kalitesinden emin olsalar muhtemelen daha az suskun olacaklardır.

Son zamanlarda, Garrard ve ark. (6), on farklı bitki için birden fazla markada belirtilen bileşenlerde ve önerilen günlük porsiyon boyutlarında geniş kapsamlı etiket farklılıkları buldu. Ancak bu çalışma, etiket iddialarını gerçek içeriklerle ilişkilendirmeye çalışmamıştır. Sonuç olarak, ürünlerin belirtilen bileşiminin doğruluğu ile ilgili soru cevapsız kaldı. Bugüne kadar, pazarlanan bitkisel ürünlerin kalitesine ilişkin çok az karşılaştırmalı analiz mevcuttur ve bunların çoğu bağımsız akademik kurumlardan (15) değil, büyük tüketici kuruluşlarından (13-14) gelmektedir. Merkezimizde daha önce dokuz marka Çin Kırmızı Mayalı Pirinci test ettik ve bu ürünlerin monacolin K ve toplam monokolin içeriğinde büyük farklılıklar olduğu tespit edildi (16). Literatürde, sarı kantaron üzerine yapılan çalışmalar, farklı ticari markalar (17-19) arasında işaretleyici bileşik içeriğindeki geniş değişkenliği tanımlamaktadır. Ticari ginseng ürünleri üzerine yapılan bir araştırma da işaretleyici bileşiklerin konsantrasyonunda değişkenlik buldu, ancak veriler en azından ABD ginseng ürünlerinin bitki cinsine göre doğru şekilde etiketlendiğini gösteriyor (20). Feverfew (21), sarımsak (22) ve diğer bitkileri (23) içeren diğer çalışmalar da işaretleyici bileşiklerin içeriği ile ilgili olarak ürünler arasında tutarsızlıklar olduğunu göstermektedir.

Mevcut çalışmada, Amerika Birleşik Devletleri'nde en çok satan (2) bitkiden beşini inceledik - St. John's wort, ginseng, palmetto, kava ve ekinezya gördü. Amaç, mevcut ticari ürünlerin kalitesini ve tutarlılığını değerlendirmek ve bu bilgiyi, uygulayıcıları BDS kullanımı hakkında bilgilendirmek için kullanmaktı. Etiket bilgilerini belgeledikten sonra, ürünleri toksik metal kirleticilerin varlığı veya yokluğu ve işaretleyici bileşiklerin varlığı ve miktarı açısından analiz ettik.

Malzemeler ve yöntemler

Ortalama tüketiciye ulaşma olasılığı en yüksek olan ürünleri örnekleyebilmek için zincir eczanelerde ve perakende mağazalarında bulunan dokuz üreticiden, internet ve mail order yoluyla ürünleri satın aldık. Tüm ürünler, araştırma sırasında ulusal olarak dağıtıldı ve satın alma sırasında hedeflenen satış noktalarında bulunabilirliklerine göre seçildi. Her bitkiden toplam on iki şişe (her biri iki farklı lot numarasına sahip altı şişe) o otun mevcut olduğu tüm tanımlanmış üreticilerden satın alındı. Fitokimyasal analiz, ticari sağlayıcılara sağlanan kaynakları çoğaltmak için bağımsız bir laboratuvarda (Alpha Chemical and Biomedical Laboratories, Inc., Petaluma, CA) gerçekleştirilmiştir. İzlenen metodolojiler, bu çalışmanın yapıldığı sırada, yani 1999'un sonlarında yaygın olarak kullanılanlardı. Tüm numuneler, şişelerde listelenen son kullanma tarihlerinden önce test edildi.

Etiket Analizi

Her bir ek için, etiketlerden ve ambalajlardan elde edilen bilgiler, bitki türleri, kullanılan bitkinin bir kısmı, hazırlama yöntemi (örn. ve önerilen günlük porsiyon boyutu. Etikette yer almayan bilgilerin arttırılması için gerektiğinde firmaların kalite kontrol departmanları ile iletişime geçilmiştir.

