Hatırlamayı Hayal Edin: Tip 2 Diyabetli Hastalarda İlaç Uyumunu Artırmak İçin Epizodik Gelecek Düşüncesi Müdahalesi Bölüm 2

Yöntemler

Katılımcılar

Potansiyel katılımcılar, yerel bir Research Match veri tabanının yanı sıra Klinik ve Translasyonel Araştırma Merkezimizdeki bildirimler ve ilaç uyumlarını iyileştirmek isteyen prediyabetli veya tip 2 diyabetli kişilere yönelik sosyal medya sitelerindeki bildirimler aracılığıyla işe alındı.

Tip 2 diyabetli kişiler ile hafıza arasındaki ilişki büyük endişe verici bir konudur ancak hafıza performansları ne olursa olsun diyabetli kişilerin olumlu bir tutum sürdürmeleri teşvik edilmelidir.

Diyabetli kişiler dikkat ve hafıza sorunlarına daha duyarlıdır. Bu nedenle araştırmalar, yüksek kan şekeri düzeylerinin insanların beyin yapısını ve işlevini etkilemekle kalmayıp aynı zamanda bilişsel gerileme ve gerilemeye de yol açtığını gösteriyor. Ancak bu, diyabetli hastaların hafızasının olmadığı anlamına gelmez, ancak fiziksel ve zihinsel sağlıklarını ve olumlu tutumlarını korumak için daha çok çalışmaları gerektiği anlamına gelir.

Araştırmalar, orta düzeyde egzersiz yapmanın, beslenmeyi iyileştirmenin ve iyi uyku alışkanlıkları geliştirmenin, diyabetli kişilerde bilişsel ve hafıza işlevlerinin iyileştirilmesi üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabileceğini göstermektedir. Ayrıca sigara içmemek, alkol tüketimini sınırlamak gibi davranışlar da diyabetli kişilerde hafıza kaybı riskini azaltabilmektedir.

Diyabetin ilaçlarla tedavi edilip yönetilebileceğini ve kan şekeri seviyelerinin kontrol edilmesinin bilişsel ve hafıza işlevlerinin iyileştirilmesine de yardımcı olabileceğini belirtmekte fayda var. Bu nedenle diyabet hastalarının kan şekeri seviyelerinin sabit kalması için günlük yaşamda doktorun tedavi planına aktif olarak işbirliği yapması önerilir.

Son olarak tüm diyabet hastalarına olumlu bir mesaj vermeliyiz. Diyabet hafızanın zarar göreceği anlamına gelmez. Doğru yöntemlere hakim olunduğu sürece diyabet hastaları da tıpkı normal insanlar gibi sağlıklı ve faydalı bir beyin ve sürece sahip olabilir. Zevkle. Belleği geliştirmemiz gerektiği görülebilir ve Cistanche Deserticola hafızayı önemli ölçüde geliştirebilir, çünkü Cistanche Deserticola'nın antioksidan, antiinflamatuar ve yaşlanma karşıtı etkileri vardır, bu da beyindeki oksidasyonu ve inflamatuar reaksiyonları azaltmaya yardımcı olabilir, böylece beyni korur. sinir sisteminin sağlığı. Ek olarak, Cistanche Deserticola sinir hücrelerinin büyümesini ve onarımını da teşvik edebilir, böylece sinir ağlarının bağlantısını ve işlevini geliştirebilir. Bu etkiler hafızayı, öğrenmeyi ve düşünme hızını artırmaya yardımcı olabilir ve ayrıca bilişsel işlev bozukluklarının ve nörodejeneratif hastalıkların gelişimini de önleyebilir.

Beyin fonksiyonunu iyileştirmenin yollarını bilin'e tıklayın

Dahil edilme kriterleri, yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol ile birlikte tip 2 diyabet veya prediyabet tanısı almış olmak ve halihazırda kan şekeri regülasyonu, yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol için en az bir ilaç reçete edilmiş olması ve uymama kriterlerinin %80'inden az olmasıydı. Kapsamlı temel değerlendirme sırasında uyum. Hariç tutma kriterleri arasında yönetilmeyen psikolojik bozukluklar, nörolojik durumlar, hamilelik, madde bağımlılığı sorunları, zihinsel bozukluklar veya öğrenme güçlükleri, internet erişiminin olmaması ve ileriye yönelik hafızayı etkileyebilecek yakın zamanda stresli önemli bir yaşam olayı yaşanmaması yer alıyordu.

Çoklu Temel Tasarım

Çoklu temel tasarımlar, tek vaka deneysel tasarımlar ailesinin bir parçasıdır. Çoklu temel tasarımlar, az sayıda katılımcı üzerinde tekrarlanan ölçümleri toplar ve tedaviyi kademeli bir şekilde uygular.

