Cistanches Herba Ürünlerinin Ar-Ge'sinde İlerleme ve Analiz ve Endüstriyel İlerlemenin Temel Sorunları

SoyutCistanches Herba (CH), böbreği ve iliği yumuşatma, bağırsakları nemlendirme ve müshil etkisine sahip ünlü bir tonik geleneksel Çin tıbbıdır ve modern farmakolojik araştırmalar, yorgunluk önleyici, bağışıklık düzenleme, nöroproteksiyon ve yaşlanma karşıtı aktivitelere sahip olduğunu göstermiştir, bu da onu farmasötiklerin ve sağlık ürünlerinin geliştirilmesi için ideal bir hammadde haline getirmektedir. 2023, CH tıbbi ve gıda maddeleri kataloğuna eklendi, geleneksel gıda ürünlerinde uygulanması için politika desteği sağladı ve genişletildi Endüstriyel çeşitlendirmenin yolları. Mevcut CH ürün gelişimini kapsamlı bir şekilde anlamak için bu çalışma, pazar araştırması verileriyle desteklenen Yaozhi (https://db.yaozh.com), Çin Farmakopesi, Tescilli Çin İlaçları için Ulusal Standartlar Özeti ve Kezhuang (https://www.jeebei.com) dahil olmak üzere profesyonel veritabanlarını sistematik olarak araştırdı. Yerli ve uluslararası patentli TCM preparatlarında, sağlıklı gıdalarda, kozmetiklerde ve yaygın gıda ürünlerinde ana bileşen olarak CH'nin uygulamalarına ilişkin kapsamlı bir inceleme yaptık. Ayrıca bu inceleme, CH bazlı farmasötik ve sağlık ürünlerinin geliştirilmesi ve sanayileştirilmesi için stratejik referanslar sağlamayı ve böylece CH endüstrisinin güçlü büyümesini teşvik etmeyi amaçlayan mevcut endüstriyel zorluklara ve gelecekteki potansiyel pazar beklentilerine işaret etmektedir.

Anahtar KelimelerCistanches Herba; ürün geliştirme; farmasötikler; besin takviyesi; kozmetikler; gıdalar

 

Cistanches Herbayaygın olarak bilinen肉苁蓉(Rou Cong Rong), özellikle Orobanchaceae familyasına ait bitkilerin pullu yaprakları olan kurutulmuş, etli sapıdır.Cistanche Deserticola YC Ma(genellikle Çöl Cistanche'si olarak bilinir) veyaCistanche tubulosa(Schenk) Wight (genellikle Borulu Cistanche olarak adlandırılır). İlk kez kaydedildiShen Nong Ben Cao Jing(Shennong'un Materia Medica Klasiği), ünlü bir tonik bitkidir. Esas olarak Sincan ve İç Moğolistan gibi kuzeybatı Çin'in çöllerinde ve kurak bölgelerinde yetişen bu bitkiye genellikle "Çölün Ginseng'i" denir.Cistanches Herbaböbrek yang'ını tonlamak, böbrek yin'ini beslemek, özü ve kanı yenilemek ve bağırsak hareketini teşvik etmek gibi çeşitli faydaları vardır. Böbrek yang eksikliği, öz ve kan eksikliği, iktidarsızlık, kısırlık, bel ve diz zayıflığı, kas zayıflığı ve kuru kabızlığın tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

 

Kimyasal Bileşenler ve Faydaları

Cistanches Herbafeniletanoid glikozitler, iridoid glikozitler, lignanlar, polisakkaritler, oligosakkaritler, betain, mannitol, amino asitler ve eser elementler gibi çeşitli bileşenler içerir [2-5]. Bu aktif bileşenler aşağıdakiler de dahil olmak üzere etkilerine katkıda bulunur:

Cinsel fonksiyonun iyileştirilmesi

Bağışıklığın arttırılması

Yorgunluk ve yaşlanmayla mücadele

Öğrenmeyi ve hafızayı güçlendirme

Alzheimer ve Parkinson hastalıklarına karşı nöroprotektif etkiler sağlanması

Karaciğer sağlığını desteklemek

Bağırsak hareketini teşvik etmek

Osteoporozun önlenmesi [3-6]

Bu yaparCistanches Herbaİlaç ve sağlık ürünleri geliştirmeye son derece uygundur.