İçerik analizi

Etiket bilgileri kaydedildikten sonra, açılmamış şişeler analiz için bağımsız laboratuvara gönderildi. Her şişeden üç hap analiz edildi ve birleştirilmiş sonuçlar olarak rapor edildi. Her bitki için, serbest yağ asitlerinin gaz kromatografisi ile ölçüldüğü testere palmetto hariç tüm bitkilerde yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ile bir işaretleyici bileşik tanımlandı ve miktarı belirlendi. İçerik analizinde Sigma referans standartları kullanılmıştır.

Ekinezya

Ekinezya ürünleri HPLC ile analiz edildi ve işaretleyici bileşikler, ekinakozit, katartik asit, klorojenik asit ve çikorik asit dahil toplam fenolik bileşikler olarak rapor edildi. Numuneler, {{0}}}.1 g öğütülmüş bitki materyali veya özütün 40 ml'lik bir şişede 20.0 ml metanol ile 15 dakika ısıtılması, sonikasyon ve ilave 20 ml su eklenmesiyle hazırlandı. Örnekler, HPLC analizinden önce filtrelenmiştir.

Palmetto'yu gördüm

Saw palmetto, alev iyonizasyon algılamalı (GC-FID) gaz kromatografisi kullanılarak serbest yağ asitleri için analiz edildi. Bu prosedür, serbest yağ asitlerinin BSTFA (yüzde 99): TMCS (yüzde 1) reaktifi ile türevlendirilmesini kullandı. Bu reaktif, testere palmetto formülasyonlarına eklenebilen metil, etil esterler, trigliseritler veya mum esterleri olarak bulunan yağ asitlerini hidrolize etmez veya transesterifiye etmez.

ginseng

Ginseng, bu bileşiklerin yedisi için HPLC ile analiz edildi ve toplam ginsenosidler olarak rapor edildi. Ginsenosidler, bir C-18 kolonu üzerinde ters fazlı sıvı kromatografisi ile ayrıldı ve 210 nm'de UV ile saptandı. Kantifikasyon, numuneden alınan pik alanların referans standartlarınkilerle karşılaştırılmasıyla gerçekleştirilmiştir.

Sarı Kantaron

St. John's wort, HPLC analizi ile hiperisin için ölçüldü. Örnekler bir 90:10 MeOH:DMSO çözücüsü ile hazırlandı ve bir 45-nm PTFE şırınga filtresinden süzüldü. Bu numune hiperisin standardı ile karşılaştırıldı ve 590 nm'de UV ile tespit edildi.

Kava Kava

Kava Kava, HPLC ile analiz edildi ve metisisin, dihidrometistisin, kawain, dihy-drokawain, yangonin ve desmetoksiyangonin dahil toplam kavalaktonlar olarak rapor edildi. Uygun bir d,1-Kawain standardı metanol ile hazırlandı ve saptama UV 220 nm'de yapıldı.

Ağır metaller

Ağır metaller (kurşun, arsenik, kadmiyum ve cıva) X-ışını spektrofotometrisi ile analiz edildi ve test maddesindeki yüzdeler (ağırlıkça) olarak bildirildi.

Veri analizi

Bitkilerin her biri için her iki lot numarası için sonuçlar toplandı ve ölçülen ortalama işaretleyici bileşik miktarları olarak rapor edildi. Marker içeriğine ilişkin etiket iddialarında bulunan ürünler için, ölçülen miktarlar da talep edilen miktarların yüzdesi olarak rapor edildi. Önerilen günlük porsiyon boyutları, talep edilen işaretleyici bileşik miktarının (mümkün olduğunda) günlük önerilen alım miktarıyla çarpılmasıyla hesaplandı. Gerçek günlük porsiyon boyutları, tüketicilerin etiket üzerindeki talimatları doğru bir şekilde izleyecekleri varsayılarak, ölçülen markör bileşiği miktarları ile önerilen günlük alım miktarı çarpılarak hesaplandı. Önerilen ve gerçek günlük porsiyon boyutları daha sonra karşılaştırıldı. Ürün etiketlerinin bir porsiyon boyutu aralığı önerdiği durumlarda (örneğin 1-3 kapak), sonuçlar bir aralık olarak rapor edildi.

