3.1. Termal Bozulma Kinetiği

İlgili araştırmalara göre,cistanche"ömrü uzatan mucize bitki" olarak bilinen yaygın bir bitkidir. Ana bileşenikistanositgibi çeşitli etkilere sahiptir.antioksidan, antienflamatuvar, Vebağışıklık fonksiyonu teşviki. Cistanche ve arasındaki mekanizmacilt beyazlatmakcistanche'nin antioksidan etkisinde yatmaktadır.glikozitler. İnsan derisindeki melanin, tirozinin oksidasyonu ile üretilir.tirozinazve oksidasyon reaksiyonu oksijenin katılımını gerektirir, bu nedenle vücuttaki oksijensiz radikaller önemli bir faktör haline gelir.melanin üretimini etkileyen. Cistanche, bir antioksidan olan ve vücuttaki serbest radikallerin oluşumunu azaltabilen cistanoside içerir, böylecemelanin üretiminin engellenmesi.

Cistanche Herba'ya tıklayın

Daha fazla bilgi için:

david.deng@wecistanche.com WhatsApp:86 13632399501

burada C, CP konsantrasyonudur (µg/mL), t, inkübasyon süresidir (dak), k, bozunma hızı sabitidir (dak-1) ve n, n=0'nin olduğu yerde reaksiyonun sırasıdır sıfır sıra ve n=1 birinci derecedir. İlaç bozunma sırası grafik yöntemlerle belirlendi. Kalan CP konsantrasyonu ve kalan CP'nin doğal logaritması, sırasıyla sıfır derece ve birinci derece bozulmaların tahmini için zamana karşı çizildi. Sonuçlar Şekil 2a,b'de gösterilmiştir. Korelasyon katsayısını (r 2 ) belirlemek için lineer regresyon eklendi. Tablo 1'de sunulduğu gibi, birinci dereceden reaksiyon grafiklerinden elde edilen r2 değerleri 1'e yakındı, bu da CP'nin termal bozunmasının birinci dereceden kinetiği takip ettiğini düşündürür. Birinci dereceden kinetik modelin uydurulmasından elde edilen kinetik parametreler Tablo 2'de gösterilmektedir. Sonuçlar, yüksek sıcaklığın CP'nin bozunma hızında önemli ölçüde bir artışa neden olabileceğini göstermektedir. Sonuçlar ayrıca, CP-F'deki CP'nin, CP-P ve CP-W'dekinden önemli ölçüde daha yüksek stabiliteye sahip olduğunu doğrulamaktadır (p < 0.05).

Sıcaklığın kimyasal reaksiyonların hızı üzerindeki hızlandırma etkisi, Denklem (7)'de gösterildiği gibi, hız sabiti ile sıcaklık arasındaki ilişki olan Arrhenius denklemi [29] tarafından genel olarak açıklanır:

burada k, birinci dereceden kinetiğin reaksiyon hızı sabitidir (min-1 ), A, frekans faktörüdür, Ea, aktivasyon enerjisidir (cal mol-1 ), R, gaz sabitidir (1.987 cal mol-1K-1 ) ve T derece cinsinden mutlak sıcaklıktır, Kelvin. Arrhenius parametresinin belirlenmesi, mutlak sıcaklığın (1/T) tersine karşı k'nın doğal logaritmasının grafiğine dayanır. CP degradasyonu için uygun oranın veya hız sabitinin tahmini, her formülasyonda CP'nin stabilitesini tahmin etmede önemli bir adımdır. Sonuçlardan, Arrhenius çizimleri, tüm formülasyonlar için Şekil 2c'de görüldüğü gibi çizimlerin doğrusallığından (r 2=0.99) açıkça görüldüğü gibi, CP bozulmasının iyi bir tanımını sağlar. Her bir formülasyondaki CP degradasyonu için Ea değeri, Arrhenius çizimlerine göre hesaplandı. CP-F'deki CP'nin Ea değerinin, 33 değerleri ile CP-P ve CP-W'dekinden daha yüksek olduğu bulundu.06 ± {{20}}.83 , sırasıyla 17,01 ± 0,69 ve 11,87 ± 0,49 kcal/mol. Sonuçlar, nano lifli filmdeki CP bozunması için aktivasyon enerjisinin, polimer çözeltisindeki CP'den yaklaşık iki kat ve su çözeltisindeki CP'den üç kat daha yüksek olduğunu gösterdi. Bu sonuçlar, CP'nin termal bozulmadan korunması için nanolifli filmin yüksek potansiyelini göstermektedir.