Sonuç değişkenleri uzatılmış başlangıç ​​döneminde değil de yalnızca tedavi başlatıldıktan sonra değişirse, değişiklik tedavinin başlatılmasına bağlanabilir. Bu etki ne kadar çok tekrarlanırsa, tedavinin sonucu etkileme ihtimali de o kadar güçlü olur.

Genel olarak tek vaka deneysel tasarımlarında ve özel olarak çoklu başlangıç ​​tasarımlarında amaç, üzerinde çalışılan kişiler için tedavi ve sonuç arasındaki ilişkinin işlevsel bir analizidir.30,31 Bu çalışmada kullanılan çoklu başlangıç ​​tasarımı, bir başlangıç ​​noktası olmak üzere iki aşamayı içermektedir. aşaması ve bir EFT tedavi aşaması.

Çoklu temel tasarımların önemli bir yönü, her aşama sırasındaki ölçümlerin, bu koşullar altında bu davranışa ilişkin iyi bir tahmin sağlamasıdır ve bu nedenle, aşamanın uzunluğu, göreceli stabilitenin gözlemlenmesine veya tedavi etkilerinden ters yönde bir değişime bağlıdır.

Başlangıçta ilaç uyumu, objektif olarak uyumsuz olan kişileri belirlemek için bir tarama olarak objektif olarak ölçüldü; katılımcıların tekrarlanan ölçümün bir fonksiyonu olarak iyileşme gösterdiğine dair hiçbir belirti yoktu.

Başlangıçta uyumsuz olduğu tespit edilen veya tedavi olmaksızın tekrarlanan ölçümlerin bir fonksiyonu olarak iyileşme gösteren katılımcılar tedaviye dahil edilmedi.

Tüm katılımcılar için stabil başlangıç ​​değerleri belirlendikten sonra, tedavi, kademeli bir şekilde başlatıldı ve kişiler tedavinin başladığı zamana göre randomize edildi.32 Bu rastgeleleştirme, insanlara başlamaya hazır oldukları zaman sorulduğunda veya tedavinin ne kadar hızlı başladığına bağlı olarak başlatıldığında ortaya çıkabilecek olası önyargıları ortadan kaldırır. birisi temel kriterleri karşılıyor. Tedavi başladıktan sonra, değişim yönünde istikrar veya net eğilimler oluşturacak kadar uzun bir süre sürdürülmelidir.

Sunulacak istatistiksel analizler, temel eğilimleri, taban çizgisi ve EFT verilerinin stabilitesini ve başlangıçtan EFT'ye olan faz değişikliklerini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Tek vakalı deneysel tasarımlar, bu alanda temel bir bilişsel sinirbilim yönteminin olup olmadığını keşfetmek için erken aşama çeviri araştırmaları için idealdir. EFT, etkili bir müdahaleye dönüştürülebilir.

Tek vaka tasarımı tedavi ile sonuç arasında işlevsel bir ilişki gösteriyorsa, bir sonraki adım yeni tedaviyi yerleşik yöntemlerle karşılaştırmak için tasarlanmış tam güçlü, randomize kontrollü bir çalışma olacaktır.

Miktar

İlaç Uyumu

MEMS

İlaç uyumunu değerlendirmek için İlaç Olay İzleme Sistemleri (MEMS) kullanıldı. Veriler, Değerlendirme oturumlarının yanı sıra müdahale oturumlarında da MEMS'ten indirildi. MEMS, ilaç şişesinin ne sıklıkta açıldığı ve ilaç şişesinin hangi saatlerde açıldığı hakkında veri sağlar.

MEMS, ilaca uyumu ölçmek için altın standart olarak kabul edilir ve hap sayımı verileriyle ilişkili olduğu gösterilmiştir.33-35

Kişinin Bildirdiği İlaç Uyumu Katılımcıların uygunluğunu ve hangi ilaçların çalışılacağını belirlemek için, Başlangıç/Tarama oturumunda kişilerin bildirdiği ilaç uyumu değerlendirildi.

Katılımcılara şu soru soruldu: "Son 30 gün içinde, (ilaçlarınızı) reçete edildiği gibi yüzde kaç oranında aldınız?" Bu derecelendirme, MEMS sınırıyla hangi ilaçların ölçüleceğini belirlemek için kullanıldı. Uyum derecesi en düşük olan ilaçlar ölçüldü.

Olası Bellek Görevleri

Sanal Hafta

Sanal Hafta masa oyunu, PM'yi değerlendirmek için kullanılan klinik olmayan ve klinik örneklerde güvenilir ve geçerli bir ölçümdür36.36,37 Bu bilgisayarlı görev, tarama/temel oturum ve değerlendirme oturumlarındaki katılımcılar tarafından tamamlandı.