Sonuçlar

Analiz için Elde Edilen Ürünler

Reçetesiz satın alınan ürünler için iki farklı lottan aynı müstahzarlardan altı şişe alınmıştır. Mail order ile alınan ek ürünler için iki farklı lottan altı şişe alabildik; ancak, hazırlıklar partiler arasında her zaman tutarlı değildi. Örneğin, bir örnekte, bir tedarikçi, Echinacea purpurea'nın hava kısımlarını içeren bir lottan altı şişe ve Echinacea purpurea ve Angustifolia'nın kökünü içeren başka bir lottan altı şişe gönderdi. Aynı tedarikçi, altı şişe ginseng özü ve altı şişe ginseng kökü gönderdi.

Etiket Bilgileri

Ürün etiketlerinin verilen bilgilerde farklılık gösterdiği bulundu. Çoğu durumda, üreticilerin kalite kontrol personeli ile temasa geçildi ve onlara çalışmada kullanılan lot numaralarını vererek bitki türlerini, bitki kısımlarını ve belirli bir takviye için ekstraksiyon prosedürünü doğrulamaları istendi. Çoğu üretici istenen bilgileri sağlayabildi, ancak bazıları sağlayamadı. Bazı kalite kontrol personeliyle iletişim kurmak zordu; biri kayıtları bulamadı (iletişim sırasında ürünü artık üretmiyorlardı) ve bir diğeri bu bilgileri telefonla sağlamanın 'yasal kaygılarını' belirtti. Ancak genel olarak çoğu üretici bu bilgiyi sağlamada yardımcı olmaya çok istekliydi.

Genel Analiz

Belirli bir markanın aynı lotu içindeki tek tek numuneler için işaretleyici bileşik miktarı analiz edildiğinde, içerik önemli ölçüde değişmedi. Bununla birlikte, ölçülen miktarlar genellikle etikette belirtilen miktarlardan farklıydı ve bazı markalar, belirli takviyeler için işaretleyici bileşik içeriği hakkında hiçbir iddiada bulunmadı. Genel olarak, aynı markanın farklı lotları arasındaki varyasyon, markalar arasındaki varyasyondan nispeten daha azdı (Şekil 1). Bazı şifalı otlar için (testere palmetto, sarı kantaron ve kava kava), bitki türleri, kullanılan bitkinin bir kısmı ve hazırlık türü markalar arasında tutarlıyken, diğer otlar (ekinezya ve ginseng) daha değişkendi. Tüm ürünler, test edilen bitkiye uygun işaretleyici bileşikler içeriyordu, bu da en azından ürünlerin doğru bitkiyi içerdiğini gösteriyordu. Son olarak, tespit edildiğinde ağır metal miktarları, California Proposition 65'e (24) göre kabul edilebilir standartların altındaydı.

Ekinezya

Ekinezya için (Tablo 1), 'b' markası iki farklı preparat gönderdiği için toplam on farklı preparat test edilmiştir. On preparasyondan altısı Echinacea purpura, biri purpurea ve Angustifolia kullandı, biri Angustifolia ve/veya pallid kullandı ve iki preparasyon için tür mevcut değildi. On üründen dördü hem anten parçası hem de kök, ikisi sadece anten parçası, ikisi sadece kök kullandı ve geri kalan iki ürünle ilgili bilgi bulunamadı.