3.2. UV Işığı ile CP'nin Bozunma Kinetiği

İlaçların ve formülasyonların fotostabilitesinin değerlendirilmesi, formülasyon geliştirme için temel bir konudur. Hidrojen peroksit ve CP gibi diş beyazlatıcı maddeler ışığa duyarlı maddelerdir [3{{10}},31]; bu nedenle formüle edilmiş ürünleri, üretim ve depolama sırasında bozulabilir. Bu çalışmada, formülasyonların fotostabilite testleri UV ışığı altında gerçekleştirilmiştir. Şekil 3a'da gösterildiği gibi, numuneler 1 saat boyunca UV ışığına maruz bırakıldıktan sonra, CP-F, CP-P ve CP-W'ye göre daha yüksek oranda CP kaldığını gösterdi. CP-P ve CP-W'nin CP içeriği, ilk ölçümle karşılaştırıldığında önemli ölçüde azaldı (p < 0.05), oysa CP-F'ninki, ilk ölçümden önemli ölçüde farklı değildi. Tüm formülasyonların kalan CP'si, UV ışığına 4 saat maruz kaldıktan sonra ilk ölçümden (p < 0.05) önemli bir fark gösterdi.

CP'nin UV ışığına maruz kalma altındaki bozunma profilleri Şekil 2'de gösterilmektedir. Veriler birinci dereceden bozulmaya göre çizildiğinde, Tablo 3'te gösterildiği gibi r2 1'e yakın olacak şekilde Şekil 3b'de gösterildiği gibi doğrusal ilişki elde edildi. • Bu sonuçlardan, CP'nin CP-F'deki reaksiyon hızı sabitinin, CP-W ve CP-P'dekinden önemli ölçüde daha düşük olduğu gösterilmiştir. Sonuçlar, nano lifli filmin CP'nin UV ışığından bozulmasını önlediğini göstermektedir. Ayrıca, katı dozaj formunun, örneğin çözelti, dozaj formu gibi sıvıdan önemli ölçüde daha yüksek UV koruma özelliklerine sahip olduğu düşünülmektedir.

3.3. CP-F'nin Uzun Süreli Kararlılığı

Dünya Sağlık Örgütü'ne [32] göre, ürünlerin uzun vadeli kararlılığı için test koşulu tavsiyesi, minimum Sırasıyla 12 veya 6 ay. Bu çalışmada, uzun süreli depolama ortalama 25 ± 2 derece sıcaklıkta 12 ay süreyle gerçekleştirilmiştir. Sıcaklık ve nemin etkilerini karşılaştırmak için 45 ◦C gibi yüksek bir sıcaklık kullanıldı. IV. iklim bölgelerinden yüzde 75'lik bir nem seçilmiş ve yüzde 30'luk düşük nem ile karşılaştırılmıştır. Bu nedenle 25 ◦C/yüzde 30 RH, 25 ◦C/yüzde 75 RH ve 45 ◦C/yüzde 30 RH saklama koşulları 12 ay süreyle kullanılmıştır. Renk, morfoloji, iç yapı, moleküler etkileşim, mekanik özellikler ve mukoadezif özellikler gibi fizikokimyasal özelliklerdeki değişiklikler incelenmiştir. Üç koşulda tutulan CP-F'deki CP içeriğindeki kademeli değişiklikler de belirlendi.