 

Tarihsel Diyet Kullanımı

Tarihsel tıp metinleri de yenilebilir doğasından bahseder.Cistanches Herba. Tao Hongjing, "Taze iken ete benzer ve eksikliği gidermek için mükemmel olan kuzu çorbası yapmak için kullanılabilir. Ayrıca çiğ olarak da yenebilir" dedi [7]. Bu kaydedilen ilk öneriydiCistanches Herbaşifalı bir gıda olarak tüketilebilir.Materia Medica'nın Resimli Klasiğibelirtiyor: "Cistanches Herba... Batılılar genellikle onu yiyecek olarak tüketiyor, pullarını kazıyarak, siyah suyunu çıkarmak için alkolle yıkayarak, ince dilimleyerek ve hem lezzetli hem de besleyici çorba yapmak için patates ve kuzu etiyle pişirerek tonik almanın etkilerini aşıyor" [8]. Chen Zangqi şöyle yazdı: "Kasları ve iliği güçlendirmek için karıştırınCistanches Herbave yılan balığı tozuÇokgenatumhaplara şarap; gücü on kat artacaktır"[9].

İç Moğolistan ve Sincan gibi bölgelerdeCistanches HerbaTarihsel olarak, güveçler, çaylar, temel gıdalar ve geleneksel şifalı şaraplar gibi yemeklere dahil edilen bir gıda bileşeni olarak kullanılmıştır.

 

Düzenleme ve Pazar Tanınması

İkili kullanımCistanches Herbahem gıda hem de ilaç son yıllarda resmen tanındı. Ulusal Sağlık Komisyonu ve Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi, sırasıyla Kasım 2019 ve Kasım 2023'te aşağıdakilerin dahil edilmesine ilişkin bildirimler yayınladı:Cistanches HerbaGeleneksel olarak hem gıda hem de ilaç olarak kullanılan maddeler listesinde. Bu bildirimler-Hem Gıda hem de Geleneksel Çin Tıbbi Malzemesi Olarak Codonopsis Dahil 9 Maddenin Pilot Yönetimine İlişkin Bildirim(2019 Sayı. 311) [10] veGeleneksel Olarak Hem Gıda Hem İlaç Olarak Kullanılan Maddeler Listesine Codonopsis Dahil 9 Maddenin Eklenmesine İlişkin Duyuru(2023 No. 9) [11]-önemli bir dönüm noktası oldu ve resmi olarak bahşedildiCistanches HerbaGıda ve tıbbi malzemenin ikili statüsü. Ancak yalnızcaÇöl Cistanche'siGıda kullanımı listesine dahil edilirken,Borulu Cistanchehariç tutulmuştur. Bu, her iki türün de olduğu anlamına gelir.Cistanches Herbatıbbi kullanım için izin verilir, ancak yalnızcaÇöl Cistanche'sişu anda yiyecek olarak kullanılabilir.

Ürün Geliştirme ve Pazar Potansiyeli

Gelişimi hakkında kapsamlı bir anlayış kazanmak içinCistanches HerbaÜrünler için sistematik bir araştırma yapıldı. Bu, aşağıdaki gibi profesyonel veritabanlarının aramalarını içeriyordu:Yaozhi(https://db.yaozh.com),Çin Farmakopesi, Çin Patentli İlaçlar Özeti için Ulusal Standartlar, VeKeZhuang(https://www.jeebei.com) yanı sıra pazar araştırması ve diğer çok kaynaklı bilgi toplama. Bulgular, aşağıdakilerin geliştirilmesini ve kullanımını özetledi ve analiz etti:Cistanches Herbailaç, sağlıklı gıdalar, kozmetik ve normal gıda kategorilerindeki ürünler. Ürün geliştirmedeki zorluklar ve pazar beklentileri de daha derinlemesine araştırma ve uygulama için referanslar sağlamak amacıyla tartışıldı.Cistanches Herbaçeşitlendirmesini, sürdürülebilirliğini ve kaliteli gelişimini destekleyen ürünlerCistanches Herbaendüstri.

 

 

1 Malzemeler ve Yöntemler

1.1 Cistanches Herba Bazlı Çin Patent İlaçlarının Analizi

"Cistanches Herba" anahtar kelimesini kullanma (肉苁蓉), dozaj formları ve terapötik etkileri de dahil olmak üzere ilgili Çin patent ilaçları hakkında bilgi toplamak için Yaozhi.com'daki (https://db.yaozh.com/chufang) Çin Patent Tıbbı Veritabanında aramalar yapıldı. Veritabanı kaynakları şunları içerir:Çin FarmakopesiveÇin Patent İlaçları Derlemesi için Ulusal Standartlar.