Test edilen tüm numuneler arasında ekinezya (ve ginseng; aşağıya bakınız) ürünleri en değişkendi. İşaretleyici bileşiğin miktarlarını belirten ekinezya ürünleri için, altı üründen ikisi (yüzde 33) iddialarının yüzde 10'u dahilindeydi. On ekinezya müstahzarından dördü, işaretleyici bileşiğin miktarı ile ilgili hiçbir iddiada bulunmadı ve on müstahzarın altısında işaretleyici bileşiğin kendisi mevcut değildi. Diğerleri arasında, belirtilen işaretleyici bileşikte, ekinakozit, fenolikler veya akrilamidler olsun, herhangi bir tutarlılık gözlemlenmedi. Ekinezya için ölçülen işaretleyici bileşik miktarları, belirtilen miktarların yüzde 78-173'ü arasında değişiyordu. Gerçek günlük ekinezya dozu için hesaplamalar 7 ile 137.7 mg ekinakozit arasında değişiyordu.

ginseng

Ginseng için (Tablo 2), bir marka ('e') mevcut olmadığı ve bir marka ('b') posta siparişi yoluyla bir lot kök ve bir lot ekstrakt gönderdiği için toplam dokuz preparat test edildi. Ölçülen miktarlar, belirtilen tutarların yüzde 44-261'i arasında değişmektedir. İşaretleyici bileşiğin miktarlarını belirten ürünler için yedi üründen biri (yüzde 14), iddialarının yüzde 10'u dahilindeydi. Toplam ginsenosidlerin gerçek günlük dozuna ilişkin hesaplamalar, markalar arasında 10.6-72,8 mg arasında değişiyordu.

Sarı Kantaron

Sarı kantaron için (Tablo 3), on ürün test edildi. Bir ürün ('i') mevcut değildi ve iki ürün ('e' ve 'f') iki farklı hazırlık gönderdi. Ölçülen hiperisin miktarları, belirtilen miktarların yüzde 88-110 arasında değişen, markalar arasında çoğunlukla tutarlıydı. Bir aykırı değer, belirtilen miktarın yüzde 139'unu içeriyordu. On ürünün tamamı, bir işaretleyici bileşiğin miktarlarını belirtti ve bunlardan sekizi (yüzde 80) ​​iddialarının yüzde 10 dahilindeydi. İşaretleyici bileşiğin belirtilen miktarları, kapsül başına 0.45 mg veya 0.9 mg idi ve tüm markalar aynı tipte preparasyon kullandı. Gerçek günlük dozlar için hesaplamalar günde 0,9-3,56 mg hiperisin arasında değişmekteydi.

Palmetto'yu gördüm

Sekiz testere palmetto ürünü (Tablo 4) test edildi. Ürün 'i' mevcut değildi. İşaretleyici bileşikler, belirtilen miktarların yüzde 77-106'sı arasında değişmiştir. Sekiz preparasyondan üçü, işaretleyici bileşiklerle ilgili hiçbir iddiada bulunmadı. Kalan beş kişiden ikisi (yüzde 40) iddialarının yüzde 10'u dahilindeydi. Araştırılan markalar arasında gerçek günlük doz hesaplamaları 111,2-272,4 mg/gün aralığındaydı.

Kava Kava

Sekiz kava ürünü (Tablo 5) test edildi. 'h' ve 'i' ürünleri mevcut değildi ve 'b' ürünü iki farklı hazırlık gönderdi. Toplam kavalaktonlar, belirtilen miktarların yüzde 42-133'ü arasında değişmektedir. Belirtilen miktarlar, tablet başına 10-70 mg kavalakton arasında değişmekteydi ve sekiz preparattan biri, işaretleyici bileşik ile ilgili herhangi bir iddiada bulunmadı. Kalan yedi kişiden beşi (yüzde 71) iddialarının yüzde - 10 dahilindeydi. Ticari markalar arasında hesaplanan gerçek günlük dozlar 41.7 ile 220 mg kavalakton arasındaydı.