3.4. Uzun Süreli Saklamadan Sonra Renk Değişiklikleri

Kolorimetrik ölçümlerle incelenen CP-F'nin renk parametreleri Tablo 4'te gösterilmiştir. Başlangıçta, yüksek bir L* değeri elde edildiğinden CP-F beyazdı. Yeşil-kırmızı derecesi için,* değeri 0'e yakın olduğu için CP-F akromatikti ve mavi-sarı derecesi için, negatif bir b* değeri sunulduğu için CP-F biraz maviydi. 25 ◦C/yüzde 30 bağıl nemde saklanan CP-F'nin L*, a* ve b* değerleri arasındaki farklar önemli değildi; ay değişmedi. 45 ◦C/yüzde 30 bağıl nemde saklanan CP-F'nin L* değeri, diğer koşullara kıyasla en düşük değerdi ve bu, numunelerin hafifliğinde önemli bir azalmaya işaret ediyor. 25 ◦C/yüzde 75 RH ve 45 ◦C/yüzde 30 RH'de tutulan CP-F, yüksek bir negatif a* değeri ve yüksek bir pozitif b* değeri göstererek, bu numunenin yeşil ve sarısının değiştiğini gösterir. PVA içeren nanolifli filmlerin termal ayrışmadan sonra sarı veya kahverengiye dönüşebildiği bildirilmiştir [33]. Bu nedenle, CP-F'nin renk değişimi muhtemelen filmlerde bulunan PVA'nın ayrışmasından kaynaklanıyordu. Çeşitli saklama koşulları arasında, ∆E değerlerinde önemli bir farklılık tespit edilmemiştir. ∆E değeri 3'ten küçük olduğu için renk değişiminin insan gözü algısı ile ayırt edilmesi zordu [34].

3.5. Uzun Süreli Saklamadan Sonra Morfoloji Değişiklikleri

Test depolama koşullarında tutmadan önce ve sonra nano lifli filmlerdeki nano liflerin yüzey morfolojisinin ve nano liflerin çapının SEM görüntüleri Şekil 4'te sunulmaktadır. istenmeyen parçalar 25°C/yüzde 30 bağıl nemde 12 ay süreyle depolamanın ardından CP-F, düz bir çizginin hafif kusurlarını gösterdi. Bununla birlikte, ortalama çapta önemli bir fark gözlenmedi. CP-F için ilk ölçümde ve 12 ay boyunca 25 ◦C/yüzde 30 bağıl nemde saklama sonrasında sırasıyla 237 ± 57 ve 267 ± 72 nm'lik ortalama çaplar bulundu.

25 °C/yüzde 75 bağıl nemde 12 ay süreyle depolamanın ardından CP-F, ilk ölçümden farklı bir morfoloji sergiledi ve lifli yapı değişti. Nanolifler kaynaştı ve nanoboyuttaki liflerin yapısı neredeyse yoktu. Nanolifler orijinal yapıyı koruyamadı. Bu olgular, 12 ay boyunca 45°C/yüzde 30 bağıl nemde depolamanın ardından CP-F'de de meydana geldi. Bu CP-F, nanoliflerin birleşmesini gösterdi. Kalan liflerin kesikli ve yırtık hatlı bir yapı gösterdiği tespit edildi. Bu sonuçlardan, yüksek sıcaklık ve yüksek nemin CP-F'nin morfolojisini etkileyen önemli faktörler olduğunu düşündük. Yüksek sıcaklıkların PVA bazlı nanolifli filmi tahrip edebildiği bildirilmiştir [35]. Bu çalışmada, CP-F'nin nanoliflerinin ana bileşimi PVA ve PVP idi ve sonuçlar, CP-F'nin yüksek sıcaklıklara maruz kaldıktan sonra kırılgan hale geldiğini ve nano boyutlu liflerin yapısının olmadığını ortaya koydu.

3.6. Uzun Süreli Saklamadan Sonra İç Yapı Değişiklikleri

Bozulmamış CP ve CP-F'nin saklamadan önce ve sonra XRD desenleri Şekil 5'te gösterilmektedir. Bozulmamış CP, 14◦, 23◦ ve 28◦'de keskin aynı tepe noktaları sergiledi, bu da CP'nin iç yapısının kristal bir form olduğunu gösteriyor. Yeni hazırlanmış CP-F'nin XRD modelinde CP'nin kristalli pikleri yoktu. CP kristal piklerinin kaybolması, ilacın elektroeğirme tekniği ile nanolifli filme iyi bir şekilde dahil edildiğini ve CP'nin kristal halden amorf hale dönüştürüldüğünü gösterdi. Bu halo paterni, 12 ay boyunca 25°C/yüzde 30 bağıl nemde depolamadan sonra CP-F'de de bulundu; bu, bu durumda uzun süreli depolama sırasında CP yeniden kristalleşmesinin meydana gelmediğini gösterir.