1.2 Herba Bazlı Sağlıklı Gıdaların Analizi

Bilgiler, Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi'nden (https://www.samr.gov.cn/) ve Yaozhi.com'un Sağlık Gıda Veritabanından (https://db.yaozh.com/baojian/) "Cistanches Herba" anahtar kelimesi kullanılarak toplanmıştır. Ürün dozaj formlarını, temel işlevlerini ve aktif bileşenlerini analiz etmek için onaylanmış sağlıklı gıda verileri toplandı.

1.3 Cistanches Herba Bazlı Kozmetiklerin Analizi

"Cistanches Herba" anahtar kelimesi kullanılarak Yaozhi.com'un Kozmetik Veritabanında (https://db.yaozh.com/huazhuang) aramalar yapıldı ve veriler KeZhuang.com'da (https://www.jeebei.com) yayınlandı. Ek olarak, ilgili ürünlere ilişkin dosyalama kayıtlarını derlemek için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin Yurtiçi Genel Kozmetik Dosyalama Bilgi Veritabanından (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) bilgi alındı.

Sağlanan görselin İngilizceye çevrilmiş tablosu aşağıdadır:

 

Tablo 1 Cistanches Herba içeren Çin patentli ilaçların etkililik dağılımı %

Etkinlik	Yüzde (%)
Tonlayıcı Böbrek Yang	86.94
Kemiklerin Güçlendirilmesi	34.71
Menstruasyonun Düzenlenmesi	20.47
Besleyici Qi ve Kan	17.18
Karaciğeri Beslemek	12.03
Böbrek Özünün Yenilenmesi	11.68
Sağlığın Geliştirilmesi	11.03
Ağrıyı Gidermek	10.36
Kalbi Beslemek	10.14
Kabızlığın İyileştirilmesi	9.96
Enerjiyi Güçlendirmek	4.76
Göz Bakımı	3.16
Diğerleri	2.26

 

İncir. 1 Cistanches Herba içeren Çin patentli ilaçların dozaj formları ve miktarları

 

2 Sonuçlar ve Analiz

2.1 Herba Bazlı Çin Patent İlaçları Cistanches

Yaozhi Geleneksel Çin Tıbbı Veritabanı, aşağıdakileri içeren 291 yerli Çin patent ilacını tespit etti:Cistanches Herba. Bunlar şunları içerir:

Kaynaklı 26 formülasyonÇin Farmakopesi(2020 Sürümü)

44'tenÇin Patent İlaçları Derlemesi için Ulusal Standartlar

Ulusal İlaç Standartlarından 74

Sağlık Bakanlığı İlaç Standartlarından 101

4'tenUlusal Çin Patent İlaçlarının Yeni Derlemesi

Yeni İlaç Onay Standartlarından 19

Kayıt Standartlarından 18

İl veya diğer standartlardan 5

Derlenen ürün bilgileri isimleri, dozaj formlarını, formülasyonları ve endikasyonları içerir (geliştirilmiş materyallerÇin Ulusal Bilgi Altyapısı).

Cistanches Herbageleneksel olarak ilgili Çin patent ilaçlarının ana odağıyla uyumlu olan böbrek-yang tonlayıcı özellikleriyle bilinir. Yaozhi, böbrek yang'ını tonlamak, kemikleri güçlendirmek, karaciğeri beslemek, adet kanamasını düzenlemek ve toplamda qi ve kan-13 fonksiyonlarını yenilemek gibi tedavi edici etkileri olan 291 ilaç kaydetti. Bunlar arasında, ürünlerin %86.94 kadarı böbrek yangınını tonlamaya odaklanıyor.

Dozaj formları, toplamda 15 türü kapsayan, oral sıvıları, hapları, tabletleri, karışımları, çayları, kapsülleri ve tentürleri içerir. Kapsüller en yaygın olanıdır ve bunu Şekil 1'de gösterildiği gibi haplar takip etmektedir.

