İletişim:jerry.he@wecistanche.com

Cistanche böbrek fonksiyonunu iyileştirebilir

José Medina-Pestana, PhD,1 Marina Pontello Cristelli, PhD,1 Laila Almeida Viana, MD,1Renato Demarchi Foresto, MD,1 Lucio R. Requião-Moura, PhD,1 Helio Tedesco-Silva, PhD,1 ve Dimas Tadeu Covas , Doktora2,3

n faz 3 denemesi, inaktive edilmiş şiddetli akut solunum sendromukoronavirüs2 (SARS-CoV-2)aşı (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Beijing, China) ikinci dozdan en az 14 gün sonra yüzde 71,1 serokonversiyon ile ilişkilendirildi ve sağlık çalışanları arasında semptomatik COVID-19'e karşı yüzde 50,7 etkinlik gösterdi.' Şu anda bu aşı, ulusal aşı programının yaş kriterini takiben 1 Ocak 2021'de başlatıldığı Brezilya da dahil olmak üzere 24 ülkede acil kullanım için onaylanmıştır.

Böbrektransplant alıcıları yüzde 20 -30 COVID-19-ilişkili ölüm oranları gösterdi', aşı denemelerine dahil edilmedi ve aşılama için erken bir önceliğe sahip değildi. Bu nedenle, bu tek merkezli, prospektif,12-aylık takip çalışması klinik etkiyi değerlendirmek için tasarlanmıştır,reaktojenite, veimmünojenisitenın-ninkoronaVac.

Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30dof transplantasyon ve daha önce hiçbir COVID-19 standart bir 2-doz ​​programı almamışCoronaVac(her dozda 3 ug, 28 gün arayla). Hastaların aşıyı art arda 2 hafta sonu almaları planlandı ve günde yaklaşık 800-900 hasta, sabah 7'den akşam 7'ye kadar aşı gününden 3 hafta önce onlara ulaşmak için tüm iletişim kaynakları kullanıldı (telefon aramaları, SMS metin mesajları, WhatsApp mesajları). ). Poliklinikte iş istasyonları kuruldu ve hastalar, COVID-19, klinik çalışma, aşı ve önleyici tedbirler hakkında genel bilgi almak (1) için 30 kişilik gruplar halinde kabul edildi.

measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>Etkinliğe farklı üniversitelerden öğrenciler de dahil olmak üzere 300 profesyonel gönüllü katıldı.

Çalışma, ClinicalTrials.gov, NCT04801667 adresinde kayıtlı yerel etik kurul tarafından onaylandı ve tüm hastalar bilgilendirilmiş bir onam formu imzaladı. 28. günde, aşıya veya yeni teşhis edilen SARS-CoV-2 enfeksiyonuna karşı olumsuz reaksiyonları yakalamak için önceden belirlenmiş bir anket elde edildi. için örneklem büyüklüğüimmünojenisitekohort (942 hasta için seronegatif)immünoglobulin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/mL pozitif olarak kabul edildi."

Çalışma popülasyonunun (n{{0}}) özellikleri ve sonuçları Tablo 1'de verilmiştir. Hastalar ağırlıklı olarak erkekti, medyan yaş 52 (çeyrekler arası aralık [IQR], 44-60)y, düşük diabetes mellitus prevalansı ve nakil sonrası medyan süre 7(IQR,3-12) y. D0'de IgG anti-SARS-CoV-2 nükleokapsid proteininin seroprevalansı yüzde 3.6 idi ve aşı zamanında bu seropozitif hastalar antikor tepkilerinin analizi için hariç tutuldu. D0'daki seronegatif hastalar arasından rastgele seçilen 1012 kişi vardı.immünojenisiteanaliz. Diğer hastalara aşılamadan sonra herhangi bir test yapılmadı. İlk aşı dozundan sonra, 61 (yüzde 1,8) hastada ters transkripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu veya antijen testi ile medyan 12(IQR, 8-16) d'de COVID-19 doğrulandı. Bunlardan 44'ü (yüzde 72) hastaneye yatış gerektirdi ve 16'sı (yüzde 26) ilk aşı dozundan 14-49 gün sonra öldü.

Cistanche böbrek fonksiyonunu iyileştirebilir

En yaygın advers reaksiyon lokal ağrı/hassasiyetti (yüzde 11). Hastaların yüzde 5 veya daha azında sistemik semptomlar ortaya çıktı; ciddi bir advers reaksiyon gözlenmedi. Metilprednizon ve antipati-monosit globulin ile tedaviden sonra böbrek fonksiyonunda kısmi iyileşme gösteren, uyumsuzluğu belgelenmiş bir hastada aşılamadan sonra sadece 1 akut hücresel rejeksiyon (Banff IB)6 atağı olmuştur.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 yaşında veya kombine olanlarböbrek-pankreas nakli yaşlılara göre daha düşük serokonversiyona sahipti<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">

Geleneksel etkisizleştirilmiş aşıların potansiyel avantajı, daha geniş bir poliklonal aşının uyarılmasıdır.bağışıklıkyanıt,4, daha yeni RNA bazlı COVID- 19 aşıları ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir serokonversiyon oranı ile ilişkili değildi.5 Devam eden bu prospektif çalışmada, bu makalenin izinsiz çoğaltılması nedeniyle ilk dozdan sonra belirgin bir klinik etki yoktu. yasak.

aşılanmamışlara benzer şekilde yüzde 26 öldürücülük oranı ile gösterilmiştirböbreknakil alıcıları.2CoronaVacaşı güvenliydi, ancak ilk dozdan sonra serokonversiyon, RNA bazlı aşılarda bildirilene benzer şekilde düşüktü. Yaşlılar daha da düşük serokonversiyon oranları gösterdi. Bu bulgular, aşının ilk dozundan sonra bile bireysel koruma önlemlerinin sürdürülmesi ihtiyacını desteklemektedir.

Cistanche böbrek fonksiyonunu iyileştirebilir

TEŞEKKÜRLER

Bu çalışma, Instituto Butantan'dan Ricardo Palacios, MD, Ph.D. ve Roberta Piorelli, MD tarafından koordine edilen aşıların sağlanması olmadan mümkün olmazdı. aşılama sırasında São Paulo'daki diğer tıbbi kurumlar ve tüm laboratuvar analizlerini yapan biyokimyacımız Elizabeth França Lucena, BA'nın değerli katkıları.