Ancak, 25°C/yüzde 75 bağıl nem ve yüzde 45°C/yüzde 30 bağıl nem altında depolanan CP-F'nin XRD desenleri, 22° ve 25°'de CP'nin yüksek özdeş kristalli tepe noktalarını gösterdi. Ayrıca, 45°C/yüzde 30 bağıl nemde depolamadan sonra CP-F'nin 46◦, 49° ve 50°'deki XRD zirveleri, 25°C/yüzde 75 bağıl nemde CP-F depolamanınkinden daha yüksek yoğunluktaydı. Bu pikler, üre tozunun pik modellerine benzediğinden muhtemelen üre ile ilişkilidir. Genel olarak CP, hidrojen peroksit ve üreye ayrışır [36]. Hidrojen peroksitin bozunma ürünleri oksijen ve sudur [37] ve bu ürünler depolama sırasında kaybolabilir. Üre, formülasyonda kalan bozunma ürünüydü. Amorf üre, saklama koşulları altında kristalin form olarak kısmen yeniden kristalleşmiştir; dolayısıyla bazı kristal üre pikleri görülebiliyordu. Depolama sırasında ilaçların ve polimerlerin yeniden kristalleşmesi meydana gelebilir [38]. Sıcaklık ve nem gibi saklama koşulları, amorf ilacın yeniden kristalleşmesini hızlandırabilecek şekilde ilacın moleküler hareketliliğini tetikleyebilir [39,40]. Ayrıca, amorf halin kristal faza yeniden düzenlenmesine katı halde termo-oksidasyon işlemi eşlik edebilir [41]. Bu çalışmanın sonuçları, yüksek sıcaklık ve yüksek nemin CP'nin bozulmasını hızlandırdığını ve ilacın yeniden kristalleşmesini arttırdığını göstermektedir.

3.7. Uzun Süreli Depolamadan Sonra Termal Davranış Değişiklikleri

CP-F'nin DSC ile karakterize edilen farklı koşullarda depolamadan önce ve sonra termal davranışı Şekil 6'da gösterilmektedir. Bozulmamış CP'nin DSC termogramının 92 ◦C'de keskin bir endotermik tepe gösterdiği bulundu. Boş nano lifli filmin iki geniş endotermik eğrisi 68 ve 213 ◦C'de gözlendi. CP-F'nin DSC termogramı köre benzer iki geniş tepe noktası gösterdi, ancak tepe noktaları hafifçe kaydırıldı. CP-F'nin ilk endotermik geniş zirvesi yaklaşık 87 ◦C'de ortaya çıktı ve başka bir geniş pik yaklaşık 194 ◦C'de ortaya çıktı. Bunun nedeni, CP ve nanolifli filmdeki eksipiyanlar arasındaki etkileşim olabilir. Ek olarak, CP-F termogramında zirvede eriyen CP zirvesinin olmaması, CP'nin amorf bir form olarak nanolifli filme dağıldığını gösterdi.

25°C/yüzde 30 Bağıl Nem'de uzun süreli depolamanın ardından, CP-F'nin DSC termogramı, CP'nin veya polimerlerin kristal özelliklerini temsil eden hiçbir erime zirvesi gözlenmeden, CP-F'nin başlangıç ​​durumuna benzer görünüyordu. Sonuçlar, şekilsiz CP'nin nano lifli filmde sabit kaldığını ima eder. Ancak 118 ◦C'deki endotermik pik, 25 ◦C/yüzde 75 bağıl nemde saklanan CP-F'de gözlendi. Polimer tipi ve depolama koşullarının katı hal özellikleri üzerinde güçlü bir etkiye sahip olduğu bildirilmiştir [42]. PVA ve PVP hidrofilik polimerlerdir ve genellikle higroskopiktir: bu polimerler çevreden yüksek miktarda nemi emebilir [43-45]. Bu nedenle, CP-F'de bulunan PVA ve PVP'nin yüzde 75 bağıl nemden suyu emmesi mümkündür. Bu arada, CP'nin bozunması, daha sonra su ve amonyağa parçalanabilen hidrojen peroksit ve üre verir [37]. Bu nedenle, 118 ◦C'de görünen CP-F termogramının endotermik zirvesi, CP'nin bozunmasından suyun emilmesinden sonra filmin su dehidrasyon pikini ve depolama süresi boyunca saklama kabının yüksek nemini temsil ediyor olabilir.

Daha fazla bilgi için: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501