Katılımcılara bir "gün" geçirmeyi simüle ettikleri bir masa oyunu paradigması sunuldu (bir jetonun tahtanın etrafında hareket ettirilmesiyle temsil edilir). Ayrıca gün boyunca veya başka olaylar meydana geldiğinde farklı görevleri tamamlamaları da söylendi (örneğin kahvaltı yaparken antibiyotiklerinizi alın; saat 11'i gösterdiğinde astım spreyinizi kullanın).

Katılımcılar bu görevin üç "gününü" tamamladılar ve toplamda 30 görevi tamamlamaları istendi. Katılımcılar, her bir görevi tamamlama yeteneklerine göre puanlanmanın yanı sıra, zamana dayalı PM görevlerini ve olaya dayalı PM görevlerini tamamlama konusunda da puanlandılar.

Katılımcıların bu görevleri erken veya geç tamamlayıp tamamlamadıklarına ilişkin veriler de toplandı. Bu görevde doğru, görevi başlatan zar atışından sonra, ancak görev olaya dayalıysa bir sonraki zar atışına kadar veya görev zamana dayalıysa on saniye içinde olarak tanımlanır.

Erken, hedef süreden önceki herhangi bir şey ve o görevin zar atılmasından önceki herhangi bir şey olarak tanımlanır. Geç, o görev için bir sonraki zar atışından sonraki herhangi bir şey veya ayrılan sürenin on saniye sonrası olarak tanımlanır.

Ek olarak, değerlendirme oturumları sırasında katılımcılar her "güne" başlamadan önce EFT ipuçlarını okurlar. Bu görev çalışma boyunca üç kez uygulandığından, alıştırma etkilerini ortadan kaldırmak amacıyla görevin farklı versiyonları sunulmuştur. Katılımcıların puanları, 30 görev içerisinde doğru olanların yüzdesidir. Yüksek puanlar daha iyi ileriye dönük hafızaya işaret ediyordu.

Olay Tabanlı PM Görevi

Olaya dayalı ileriye dönük hafıza görevi de uygulandı. Bu görevin kabul edilebilir bir güvenilirliği38 ve ilaca uyumla ilişkiler de dahil olmak üzere teorik olarak türetilmiş tahminler39 hakkında kapsamlı bir doğrulaması vardır.40,41

Görevin bizim kullandığımız versiyonunda, katılımcılardan ekstra bir görevi tamamlamaları (belirli kelimeler göründüğünde fareye fazladan bir kez tıklamaları) ve aynı zamanda bir kelime listesinde hedef kelimeleri bulmaları istendi.40

Bu görev tarama/başlangıç ​​oturumunda ve değerlendirme oturumlarında tamamlandı. Katılımcı puanları 0 ile 8 arasındaydı; 8, alınabilecek en yüksek puandı. Yüksek puanlar daha iyi ileriye dönük hafızanın göstergesiydi.

İndirim Görevini Geciktirme

Tutar Gecikmesinin Ayarlanması İndirim Görevi

Tüm katılımcılar, başlangıç/tarama oturumunda ve her değerlendirme oturumunda bir ayarlama miktarı gecikme indirimi görevini tamamladılar.12 Bu görev sırasında katılımcılar, gelecekteki bir zaman noktasında (1 hafta, 1 ay, 3 ay, 6 ay, 1 ay) daha büyük miktarda para almak arasında seçim yaptı. yıl) veya şimdi daha az miktarda para (örneğin, "Şimdi 50$'ı mı yoksa 1 haftada 100$'ı mı tercih edersiniz?)

"Şimdi" sunulan para miktarı, katılımcının ilk tepkisine göre ayarlanır. Her katılımcı için kayıtsızlık puanları veya kendilerine ileriki bir zaman noktasında 100$ kadar cazip gelen şu anda teklif edilen para miktarı belirlendi. Değerlendirme oturumları sırasında katılımcılar, görevi tamamlamadan önce EFT ipuçlarını okudular.

Çalışma Belleği Görevi

Geriye Corsi Dokunma Görevi

Geriye Corsi Vurma Görevi, tarama/başlangıç ​​oturumunda42,43 kısa süreli görsel-uzaysal çalışma belleğini değerlendirmek için kullanıldı, çünkü diyabet, EFT ile ilişkili olduğunu gösterdiğimiz44 çalışma belleğini bozabilir.28,45Corsi Block Tapping Görevi, kabul edilebilir güvenilirliğe ve geçerliliğe sahiptir. yaşlı yetişkinler.46

Bu bilgisayarlı görev, katılımcıların bilgisayar ekranında bir dizi kareyi görüntülemesini içeriyordu. Ekrandaki kareler birer birer aydınlandı ve katılımcılardan fareleriyle karelere tıklayarak karelerin yandığı deseni ters sırayla kopyalamaları istendi.