Tartışma

Önceki çalışmalarla (6) tutarlı olarak, mevcut çalışma, BDS'nin ürün etiketlerinin sağlanan bilgilerde değişiklik gösterdiğini bulmuştur. Özellikle, ekinezya ve ginseng için, etiketler genellikle bitki türü, kullanılan bitkinin parçası, preparasyon türü, işaretleyici bileşik tipi, işaretleyici bileşiğin standardizasyonu, bir işaretleyici bileşiğin talep edilen miktarları ve tavsiye edilen porsiyon boyutuna göre değişmektedir. . İçerik, belirli bir markanın aynı lotu içinde veya farklı lotları arasında değişiklik göstermeme eğilimindeyken, çoğu markada belirtilen ve gerçek miktarlar arasında önemli farklılıklar bulundu. Ayrıca markalar arasında marker bileşik içeriğinde büyük farklılıklar gözlemlendi. Bu sorun, önerilen porsiyon boyutlarındaki tutarsızlıkla birleştiğinde, varsayılan aktif bileşenlerin potansiyel günlük alımında daha da fazla değişkenliğe yol açtı.

St. John's wort ve saw palmetto, belirtilen ve ölçülen markör bileşik miktarlarının yanı sıra önerilen porsiyon boyutları için markalar arasında en az değişkenliğe sahip iki bitkiydi. Hem saw palmetto (25–27) hem de St. John's wort (28–30) için üç büyük sistematik incelemenin mevcut olması ve bu klinik çalışmalarda standartlaştırılmış ve tutarlı ürünlerin kullanılmış olması dikkate değerdir. Bu tutarlılık, bu şifalı otlar için ticari olarak temin edilebilen ürünlerin nispi tekdüzeliğine yansımış gibi görünmektedir. Hem ekinezya hem de ginseng için mevcut incelemeler olmasına rağmen, klinik deneylerde benzer bir fikir birliği yoktu ve kullanılan ürünler bitki türleri, bitkinin bir kısmı ve hazırlama türü için farklılık gösteriyordu (31,32). Bu fark göz önüne alındığında, ekinezya ve ginseng incelemelerinin karışık sonuçlar bildirme eğiliminde olması şaşırtıcı değildir, oysa testere palmetto ve sarı kantaron için sonuçlar genellikle olumludur. St. John's wort ve saw palmetto'nun standartlaştırılmış formülasyonlarının randomize kontrollü çalışmalarda yaygınlığı, bu nedenle, ticari ürünlerin kalitesi ile bu ürünler üzerinde kanıta dayalı araştırmaların kalitesi arasında bir ilişki olduğunu düşündürmektedir. Bitkisel etkinlik ve güvenlik konusundaki bilimsel veri tabanındaki iyileştirmenin, ürün kalitesinin ve tutarlılığının iyileştirilmesiyle kolaylaştırılacağı sonucuna varılacaktır. işaretleyici bileşikler mutlaka biyolojik olarak aktif bileşenler değildir (33). Markör bileşiğin (hiperisin) iyi karakterize edildiği St. John's wort durumunda bile, başka bir bileşenin - hiperforinin - daha aktif olması mümkündür (34-36). Bu nedenle, şu anda, işaretleyici bileşiklerin amacı, hazırlık sürecinin tekrarlanabilirliğini ve kalitesini sağlamak için vekiller olarak eylemleriyle sınırlıdır. Bu çalışma, ürünler arasındaki tutarsızlıkları vurgulasa da, bunlar klinik aktivitedeki farklılıklarla mutlaka ilişkili olmayabilir.