 

Çin Anakarası Dışındaki Bölgelerde Cistanches Herba Bazlı Çin Patent İlaçları

Çin ana karasında kayıtlı olmanın yanı sıra, önemli sayıdaCistanches Herba-bazlı ürünler ayrıca Hong Kong, Makao ve Tayvan'da da belirlendi. Özellikle:

Hong Kong: 74 kayıt

Makao: 61 kayıt

Tayvan: 859 kayıt

Yaozhi.com verilerine göre Tayvan, 1970 yılından bu yana 859 Çin patentli ilacını onayladı.Cistanches Herbaönemli bir bileşen olarak. Özellikle Çin anakarasından farklı olarakCistanches HerbaÜrünleri ağırlıklı olarak böbrek yang'ını güçlendirmeye odaklanıyor; Tayvan, qi ve kanı beslemenin yanı sıra yin düzenleyici ve menstruasyon ayarlayıcı işlevlerdeki rolünü de vurguluyor. Tayvan'da ürünlerin %65,54'ü qi ve kanı beslemek için formüle edilmiş olup, ürün geliştirmede "kadın bakış açısı" sağlamaktadır.

Tarihsel metinlerde anlatıldığı gibi,Shen Nong Ben Cao Jingbunu belgelediCistanches Herba"yin'i güçlendirebilir, öze ve qi'ye fayda sağlayabilir ve doğurganlığı teşvik ederek jinekolojik bozuklukları giderebilir." Benzer şekilde,Ri Hua Zi Ben Cao"erkek iktidarsızlığı ve kadın kısırlığının" tedavisinde etkinliğini kaydetmiştir [12-13]. Bu kayıtlar şunu gösteriyorCistanches Herbahem yang'a yardımcı olabilir hem de yin'i besleyebilir; bu da böbrek-yin besleyici özelliklerine ilişkin daha fazla araştırmanın ürün yeniliği için yeni yollar açabileceğini düşündürmektedir.

 

Cistanches Herba ile Yenilikçi İlaç Geliştirme

Geleneksel Çin patentli ilaçlarına ek olarak, inovatif ilaçlar da özütler kullanılarak geliştirildi.Cistanches Herba. Örneğin:

Cistanche Kapsüllerinin Toplam Glikozitleri: Bu formülasyon, feniletanoid glikozitlerden ekstrakte edilen ve saflaştırılanlardan türetilmiştir.Cistanche tubulosa, 2005 yılında onaylanmıştır. Böbrek özünü tonlamak, beyin fonksiyonlarını iyileştirmek ve kemik iliği eksikliğinden kaynaklanan hafif ila orta dereceli vasküler demansı tedavi etmek için kullanılır.

Aktif Bileşenlerin Geliştirilmesi:

Ekinakozit ve Tabletleri(Başvuru No. CXZL0600234)

Toplam Glikozit Ekstraktları ve Oral Sıvı(Başvuru No. CXZL1900009)

Her ikisi de yenilikçi ilaçlar olarak potansiyellerini ortaya koyan Faz I ve II klinik deneylerini tamamladı.

Echinacoside (% 40'a eşit veya daha büyük), Akteosid/Verbascoside (% 16'ya eşit veya daha büyük), Feniletanoid glikozit (% 85'e eşit veya daha büyük), Flavonoidler (% 10'a eşit veya daha büyük) Cistanche Ekstraktı satın alın

Şimdi bizimle iletişime geçin

 

 

 

Standartlaştırılmış Granüller ve Klasik Formülasyonlar

Son yıllarda bölgesel ve ulusal standartlarCistanches Herbagranüller art arda eklenmiştir. Bunlar şunları içerir:

Cistanches Herbagranüller (C. Deserticola)

Cistanches tubulosagranüller

Şarapla işlenmişCistanches Herbagranüller (C. DeserticolaVeC. tubulosa)

Bu standartlar klinik kullanım için yeni yollar sağlamıştır.Cistanches Herbaİşlenmemiş içerikler.

Ayrıca klasik Çin tıbbı formülasyonları son yıllarda yeni ilaç onaylarının odak noktası haline geldi. Onaylanmış beş Sınıf 3.1 klasik Çin tıbbı bileşiği preparatından biri şunları içerir:Cistanches Herba:

Jichuan Kaynatma Granülleri(Onay No. C20230002), Aralık 2023'te onaylandı.

Ayrıca, içeren başka bir klasik formülCistanches Herba"Dihuang Yin Zi" şu anda geliştirilme aşamasındadır.