Bu görev, her denemede iki karenin yanmasıyla başladı ve katılımcılar her denemeyi tamamladıkça giderek uzadı. Deneme süresi başına iki deneme vardı. Katılımcıların aynı uzunluktaki iki denemeyi yanlış yapmasının ardından görev sonlandırıldı.

Prosedürler

Katılımcılar 6, 8 veya 10 haftalık üç kademeli temel çizgiden birine randomize edildi. Tüm katılımcılar için müdahale 15. haftaya kadar devam etti. Çalışma, COVID-19 salgınından önce başladı ve bir katılımcının şahsen tarama randevusu vardı, ancak vaka yönetimi dahil diğer tüm randevular, video konferans yazılımı Zoom (Zoom Video) aracılığıyla yapıldı. Communications, Inc., 2016).

Çalışma Buffalo Üniversitesi'ndeki IRB tarafından onaylandı ve Helsinki Bildirgesi'nde belirtilen yönergeler takip edildi. Deneme NCT04157673'te kaydedildi.

Çalışma Şubat 2020'den Ekim 2020'ye kadar yürütüldü. Tüm katılımcılar bilgilendirilmiş onam verdi. Tanımlanmamış ilaç, hafıza ve gecikme indirimi verileri, çalışmanın yayınlanmasından sonra en az 5 yıl süreyle talep üzerine Dr. Epstein(lhenet@buffalo.edu)'dan temin edilebilecektir.

Tarama ve Başlangıç ​​Durumu

Başlangıçta, uygun katılımcılar bir tarama/başlangıç ​​oturumunu tamamlamaya davet edildi. Bu oturumda katılımcılara, uygun katılımcıların sorumluluklarını ayrıntılarıyla anlatan kısa bir oryantasyon gösterildi ve katılımcılar demografik özellikler, alkol ve uyuşturucu kullanımı ve ilaç uyumlarına ilişkin soruları yanıtladılar. Ayrıca katılımcılar ileriye dönük hafıza36,37,40 ve gecikme indirimi12 görevlerini tamamladılar.

Uygun katılımcılara kan şekeri regülasyonu, hipertansiyon ve hiperlipidemi için reçete edilen ilaç sayısına bağlı olarak 3 ilaç olay izleme sistemi (MEMS, AARDEX, Zürih, İsviçre) başlığı postayla gönderildi. MEMScaps'in alınmasının ardından çalışmanın başlangıç ​​aşaması başladı. Başlangıç ​​aşaması, katılımcıların ilaç uyumunu belirlemek ve MEMS başlığını kullanmanın 40 gün sürdüğü gösterilen bağlılık üzerindeki etkilerine izin vermek amacıyla tüm katılımcılar için en az 6 hafta boyunca yürütüldü.47

İzleme nedeniyle uyumu iyileştiren herhangi bir katılımcı, çalışmaya uygun olmayacaktır. Uygunluk kriterleri, başlangıç ​​dönemi boyunca uyumun %80'den az olması olarak belirlenmiştir.35,48,49

Araya girmek

6-Haftalık temel değerden sonra araştırma personeli, MEMS sınırlarından verilerin elde edildiği temassız bir MEMS okuma oturumunu tamamladı. İlaç uyumu haftada %80'in altında olan katılımcılar, bir 6-haftalık başlangıç ​​grubuna, bir 8-haftalık başlangıç ​​grubuna veya bir 10-haftalık başlangıç ​​grubuna randomize edildi.

EFT müdahalesi, ileriye yönelik hafızayı geliştirmeye odaklanmak amacıyla prediyabet24 hastalarında gecikme indirimini azaltmak için tasarlanan EFT müdahalemizden uyarlanmıştır.19,20,50,51 Müdahale, katılımcıların ilk önce EFT ipuçlarını oluşturmasını sağladı. İşaret oluşturma, katılımcıların ilaçlarını gelecek zaman noktalarında başarılı bir şekilde aldıkları senaryolar oluşturmalarını içeriyordu.

Katılımcılara ipuçlarını şimdiki zamanda yazmaları, kiminle birlikte oldukları, nerede oldukları ve nasıl hissettikleri gibi belirli ayrıntıları dahil etmeleri ve olayın olumlu yönlerine odaklanmaları söylendi. Katılımcılar bu şekilde beş ipucu oluşturdular ve tipik hafta içi günler, tipik hafta sonları ve olağandışı günler (örn. seyahat ederken) için ipuçları oluşturmaları istendi.

İpuçları iki haftada bir yapıldı; katılımcılar, belirli aralıklarla ipuçları sunan bir akıllı telefon uygulamasını52 kullanarak günlük olarak EFT ipuçlarıyla meşgul oldular ve ipuçları da katılımcının takdirine bağlı olarak alınabiliyordu.

For more information:1950477648nn@gmail.com