Ek olarak, fitokimyasal belirteçleri ölçmek için metodoloji konusunda diyet takviyesi endüstrisindeki fikir birliği tamamlanmamıştır. Bu nedenle, çalışmamızda o dönemde mevcut olan ticari kullanımda yaygın olarak kabul edilen yöntemler kullanılmıştır. Muhtemelen, teknolojinin durumu bu zamandan beri ilerlemiştir ve ürünlerin gelişen metodolojilerle daha iyi karakterize edilmesi ve doğrulanması mümkündür. Ek olarak, çalışmanın zamanından bu yana FDA, BDS'nin tutarlı bir şekilde "tanımlamak için" üretilmesini sağlamak için yeni etiketleme gereksinimleri (37,38) ve üretim standartları (38) (mevcut iyi üretim uygulamaları - CGMP'ler) önermiştir. saflık, kalite, güç ve kompozisyon'. Bu nedenle, yeni metodolojik teknikler geliştirilip yayınlandıkça, bu çalışmanın ortaya çıkardığı bazı sorunlar ortadan kalkacaktır. Ek olarak, CGMP'ler için yeni FDA kuralları onaylanır ve uygulanırsa, daha fazla kalite iyileştirmesi yapılması muhtemeldir. Gelecekteki araştırmalar, gelişen bilimsel ve düzenleyici standartların ürün kalitesini iyileştirme üzerindeki etkisini değerlendirebilir.

Bitki-ilaç etkileşimleri potansiyeline (39) ve ayrıca bazı şifalı bitkilerle bildirilen yan etkilere (40) ilişkin artan endişe göz önüne alındığında, mevcut çalışmanın klinik uygulama için çıkarımları vardır. Hekimlerin hastalarının BDS kullandığını belirlediklerinde, normal ilaçlarıyla birlikte şişelerini getirmelerini istemelerini öneriyoruz. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, hastalarına bilinçli satın alma tercihleri ​​yapmalarında yardımcı olabilir ve onlara yüksek kaliteli olma olasılığı en yüksek ürünleri seçmelerini tavsiye edebilir. Bu çalışma, etiket bilgilerinin her zaman tam veya güvenilir olmayabileceği gerçeğini vurgulasa da, en azından aşağıdakilerin varlığını arama alışkanlığı edinilmelidir: işaretleyici bileşiğin tam miktarının belgelenmesi, bitkinin botanik adı, miligram cinsinden önerilen porsiyon boyutu, parti veya lot numarası, son kullanma tarihi ve üreticinin adı/adresi. Son olarak, ABD Farmakopesi'nden veya diğer ilgili gruplardan bir Diyet Takviyesi Doğrulama Sertifikasının mevcudiyeti, bir üreticinin bir kalite doğrulama programına uyduğunu gösterir (41).

Bir ürün seçildikten sonra, bir tedavi süreci sırasında marka değiştirmenin varsayılan aktif bileşenlerin miktarını ve dolayısıyla etkinlik ve güvenliği etkileyebileceğini belirtmek önemlidir. Bu çalışmada vurgulanan markadan markaya değişkenlik göz önüne alındığında, bir hasta bir BDS ile istenen sonucu elde ettiğinde, porsiyon boyutunu veya markasını değiştirmek tavsiye edilmez. Aşağıda, sağlık hizmeti sağlayıcılarına, hastalarıyla bitkisel takviye kullanımını tartışan önerilerin bir özeti yer almaktadır.

Bitkisel Takviye Kullanımında Hastaları Yönlendiren Hekimlere Öneriler

1. Hastalarınıza bitki kullanımı hakkında sorular sorun.

2. Klinik ziyareti sırasında hastalardan ek şişelerini yanlarında getirmelerini isteyin.

3. Mümkünse, randomize, kontrollü çalışmalarda kullanılan ürünleri seçin.

4. Etkililik/güvenlik verilerini yerleşik kaynaklarla gözden geçirin (örn. Ulusal Tıp Kütüphanesi).

5. Marka değiştirmenin etkinliği veya yan etkileri değiştirebileceğini kabul edin.

6. Olası yan etkileri veya etkinlikteki değişiklikleri bir çizelgeye not edin.

7. Etkinlikteki değişiklik rapor edilirse, kaynak materyaldeki değişiklik için BDS etiketini değerlendirin.

8. Mümkün olduğunda, kaliteyle ilgili mevcut kaynakları kontrol edin (örn. ConsumerLab).

Yakın gelecekte, botanik takviyeler için daha karmaşık bir bilgi tabanının geliştirilmesine, standart üretim uygulamaları ve kalite kontrol yöntemleri, güvenilir etiketleme bilgileri ve hem geleneksel hem de bitkisel yöntemleri kullanan hastalara tavsiyede bulunabilecek bilgili sağlık hizmeti sağlayıcılarına yönelik artan talep eşlik edecektir. . Tüketicilerin yüksek kaliteli, güvenli diyet takviyelerine erişimini sağlamada daha fazla ilerleme sağlamak için endüstri, hükümet ve akademinin birlikte çalışması çok önemlidir. Bu tür eğilimler ayrıca güvenli klinik uygulamaların ve botanik takviyelerin testlerinin güvenle ilerlemesini sağlayacak, böylece işlevleriyle ilgili artan kanıt tabanına katkıda bulunacak ve iyi tanımlanmış güvenlik ve etkinlik profillerine sahip daha güvenilir ticari ürünlere yol açacaktır.

Teşekkür

Bu çalışma NIH Grant P50 AT00151 tarafından Diyet Takviyesi Araştırma Merkezi'ne desteklenmiştir: UCLA'daki Botanikler.

Referanslar

1. Ernst E, White A. BBC'nin Birleşik Krallık'ta tamamlayıcı tıp kullanımı araştırması.Ther Med'i tamamlayın 2000;8:32–6.

2. Kessler RC, et al. Amerika Birleşik Devletleri'nde tamamlayıcı ve alternatif tıbbi tedavilerin kullanımında uzun vadeli eğilimler.Ann Stajyer Med2001;135:262–8.

3. Brevoort P. Büyüyen ABD botanik pazarı: yeni bir genel bakış.

bitkisel1998;44:33–48.

4. Garrard J, ve diğerleri. Sık satın alınan bitkilerin ürün seçeneklerindeki farklılıklar: uyarı alıcısı.Kemerstajyer tıp 2003;163:2290–5.

5. Barnes J. Tamamlayıcı ilaçların kalitesi, etkinliği ve güvenliği: modalar, gerçekler ve gelecek. Bölüm I. Düzenleme ve kalite.Br J Clin Pharmacol 2003;55:226–33.

6. Fong HH. Bitkisel tıbbın modern tıbbi uygulamalara entegrasyonu: sorunlar ve beklentiler.Entegre Kanser 2002;1:287–93.

7. Corbin Winslow L, Shapiro H. Doktorlar, hastalarıyla iletişimi geliştirmek için tamamlayıcı ve alternatif tıp hakkında eğitim istiyorlar.Kemerstajyer tıp 2002;162:1176–81.

8. Eisenberg DM. Alternatif tıbbi tedaviler arayan hastalara danışmanlık yapmak.

Ann Stajyer Med1997;127:61–9.

9. Sleath B, et al. Alternatif tedaviler hakkında etnik köken ve hekim-yaşlı hasta iletişimi.J Alter Kompleman Med 2001;7:329–35.

10. Smith M, Boon HS. Kanser hastalarına bitkisel ilaçlar konusunda danışmanlık yapmak.

Hasta Eğitim Sayıları1999;38:109–20.

11. Bitkisel Rulet. Tüketici Raporları, Kasım 1995;16:698–705.

12. Tüketici Laboratuvarı Fok.

13. Tyler V. Bugün Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bitkisel ürünlerin kalitesi.

Sağlık notları1999;6.3:178–81.

14. Heber D, et al. Dokuz tescilli Çin kırmızı maya pirinci diyet takviyesinin bir analizi: kimyasal profil ve içerikteki değişkenliğin etkileri.J Alter Kompleman Med 2001;7:133–9.

15. Ganzera M, Zhao J, Khan IA. Hypericum perforatum—Sarı Kantaron ürünlerinin gelişmiş bir yüksek performanslı sıvı kromatografi yöntemiyle kimyasal profili ve kantitatif sonuçları.J Eczacılık Bilimi2002; 91:623–30.

16. Wurglics M, et al. Sarı kantaron müstahzarlarının partiden partiye tekrarlanabilirliği.farmakopsikiyatri2001;34 Ek 1:S152–6.

17. de los Reyes GC, Koda RT. St. John's wort'un sekiz markasında hiperforin ve hiperisin içeriğinin belirlenmesi.Ben J Sağlık sistem Eczacılık 2002;59:545–7.

18. Harkey MR, et al. Ticari ginseng ürünlerinde değişkenlik: 25 müstahzarın analizi.J Clin Nutr muyum? 2001;73:1101–6.

19. Heptinstall S, et al. Ateşli kuşların (Tanacetum parthenium (L.) Schultz-Bip.) Parthenolide içeriği ve biyoaktivitesi. Ticari ve kimliği doğrulanmış ateşli ürünlerin tahmini.J Eczacılık İlaç 1992;44:391–5.

20. Krest I, Keusgen M. Allium sativum'dan elde edilen bitkisel ilaçların kalitesi: sarımsak tozundan elde edilen alliinaz ile taze sarımsak arasındaki farklar.bitki örtüsü 1999;65:139–43.

21. Shardt D, Liebman B. Toz bilge… hap aptal.Beslenme Eylem Sağlık Mektubu 1995;22:4–5.

22. California Öneri 65: Güvenli İçmesuveToksik1986 İcra Yasası, OEHHA (OEHHA), www.oehha.ca.gov/prop65.html.

23. Wilt TJ, et al. İyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisi için palmetto özlerini gördüm: sistematik bir derleme.JAMA 1998;280:1604–9.

24. Gerber GS. Alt üriner sistem semptomları olan erkeklerin tedavisi için palmetto gördüm.J Urol 2000;163:1408–12.

25. Wilt T, Ishani A, Mac Donald R. Serenoa iyi huylu prostat hiperplazisi için tövbe ediyor.Cochrane Veritabanı Syst Rev 2002;3:CD001423.

26. Whiskey E, Werneke U, Taylor D. Depresyonda Hypericum perforatum'un sistematik bir incelemesi ve meta-analizi: kapsamlı bir klinik inceleme.Int Klinik Psikofarmakol 2001;16:239–52.

27. Depresyon için Gaster B, Holroyd J. St John's wort: sistematik bir inceleme.

Arch Stajyer Med2000;160:152–6.

28. Linde K, et al. St John's wort'un depresyon için kullanımı - randomize klinik çalışmaların bir özeti ve meta-analizi.BMJ 1996;313:253–8.

29. Melchart D, et al. Soğuk algınlığını önlemek ve tedavi etmek için Ekinezya.

Cochrane Veritabanı Syst Rev2000; CD000530.

30. Vogler BK, Pittler MH, Ernst E. Ginseng'in etkinliği. Randomize klinik çalışmaların sistematik bir incelemesi.Eur J Clin Pharmacol1999;55:567–75.

31. Schulz V, Hansel R, Tyler V. Akılcı fitoterapi: bir doktorun bitkisel ilaçlara yönelik rehberi. Dördüncü baskı. 2000; Berlin: Springer.

32. Chatterjee SS, et al. Hypericum özlerinin olası bir antidepresan bileşeni olarak Hyperforin.Yaşam Bilimi 1998;63:499–510.

33. Chatterjee SS, et al. Hypericum perforatum ve hyperforinin antidepresan aktivitesi: ihmal edilen olasılık.farmakopsikiyatri1998;31 Ek 1:7–15.

6 Mayıs 2004'te alındı; 20 Ağustos 2004'te kabul edildi